Een veiligheids- en werkzaamheidsonderzoek van hymecromon-tabletten voor de behandeling van patiënten met COVID-19.

Inclusiecriteria:

1. Deelnemers die een positief SARS-CoV-2 testresultaat hebben;
2. Deelnemers bij wie de diagnose milde of gewone vorm van COVID-19-infectie is gesteld;
3. Deelnemers van wie het serumhyaluronzuurgehalte hoger was dan de bovengrens van de normale waarde;
4. Deelnemers die ermee moeten instemmen zich te houden aan anticonceptiebeperkingen;
5. Deelnemers die de geplande onderzoeksprocedures begrijpen en ermee instemmen deze na te leven;
6. Deelnemers die ondertekende toestemming geven, waaronder naleving van de vereisten en beperkingen die worden vermeld in het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) en in dit protocol.

Uitsluitingscriteria:

1. Deelnemers die bij de screening een van de volgende aandoeningen hebben:

   1. ALT of AST > 5 ULN;
   2. Scr > 1,5 ULN of Ccr < 50 ml/min;
   3. TBIL > 2ULN;
   4. HGB ≤ 90 g/L;
   5. PLT ≤ 75×10^9/ L;
2. Deelnemers die tijdens de screeningperiode vermoedelijke/actieve infecties hebben, waaronder ongecontroleerde actieve bacteriële, virale of schimmelinfecties die systemische behandeling vereisen, met uitzondering van COVID-19-virusinfecties;
3. Deelnemers die tijdens de screeningperiode een actieve auto-immuunziekte hebben en behandeld moeten worden met immunosuppressiva, waaronder biologische agentia;
4. Deelnemers met een medische voorgeschiedenis van orgaantransplantatie, of van plan zijn een orgaantransplantatie te ondergaan, inclusief levertransplantatie;
5. Deelnemers die een oplaaddosis van bloedplaatjesaggregatieremmers nodig hebben, zoals aspirine (>300 mg/dag) en clopidogrel (>300 mg/dag);
6. Deelnemers met een medische voorgeschiedenis van bloedingen van het centrale zenuwstelsel en het spijsverteringsstelsel, of een neiging tot gastro-intestinale bloedingen, inclusief lokale actieve zweerlaesies, in de afgelopen drie maanden;
7. Deelnemers met galwegobstructie;
8. Vrouwelijke deelnemers die zwanger zijn of borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden binnen deze onderzoeksperiode;
9. Mannelijke deelnemers van wie de vrouw of partner van plan is om binnen deze onderzoeksperiode zwanger te worden.
10. Deelnemers die de geneesmiddelen die coumarineverbindingen bevatten, zoals warfarine, binnen 3 dagen vóór de screening hebben ingenomen;
11. Deelnemers die binnen 7 dagen voor de screening andere ziekten hebben waarvoor ziekenhuisopname en/of chirurgische behandeling nodig is, of die binnen 30 dagen voor de screening aan een levensbedreigende ziekte hebben geleden;
12. Deelnemers die allergieën hebben gekend voor een van de componenten die zijn gebruikt bij het formuleren van de interventies;
13. Deelnemers die in de afgelopen 28 dagen hebben deelgenomen aan een klinische studie van een onderzoeksinterventie. Na 5 halfwaardetijden of 28 dagen, welke langer is, kan worden toegestaan ​​voor screening;
14. Deelnemers die niet geschikt zijn voor deze studie en een medische aandoening hebben, brengen hun eigen veiligheid in gevaar.