Studie bezpečnosti a účinnosti tablet Hymecromone pro léčbu pacientů s COVID-19.

Kritéria pro zařazení:

1. Účastníci, kteří mají pozitivní výsledek testu SARS-CoV-2;
2. Účastníci, kterým byl diagnostikován mírný nebo obyčejný typ infekce COVID-19;
3. Účastníci, jejichž hladina kyseliny hyaluronové v séru byla vyšší než horní hranice normální hodnoty;
4. Účastníci, kteří musí souhlasit s dodržováním antikoncepčních omezení;
5. Účastníci, kteří rozumí a souhlasí s dodržováním plánovaných studijních postupů;
6. Účastníci, kteří dají podepsaný souhlas, který zahrnuje dodržování požadavků a omezení uvedených ve formuláři informovaného souhlasu (ICF) a v tomto protokolu.

Kritéria vyloučení:

1. Účastníci, kteří mají při promítání některou z následujících podmínek:

   1. ALT nebo AST > 5 ULN;
   2. Scr > 1,5 ULN nebo Ccr < 50 ml/min;
   3. TBIL > 2ULN;
   4. HGB ≤ 90 g/l;
   5. PLT ≤ 75×10^9/ L;
2. Účastníci, kteří mají podezření/aktivní infekce během období screeningu, včetně nekontrolovaných aktivních bakteriálních, virových nebo plísňových infekcí, které vyžadují systémovou léčbu, s výjimkou infekcí virem COVID-19;
3. Účastníci, kteří mají během období screeningu nějaké aktivní autoimunitní onemocnění a potřebují být léčeni imunosupresivy, včetně biologických látek;
4. Účastníci, kteří mají v anamnéze transplantaci orgánů nebo plánují transplantaci orgánů včetně transplantace jater;
5. Účastníci, kteří potřebují nasycovací dávku protidestičkových léků, jako je aspirin (>300 mg/den) a klopidogrel (>300 mg/den);
6. Účastníci, kteří mají v posledních třech měsících v anamnéze krvácení do centrálního nervového systému a trávicího systému nebo tendenci ke gastrointestinálnímu krvácení, včetně místních aktivních vředových lézí;
7. Účastníci, kteří mají biliární obstrukci;
8. Účastnice, které jsou těhotné nebo kojí nebo plánují otěhotnět během tohoto období studie;
9. Mužští účastníci, jejichž manželka nebo partnerka plánují otěhotnět během tohoto studijního období.
10. Účastníci, kteří užili léky obsahující kumarinové sloučeniny, jako je warfarin, do 3 dnů před screeningem;
11. Účastníci, kteří mají do 7 dnů před screeningem jiná onemocnění vyžadující hospitalizaci a/nebo potřebují chirurgickou léčbu, nebo trpěli život ohrožujícím onemocněním do 30 dnů před screeningem;
12. Účastníci, kteří mají známé alergie na kteroukoli složku použitou při formulaci intervencí;
13. Účastníci, kteří se v posledních 28 dnech zúčastnili klinické studie zkoumající intervence. Po 5 poločasech nebo 28 dnech, podle toho, co je delší, může být povolen screening;
14. Účastníci, kteří nejsou vhodní pro tuto zkoušku a mají jakýkoli zdravotní stav, ohrozí svou vlastní bezpečnost.