Un estudio de seguridad y eficacia de las tabletas de himecromona para el tratamiento de pacientes con COVID-19.

Criterios de inclusión:

1. Participantes que tengan un resultado positivo en la prueba de SARS-CoV-2;
2. Participantes a los que se les haya diagnosticado un tipo leve u ordinario de infección por COVID-19;
3. Participantes cuyo nivel de ácido hialurónico en suero fue superior al límite superior del valor normal;
4. Participantes que deben aceptar cumplir con las restricciones anticonceptivas;
5. Participantes que entienden y aceptan cumplir con los procedimientos del estudio planificado;
6. Participantes que dan su consentimiento firmado que incluye el cumplimiento de los requisitos y restricciones enumerados en el formulario de consentimiento informado (ICF) y en este protocolo.

Criterio de exclusión:

1. Participantes que tengan alguna de las siguientes condiciones al momento de la selección:

   1. ALT o AST > 5 LSN;
   2. Scr > 1,5 LSN o Ccr < 50 ml/min;
   3. TBIL > 2ULN ;
   4. HGB ≤ 90 g/L;
   5. PLT ≤ 75×10^9/L;
2. Participantes que tienen infecciones sospechosas/activas durante el período de selección, incluidas infecciones bacterianas, virales o fúngicas activas no controladas que requieren tratamiento sistémico, excepto infecciones por el virus COVID-19;
3. Participantes que tengan alguna enfermedad autoinmune activa durante el período de selección y necesiten tratamiento con inmunosupresores, incluidos agentes biológicos;
4. Participantes que tienen antecedentes médicos de trasplante de órganos o planes para el trasplante de órganos, incluido el trasplante de hígado;
5. Participantes que necesitan una dosis de carga de fármacos antiplaquetarios, como aspirina (>300 mg/día) y clopidogrel (>300 mg/día);
6. Participantes que tengan antecedentes médicos de sangrado del sistema nervioso central y del sistema digestivo, o tendencia al sangrado gastrointestinal, incluidas las lesiones ulcerosas activas locales, en los últimos tres meses;
7. Participantes que tienen obstrucción biliar;
8. Mujeres participantes que están embarazadas o amamantando o planean estar embarazadas dentro de este período de estudio;
9. Participantes masculinos cuya esposa o pareja planee quedar embarazada dentro de este período de estudio.
10. Participantes que hayan tomado medicamentos que contienen compuestos de cumarina, como warfarina, dentro de los 3 días anteriores a la selección;
11. Participantes que tengan otras enfermedades que requieran hospitalización y/o necesiten tratamiento quirúrgico dentro de los 7 días anteriores a la selección, o que hayan padecido enfermedades potencialmente mortales dentro de los 30 días anteriores a la selección;
12. Participantes que tengan alergias conocidas a alguno de los componentes utilizados en la formulación de las intervenciones;
13. Participantes que hayan participado en un estudio clínico de una intervención en investigación en los últimos 28 días. Después de 5 vidas medias o 28 días, lo que sea más largo, se puede permitir la detección;
14. Los participantes que no sean aptos para este ensayo y que padezcan alguna afección médica pondrán en peligro su propia seguridad.