Badanie bezpieczeństwa i skuteczności tabletek hymekromonu w leczeniu pacjentów z COVID-19.

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestnicy, którzy mają pozytywny wynik testu SARS-CoV-2;
2. Uczestnicy, u których zdiagnozowano łagodną lub zwykłą postać zakażenia COVID-19;
3. Uczestnicy, u których poziom kwasu hialuronowego w surowicy był wyższy niż górna granica normy;
4. Uczestnicy, którzy muszą wyrazić zgodę na przestrzeganie ograniczeń dotyczących antykoncepcji;
5. Uczestnicy, którzy rozumieją i zgadzają się przestrzegać zaplanowanych procedur badawczych;
6. Uczestnicy, którzy wyrażą podpisaną zgodę, która obejmuje zgodność z wymaganiami i ograniczeniami wymienionymi w formularzu świadomej zgody (ICF) oraz w niniejszym protokole.

Kryteria wyłączenia:

1. Uczestnicy, którzy podczas badania przesiewowego spełnią którykolwiek z poniższych warunków:

   1. AlAT lub AspAT > 5 GGN;
   2. Scr > 1,5 GGN lub Ccr < 50 ml/min;
   3. TBIL > 2GGN;
   4. HGB ≤ 90 g/l;
   5. PLT ≤ 75×10^9/L;
2. Uczestnicy, u których w okresie przesiewowym podejrzewano/aktywną infekcję, w tym niekontrolowaną aktywną infekcję bakteryjną, wirusową lub grzybiczą wymagającą leczenia ogólnoustrojowego, z wyjątkiem infekcji wirusem COVID-19;
3. Uczestnicy, którzy w okresie przesiewowym mają jakiekolwiek aktywne choroby autoimmunologiczne i wymagają leczenia lekami immunosupresyjnymi, w tym środkami biologicznymi;
4. Uczestnicy, którzy mają historię medyczną przeszczepu narządu lub planują przeszczep narządu, w tym przeszczep wątroby;
5. Uczestnicy, którzy potrzebują nasycającej dawki leków przeciwpłytkowych, takich jak aspiryna (>300 mg/dobę) i klopidogrel (>300 mg/dobę);
6. Uczestnicy, u których w ciągu ostatnich trzech miesięcy występowały krwawienia z ośrodkowego układu nerwowego i przewodu pokarmowego lub skłonność do krwawień z przewodu pokarmowego, w tym miejscowe czynne zmiany wrzodowe;
7. Uczestnicy, którzy mają niedrożność dróg żółciowych;
8. Uczestniczki, które są w ciąży lub karmią piersią lub planują zajść w ciążę w tym okresie badania;
9. Mężczyźni, których żona lub partnerka planuje zajść w ciążę w tym okresie badania.
10. Uczestnicy, którzy przyjmowali leki zawierające związki kumaryny, takie jak warfaryna, w ciągu 3 dni przed badaniem przesiewowym;
11. Uczestnicy, którzy w ciągu 7 dni przed badaniem przesiewowym cierpieli na inne choroby wymagające hospitalizacji i/lub leczenia chirurgicznego lub cierpieli na choroby zagrażające życiu w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym;
12. Uczestnicy, u których stwierdzono alergie na którykolwiek ze składników użytych do sformułowania interwencji;
13. Uczestnicy, którzy brali udział w badaniu klinicznym dotyczącym eksperymentalnej interwencji w ciągu ostatnich 28 dni. Po 5 okresach półtrwania lub 28 dniach, w zależności od tego, który okres jest dłuższy, można dopuścić do badań przesiewowych;
14. Uczestnicy, którzy nie nadają się do tego badania i z jakimkolwiek stanem zdrowia, narażają własne bezpieczeństwo.