Regolatore della conduttanza transmembrana della fibrosi cistica (CFTR) e disfunzione pancreatica esocrina nel diabete di tipo 1
CFTR e disfunzione pancreatica esocrina nel diabete di tipo 1
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
In questo studio trasversale di un anno, prevediamo di arruolare 100 adulti affetti da diabete di tipo 1.
I dati dei pazienti verranno quindi separati in due gruppi in base alla presenza o all'assenza di insufficienza pancreatica esocrina (EPI). L'EPI sarà definito in base ai livelli degli enzimi pancreatici (amilasi, lipasi e tripsinogeno). Poiché la prevalenza dell'EPI nelle persone affette da diabete di tipo 1 (PWT1D) è di circa il 50%, ci aspettiamo all'incirca lo stesso numero di individui in entrambi i gruppi (con o senza EPI).
Variabili:
Verranno raccolti i dati del soggetto (età, sesso, durata del diabete, età alla diagnosi, ecc.).
La variazione del glucosio sarà valutata con un sistema di monitoraggio continuo del glucosio per 1 mese. Brevemente raccoglieremo il numero e la gravità degli eventi iperglicemici, i livelli medi di glucosio, la variabilità glicemica, ecc.
Dalle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) raccolte quantificheremo la funzione CFTR e il livello di espressione, oltre a identificare le varianti CFTR mediante sequenziamento di nuova generazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H2
- Institut de recherches cliniques de Montreal
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete di tipo 1
- Vivere a Montréal
Criteri di esclusione:
- Gravidanza,
- Uso di corticosteroidi
- Uso di farmaci noti per avere un impatto rilevante sul controllo glicemico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Le persone che vivono con il diabete di tipo 1
I partecipanti saranno separati in due gruppi in base ai livelli dei loro livelli di enzimi pancreatici esocrini.
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Prelievi di sangue; Monitoraggio del glucosio; Varianti CFTR
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza e gravità degli eventi ipoglicemici
Lasso di tempo: 1 mese
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Il monitoraggio continuo del glucosio verrà utilizzato per valutare la regolazione del glucosio
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1 mese
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Insufficienza pancreatica esocrina
Lasso di tempo: Linea di base
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Saranno misurati i livelli ematici degli enzimi pancreatici
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sylvie Lesage, Ph.D, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
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Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-INO-2022-1126-A-N
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