Hymecromone-tablettien turvallisuus- ja tehotutkimus COVID-19-potilaiden hoitoon.

Sisällyttämiskriteerit:

1. Osallistujat, joilla on positiivinen SARS-CoV-2-testitulos;
2. Osallistujat, joilla on diagnosoitu lievä tai tavallinen COVID-19-infektio;
3. Osallistujat, joiden seerumin hyaluronihappotaso oli korkeampi kuin normaaliarvon yläraja;
4. Osallistujat, joiden on suostuttava noudattamaan ehkäisyä koskevia rajoituksia;
5. Osallistujat, jotka ymmärtävät ja suostuvat noudattamaan suunniteltuja tutkimusmenettelyjä;
6. Osallistujat, jotka antavat allekirjoitetun suostumuksen, joka sisältää tietoisen suostumuksen lomakkeessa (ICF) ja tässä pöytäkirjassa lueteltujen vaatimusten ja rajoitusten noudattamisen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Osallistujat, joilla on jokin seuraavista ehdoista seulonnan aikana:

   1. ALT tai AST > 5 ULN;
   2. Scr > 1,5 ULN tai Ccr < 50 ml/min;
   3. TBIL > 2ULN;
   4. HGB ≤ 90 g/l;
   5. PLT ≤ 75 × 10^9/L;
2. Osallistujat, joilla on epäilty/aktiivisia infektioita seulontajakson aikana, mukaan lukien hallitsemattomat aktiiviset bakteeri-, virus- tai sieni-infektiot, jotka vaativat systeemistä hoitoa, paitsi COVID-19-virusinfektiot;
3. Osallistujat, joilla on aktiivisia autoimmuunisairauksia seulontajakson aikana ja joita on hoidettava immunosuppressantteilla, mukaan lukien biologiset aineet;
4. Osallistujat, joilla on lääketieteellinen historia elinsiirtoista tai jotka suunnittelevat elinsiirtoa, mukaan lukien maksansiirto;
5. Osallistujat, jotka tarvitsevat kyllästysannoksen verihiutalelääkkeitä, kuten aspiriinia (> 300 mg/vrk) ja klopidogreelia (> 300 mg/vrk);
6. Osallistujat, joilla on ollut keskushermoston ja ruoansulatuskanavan verenvuotoa tai taipumusta maha-suolikanavan verenvuotoon, mukaan lukien paikalliset aktiiviset haavavauriot viimeisen kolmen kuukauden aikana;
7. Osallistujat, joilla on sapen tukos;
8. Naispuoliset osallistujat, jotka ovat raskaana tai imettävät tai suunnittelevat raskautta tämän tutkimusjakson aikana;
9. Miespuoliset osallistujat, joiden vaimo tai kumppani suunnittelee olevansa raskaana tämän tutkimusjakson aikana.
10. Osallistujat, jotka ovat ottaneet kumariiniyhdisteitä sisältäviä lääkkeitä, kuten varfariinia, 3 päivän sisällä ennen seulontaa;
11. Osallistujat, joilla on muita sairaalahoitoa vaativia sairauksia ja/tai jotka tarvitsevat kirurgista hoitoa 7 vuorokauden sisällä ennen seulontaa tai ovat kärsineet hengenvaarallisista sairauksista 30 päivän sisällä ennen seulontaa;
12. Osallistujat, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin interventioiden muotoilussa käytetylle aineosalle;
13. Osallistujat, jotka ovat osallistuneet kliiniseen tutkimukseen viimeisten 28 päivän aikana. Seulonta voidaan sallia 5 puoliintumisajan tai 28 päivän kuluttua sen mukaan, kumpi on pidempi;
14. Osallistujat, jotka eivät sovellu tähän kokeeseen ja joilla on jokin sairaus, vaarantavat oman turvallisuutensa.