Uno studio sulla sicurezza e l'efficacia delle compresse di imecromone per il trattamento di pazienti con COVID-19.

Criterio di inclusione:

1. Partecipanti che hanno un risultato positivo del test SARS-CoV-2;
2. Partecipanti a cui è stato diagnosticato un tipo lieve o ordinario di infezione da COVID-19;
3. Partecipanti il ​​cui livello sierico di acido ialuronico era superiore al limite superiore del valore normale;
4. Partecipanti che devono accettare di aderire alle restrizioni sulla contraccezione;
5. Partecipanti che comprendono e accettano di rispettare le procedure di studio pianificate;
6. - Partecipanti che danno il consenso firmato che include il rispetto dei requisiti e delle restrizioni elencate nel modulo di consenso informato (ICF) e in questo protocollo.

Criteri di esclusione:

1. Partecipanti che presentano una delle seguenti condizioni durante lo screening:

   1. ALT o AST > 5 ULN;
   2. Scr > 1,5 ULN o Ccr < 50 ml/min;
   3. TBIL > 2ULN;
   4. HGB ≤ 90 g/l;
   5. PLT ≤ 75×10^9/ L;
2. - Partecipanti che hanno infezioni sospette/attive durante il periodo di screening, comprese infezioni batteriche, virali o fungine attive non controllate che richiedono un trattamento sistemico, ad eccezione delle infezioni da virus COVID-19;
3. - Partecipanti che hanno malattie autoimmuni attive durante il periodo di screening e devono essere trattati con immunosoppressori, inclusi agenti biologici;
4. Partecipanti che hanno una storia medica di trapianto di organi o pianificano un trapianto di organi compreso il trapianto di fegato;
5. - Partecipanti che necessitano di una dose di carico di farmaci antiaggreganti piastrinici, come aspirina (>300 mg/giorno) e clopidogrel (>300 mg/giorno);
6. - Partecipanti che hanno una storia medica di sanguinamento del sistema nervoso centrale e dell'apparato digerente, o una tendenza al sanguinamento gastrointestinale, incluse le lesioni ulcerose attive locali, negli ultimi tre mesi;
7. Partecipanti con ostruzione biliare;
8. Partecipanti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento o che pianificano una gravidanza durante questo periodo di studio;
9. Partecipanti di sesso maschile la cui moglie o partner pianifica una gravidanza durante questo periodo di studio.
10. - Partecipanti che hanno assunto i farmaci contenenti composti cumarinici, come il warfarin, entro 3 giorni prima dello screening;
11. - Partecipanti che hanno altre malattie che richiedono il ricovero in ospedale e/o che necessitano di trattamento chirurgico entro 7 giorni prima dello screening o che hanno sofferto di malattie potenzialmente letali entro 30 giorni prima dello screening;
12. Partecipanti che hanno conosciuto allergie a uno qualsiasi dei componenti utilizzati nella formulazione degli interventi;
13. Partecipanti che hanno preso parte a uno studio clinico di un intervento sperimentale negli ultimi 28 giorni. Dopo 5 emivite o 28 giorni, qualunque sia il più lungo, può essere consentito lo screening;
14. I partecipanti che non sono idonei per questa prova e con qualsiasi condizione medica comprometteranno la propria sicurezza.