COVID-19 환자 치료를 위한 Hymecromone 정제의 안전성 및 효능 연구.

포함 기준:

1. SARS-CoV-2 테스트 결과가 양성인 참가자
2. 경미하거나 보통 유형의 COVID-19 감염으로 진단받은 참가자
3. 혈청 히알루론산 수치가 정상치의 상한치보다 높은 피험자;
4. 피임 제한 사항 준수에 동의해야 하는 참가자
5. 계획된 연구 절차를 이해하고 준수하기로 동의한 참가자
6. 정보에 입각한 동의 양식(ICF) 및 이 프로토콜에 나열된 요구 사항 및 제한 사항 준수를 포함하는 서명된 동의를 제공하는 참가자.

제외 기준:

1. 심사 시 다음 조건 중 하나에 해당하는 참가자:

   1. ALT 또는 AST > 5 ULN;
   2. Scr > 1.5 ULN 또는 Ccr < 50mL/분;
   3. TBIL > 2ULN ;
   4. HGB ≤ 90g/L;
   5. PLT ≤ 75×10^9/ L;
2. COVID-19 바이러스 감염을 제외하고 전신 치료가 필요한 통제되지 않은 활동성 세균, 바이러스 또는 진균 감염을 포함하여 스크리닝 기간 동안 의심되는/활동성 감염이 있는 참가자;
3. 스크리닝 기간 동안 활동성 자가면역질환이 있어 생물학적 제제를 포함한 면역억제제 치료가 필요한 대상자
4. 장기 이식 병력이 있거나 간 이식을 포함한 장기 이식 계획이 있는 참여자
5. 아스피린(>300mg/일) 및 클로피도그렐(>300mg/일)과 같은 항혈소판제의 부하 용량이 필요한 참가자
6. 지난 3개월 동안 중추신경계 및 소화계 출혈 병력이 있거나 위장관 출혈 경향이 있는 참가자, 국소 활동성 궤양 병변 포함;
7. 담도 폐쇄가 있는 참가자;
8. 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 이 연구 기간 내에 임신할 계획이 있는 여성 참가자
9. 아내 또는 파트너가 이 연구 기간 내에 임신할 계획인 남성 참가자.
10. 스크리닝 전 3일 이내에 와파린과 같은 쿠마린 화합물을 함유한 약물을 복용한 참가자;
11. 스크리닝 전 7일 이내에 입원 및/또는 외과적 치료가 필요한 기타 질병이 있거나 스크리닝 전 30일 이내에 생명을 위협하는 질병을 앓은 적이 있는 대상자;
12. 중재 공식화에 사용된 구성 요소에 대해 알려진 알레르기가 있는 참가자
13. 지난 28일 동안 조사 개입의 임상 연구에 참여한 참가자. 5 반감기 또는 28일 중 더 긴 기간 후에 스크리닝이 허용될 수 있습니다.
14. 이 임상시험에 적합하지 않고 질병이 있는 참가자는 자신의 안전을 위협할 수 있습니다.