Um estudo de segurança e eficácia de comprimidos de himecromona para o tratamento de pacientes com COVID-19.

Critério de inclusão:

1. Participantes com resultado positivo do teste SARS-CoV-2;
2. Participantes que foram diagnosticados com tipo leve ou comum de infecção por COVID-19;
3. Participantes cujo nível sérico de ácido hialurônico foi superior ao limite superior do valor normal;
4. Participantes que devem concordar em aderir às restrições contraceptivas;
5. Participantes que entendem e concordam em cumprir os procedimentos planejados do estudo;
6. Participantes que dão consentimento assinado que inclui o cumprimento dos requisitos e restrições listados no formulário de consentimento informado (TCLE) e neste protocolo.

Critério de exclusão:

1. Participantes que tenham qualquer uma das seguintes condições durante a triagem:

   1. ALT ou AST > 5 LSN;
   2. Scr > 1,5 LSN ou Ccr < 50 mL/min;
   3. TBIL > 2LSN;
   4. HGB ≤ 90 g/L;
   5. PLT ≤ 75×10^9/ L;
2. Participantes que tiveram infecções suspeitas/ativas durante o período de triagem, incluindo infecções bacterianas, virais ou fúngicas ativas não controladas que requerem tratamento sistêmico, exceto infecções pelo vírus COVID-19;
3. Participantes que apresentem alguma doença autoimune ativa durante o período de triagem e precisem ser tratados com imunossupressores, incluindo agentes biológicos;
4. Participantes que tenham histórico médico de transplante de órgãos ou planejem transplante de órgãos, incluindo transplante de fígado;
5. Participantes que necessitam de uma dose de ataque de drogas antiplaquetárias, como aspirina (>300 mg/dia) e clopidogrel (>300 mg/dia);
6. Participantes que tenham histórico médico de sangramento do sistema nervoso central e do aparelho digestivo, ou tendência a sangramento gastrointestinal, incluindo lesões ulcerosas ativas locais, nos últimos três meses;
7. Participantes que apresentam obstrução biliar;
8. Participantes do sexo feminino que estejam grávidas ou amamentando ou planejem engravidar neste período do estudo;
9. Participantes do sexo masculino cuja esposa ou parceira planeja engravidar durante o período do estudo.
10. Participantes que tomaram medicamentos contendo compostos cumarínicos, como varfarina, até 3 dias antes da triagem;
11. Participantes que tenham outras doenças que necessitem de hospitalização e/ou necessidade de tratamento cirúrgico nos 7 dias anteriores à triagem, ou que tenham sofrido de doenças potencialmente fatais nos 30 dias anteriores à triagem;
12. Participantes que tenham alergia conhecida a algum dos componentes utilizados na formulação das intervenções;
13. Participantes que participaram de um estudo clínico de uma intervenção investigativa nos últimos 28 dias. Após 5 meias-vidas ou 28 dias, o que for mais longo, pode-se permitir a triagem;
14. Os participantes que não são adequados para este teste e com qualquer condição médica comprometerão sua própria segurança.