Исследование безопасности и эффективности таблеток Hymecromone для лечения пациентов с COVID-19.

Критерии включения:

1. Участники с положительным результатом теста на SARS-CoV-2;
2. Участники, у которых был диагностирован легкий или обычный тип инфекции COVID-19;
3. Участники, у которых уровень гиалуроновой кислоты в сыворотке был выше верхней границы нормального значения;
4. Участники, которые должны согласиться соблюдать ограничения контрацепции;
5. Участники, которые понимают и согласны соблюдать запланированные процедуры исследования;
6. Участники, которые дают подписанное согласие, которое включает соблюдение требований и ограничений, перечисленных в форме информированного согласия (ICF) и в этом протоколе.

Критерий исключения:

1. Участники, у которых есть любое из следующих условий во время скрининга:

   1. АЛТ или АСТ > 5 ВГН;
   2. Scr > 1,5 ВГН или Ccr < 50 мл/мин;
   3. ТБИЛ > 2ВЛН ;
   4. HGB ≤ 90 г/л;
   5. PLT ≤ 75×10^9/л;
2. Участники, у которых в период скрининга были подозреваемые/активные инфекции, включая неконтролируемые активные бактериальные, вирусные или грибковые инфекции, требующие системного лечения, за исключением инфекций, вызванных вирусом COVID-19;
3. Участники, имеющие какие-либо активные аутоиммунные заболевания в период скрининга и нуждающиеся в лечении иммунодепрессантами, в том числе биологическими препаратами;
4. Участники, которые перенесли трансплантацию органов в анамнезе или планируют трансплантацию органов, включая трансплантацию печени;
5. Участники, которым требуется нагрузочная доза антитромбоцитарных препаратов, таких как аспирин (>300 мг/день) и клопидогрел (>300 мг/день);
6. Участники, у которых в анамнезе были кровотечения из центральной нервной системы и пищеварительной системы или склонность к желудочно-кишечным кровотечениям, включая локальные активные язвенные поражения, в течение последних трех месяцев;
7. Участники с обструкцией желчевыводящих путей;
8. Участники женского пола, которые беременны или кормят грудью или планируют забеременеть в течение этого периода исследования;
9. Участники мужского пола, жена или партнер которых планирует забеременеть в течение этого периода исследования.
10. Участники, принимавшие препараты, содержащие соединения кумарина, такие как варфарин, в течение 3 дней до скрининга;
11. Участники, имеющие другие заболевания, требующие госпитализации и/или нуждающиеся в хирургическом лечении в течение 7 дней до скрининга, или перенесшие опасные для жизни заболевания в течение 30 дней до скрининга;
12. Участники с известными аллергиями на любой из компонентов, используемых при разработке вмешательств;
13. Участники, принимавшие участие в клиническом исследовании исследовательского вмешательства за последние 28 дней. После 5 периодов полувыведения или 28 дней, в зависимости от того, что дольше, можно проводить скрининг;
14. Участники, которые не подходят для участия в этом испытании и имеют какие-либо заболевания, поставят под угрозу собственную безопасность.