Eine Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie von Hymecromon-Tabletten zur Behandlung von Patienten mit COVID-19.

Einschlusskriterien:

1. Teilnehmer, die ein positives SARS-CoV-2-Testergebnis haben;
2. Teilnehmer, bei denen eine leichte oder gewöhnliche COVID-19-Infektion diagnostiziert wurde;
3. Teilnehmer, deren Serum-Hyaluronsäurespiegel über der Obergrenze des Normalwerts lag;
4. Teilnehmer, die zustimmen müssen, sich an Verhütungsbeschränkungen zu halten;
5. Teilnehmer, die die geplanten Studienverfahren verstehen und zustimmen, diese einzuhalten;
6. Teilnehmer, die eine unterzeichnete Einwilligung erteilen, die die Einhaltung der Anforderungen und Einschränkungen umfasst, die in der Einverständniserklärung (ICF) und in diesem Protokoll aufgeführt sind.

Ausschlusskriterien:

1. Teilnehmer, die beim Screening eine der folgenden Bedingungen haben:

   1. ALT oder AST > 5 ULN;
   2. Scr > 1,5 ULN oder Ccr < 50 ml/min;
   3. TBIL > 2ULN ;
   4. HGB ≤ 90 g/l;
   5. PLT ≤ 75 × 10 ^ 9 / L;
2. Teilnehmer, die während des Screeningzeitraums vermutete/aktive Infektionen hatten, einschließlich unkontrollierter aktiver bakterieller, viraler oder Pilzinfektionen, die eine systemische Behandlung erfordern, mit Ausnahme von COVID-19-Virusinfektionen;
3. Teilnehmer, die während des Screeningzeitraums aktive Autoimmunerkrankungen haben und mit Immunsuppressiva, einschließlich biologischer Wirkstoffe, behandelt werden müssen;
4. Teilnehmer, die eine Organtransplantation in der Krankengeschichte haben oder eine Organtransplantation einschließlich Lebertransplantation planen;
5. Teilnehmer, die eine Aufsättigungsdosis von Thrombozytenaggregationshemmern wie Aspirin (> 300 mg/Tag) und Clopidogrel (> 300 mg/Tag) benötigen;
6. Teilnehmer, die in den letzten drei Monaten in der Krankengeschichte Blutungen im Zentralnervensystem und im Verdauungssystem oder eine Tendenz zu Magen-Darm-Blutungen, einschließlich lokaler aktiver Geschwürläsionen, hatten;
7. Teilnehmer mit Gallenobstruktion;
8. Weibliche Teilnehmer, die während dieses Studienzeitraums schwanger sind oder stillen oder eine Schwangerschaft planen;
9. Männliche Teilnehmer, deren Ehefrau oder Partner innerhalb dieses Studienzeitraums eine Schwangerschaft planen.
10. Teilnehmer, die die Medikamente mit Cumarinverbindungen wie Warfarin innerhalb von 3 Tagen vor dem Screening eingenommen haben;
11. Teilnehmer, die innerhalb von 7 Tagen vor dem Screening an anderen Krankheiten leiden, die einen Krankenhausaufenthalt und/oder eine chirurgische Behandlung erfordern, oder die innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening an lebensbedrohlichen Krankheiten gelitten haben;
12. Teilnehmer mit bekannten Allergien gegen eine der Komponenten, die bei der Formulierung der Interventionen verwendet werden;
13. Teilnehmer, die in den letzten 28 Tagen an einer klinischen Studie einer Prüfintervention teilgenommen haben. Nach 5 Halbwertszeiten oder 28 Tagen, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, kann ein Screening zugelassen werden;
14. Teilnehmer, die für diese Studie nicht geeignet sind, und die gesundheitliche Beschwerden haben, gefährden ihre eigene Sicherheit.