노인 입원 환자의 약물 치료에 대한 학제간 평가를 통한 약물 최적화 (OPTIMATE)
2024년 7월 8일 업데이트: Denis O'Mahony, University College Cork
노인 입원 환자의 약물 치료에 대한 학제간 평가를 통한 약물 최적화: 의사 또는 임상 약사에 의한 결정적 중재 적용
이 연구는 여러 약물에 노출된 복합 만성 질환이 있는 입원 노인의 약물을 최적화하기 위해 고안된 다면적 개입이 현재 일반적인 약물 관리와 비교하여 계획되지 않은 병원 재입원 및 응급실 출석을 줄일 수 있는지 알아보기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개입은 구조화된 방식으로 잠재적으로 부적절한 약물을 최소화하는 것을 목표로 하며 환자 및 GP와의 후속 조치를 포함합니다.
환자는 (i) 표준 약물 관리(대조군) 또는 (ii) 훈련된 의사가 제공하는 개입 또는 (iii) 임상 약사가 제공하는 개입에 동등하게 할당됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
잠재적으로 부적절한 약물 치료로 인한 반복적인 입원 및 계획되지 않은 응급실(ED) 출석은 다중 이환 및 관련 다약제를 사용하는 노인들에게서 점점 더 흔한 현상입니다. 복합상병/다약제를 사용하는 고령 인구가 증가함에 따라 잠재적으로 부적절한 약물(PIM) 및 잠재적 처방 누락(PPO)의 증가하는 문제와 약물 부작용/사건 및 피할 수 있는 과도한 이환율을 강조하는 관련 문제를 해결해야 하는 시급한 필요성이 있습니다. . 또한 예방 가능한 약물 관련 문제와 관련된 과도한 의료 지출을 억제하는 것이 필수적입니다.
목적:
급성 질환으로 입원한 70세 이상의 복합 병적 환자에서 피할 수 있는 재입원 및 예정되지 않은 응급실 출석에 대한 다각적 약물 최적화 결정적 개입의 임상적 및 경제적 영향을 테스트합니다. 다각적 약물의 임상적 및 경제적 영향을 테스트하기 위해 급성 질환으로 입원한 70세 이상의 복합 병적 환자에서 피할 수 있는 재입원 및 예정되지 않은 응급실 출석에 대한 최적화 결정적 중재(DI).
설계:
3 x 463명의 환자를 다음 3개 그룹 중 하나로 무작위 배정할 것으로 예상되는 무작위 대조 임상 시험이 제안됩니다. .
설정: 급성 질환이 있는 노인의 관리와 관련하여 유사한 관습 및 관행을 가진 3개의 대규모 3차 의뢰 병원의 급성 치료 환경.
참가자: 복합 병적 질병이 있는 ≥ 70세의 환자, 즉 ≥ 3개의 만성 질환 및 관련 다중약제 즉, 선택되지 않은 급성 질환으로 입원한 일일 처방약 ≥ 5개.
간섭:
결정적인 다면적 개입은 다음과 같은 구성 요소로 구성됩니다: SHiM(구조화된 약물 치료 이력), STOPP(고령자 처방 스크리닝 도구) 및 올바른 치료 경고를 위한 스크리닝 도구(START) 스크리닝 도구 PIM 및 PPO에 효율적인 전용 소프트웨어, 약물-약물 및 약물-질병 상호작용 스크리닝, PIM, PPO, 상호작용 및 기타 문제에 대해 논의하기 위해 주치의와 대면 상담, 퇴원 전 약물 검토 및 조정, 환자의 일반에 대한 자세한 약물 조정 퇴원 보고서 의사(GP), 퇴원 후 1주, 1개월 및 6개월에 환자의 GP 및 지역 약사와의 퇴원 후 후속 연락.
연구 모집단:
OPTIMATE는 Cork University Hospital, University Hospital Waterford 및 Ghent University Hospital의 응급실을 통해 급성 내과적 또는 외과적 질병으로 입원한 환자에게 초점을 맞출 것입니다. 등록 선별 대상 환자는 주로 노인의학과 이외의 전문 진료과에 입원한 환자입니다.
데이터 수집:
모든 OPTIMATE 시험 데이터는 전자적으로 수집되어 맞춤형 시험 양식에 입력됩니다. 완전히 정확하고 완전한 것으로 확인되면 모든 개별 참가자 시험 데이터는 완전히 안전한 임상 시험 데이터베이스에 저장됩니다.
통계 분석:
모든 OPTIMATE 시험 데이터 수집이 완료되면 데이터베이스가 잠기고 시험 통계 분석이 시작됩니다. 이진 결과(예: 재입원)은 로지스틱 회귀를 사용하여 추정하고, 건강 관련 삶의 질(QoL)(EuroQol 5 Dimension 5 Level, EQ-5D-5L)은 로짓 링크 함수(예: 비례 확률 모델)가 있는 서수 회귀를 사용하여 분석합니다. 각 결과에 대해 두 가지 모델이 보고됩니다. 센터, 연령(연령), 성별, 기준선에서의 동반 질환 수 및 기준선에서의 처방 약물 수에 대해 조정된 다른 항목. 효과 추정치는 95% 신뢰 구간과 정확한 p-값이 있는 승산비로 보고됩니다. 다중성에 대한 수정은 없지만 결과에 관계없이 모든 결과에 대한 결과가 보고되며 독자가 적절하다고 생각하는 수정을 할 수 있도록 충분한 정보를 제공합니다. 2개의 활성 부문(각 결과에 대해)을 비교하는 동등성 테스트는 90% 신뢰 구간(5% 유형 1 오류율에 해당)을 기반으로 하는 "2개의 단측 테스트" 절차를 사용하여 수행됩니다. 모든 분석은 치료 의도(intention-to-treat) 기반으로 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
642
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 70세
- 3개 이상의 만성 질환.
- ≥ 입원 전 일일 약물 5개 이상, 모든 약물을 최소 4주 동안 지속적으로 복용.
- ≥ 지난 12개월 동안 예정되지 않은 입원 2회.
- 입증 가능한 노쇠(임상 노쇠 척도 5~8)
- 영어(2개의 아일랜드 의료 센터에서)를 말하고 이해할 수 있으며, 겐트 대학 병원에서는 네덜란드어 또는 프랑스어를 구사할 수 있습니다(겐트는 주로 네덜란드어를 사용합니다).
- 정보에 입각한 동의를 하거나 목격자의 구두 동의를 할 수 있습니다.
- 무작위 배정 후 최대 180일까지 퇴원 후 후속 연락에 동의합니다.
- 퇴원 후 GP 및 지역사회 약사에게 연락하는 1차 연구원에 동의합니다.
제외 기준:
- 불치병.
- 중증 치매(MMSE* ≤ 15/30).
- 심각한 의사소통 장애로 정보에 입각한 동의가 불가능합니다.
- 도착 후 48시간 이내에 퇴원할 가능성이 높습니다.
- 중환자실(ICU) 입원.
- 1차 정신과적 증세 질환.
- 어떤 이유로든 퇴원 후 후속 조치에 사용할 수 없습니다.
- 우발적 인 중독.
- 이전에 약물 최적화 시험에 참여했습니다.
- 환자가 의약품의 다른 임상시험에 적극적으로 참여하고 있습니까?
- 현재 다른 주요 정신 질환.
- 엄격한 격리가 필요한 전염병.
- 장기 대체 요법이 필요한 말기 신장, 간 또는 폐 질환.
- 노인의학, 임상약리학, 완화의학, 임상종양학 또는 혈액학 전문의의 관리 하에 인정됩니다.
- 시험 참여 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 훈련된 의사가 시행하는 개입
숙련된 의사가 제공하는 결정적인 다면적 개입.
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최종 개입은 구조화된 약물 병력(SHiM), 노인 처방 스크리닝 도구(STOPP) 및 올바른 치료를 알리는 스크리닝 도구(START) PIM 및 PPO, 약물-약물 및 약물 스크리닝 등의 구성 요소로 구성됩니다. -질병 상호 작용 검사, PIM, PPO, 상호 작용 및 기타 문제를 논의하기 위해 담당 병원 의사와의 대면 상담, 퇴원 전 약물 검토 및 조정, 환자의 일반의(GP)에게 자세한 약물 조정 퇴원 보고서, 사후 퇴원 후 1주, 1개월, 3~6개월에 환자의 GP 및 지역사회 약사와 퇴원 후속 연락을 취합니다.
중재는 훈련받은 의사나 약사가 적용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 임상 약사가 시행하는 개입
숙련된 약사가 제공하는 결정적인 다방면 개입.
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최종 개입은 구조화된 약물 병력(SHiM), 노인 처방 스크리닝 도구(STOPP) 및 올바른 치료를 알리는 스크리닝 도구(START) PIM 및 PPO, 약물-약물 및 약물 스크리닝 등의 구성 요소로 구성됩니다. -질병 상호 작용 검사, PIM, PPO, 상호 작용 및 기타 문제를 논의하기 위해 담당 병원 의사와의 대면 상담, 퇴원 전 약물 검토 및 조정, 환자의 일반의(GP)에게 자세한 약물 조정 퇴원 보고서, 사후 퇴원 후 1주, 1개월, 3~6개월에 환자의 GP 및 지역사회 약사와 퇴원 후속 연락을 취합니다.
중재는 훈련받은 의사나 약사가 적용합니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 통제: 표준 의약품 관리
대조군(표준 의약품 치료)의 환자는 수정된 MARS(Medication Adherence Rating Scale) 설문지 형태로 가짜 개입을 받게 됩니다.
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표준 치료 외에 수정된 약물 순응도 평가 척도(MARS) 설문지 형태의 가짜 개입.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예정에 없던 병원 재입원.
기간: 퇴원 후 30일째.
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다약제에 노출된 다중 병적 노인의 모든 원인으로 인한 재입원.
전산화 된 병원 입원 기록이 검사됩니다.
병원 재입원이 발생한 경우 입원 및 퇴원 날짜는 전자 증례 보고서 양식에 기록됩니다.
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퇴원 후 30일째.
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응급실 출석.
기간: 퇴원 후 30일째.
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다약제에 노출된 다중 병적 노인의 예정되지 않은 응급실 출석.
전산화된 병원 응급실 출석 기록이 검사됩니다.
주 연구원은 퇴원 후 첫 번째 후속 조치 이후 예정되지 않은 응급실 출석이 있었는지 여부를 전자 사례 보고서 양식에 기록합니다.
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퇴원 후 30일째.
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복합 끝점 1
기간: 퇴원 후 30일째.
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인덱스 입원에서 퇴원 후 30일 이내에 병원 또는 응급실 출석으로 재입원하는 복합 종점.
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퇴원 후 30일째.
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예정에 없던 재입원.
기간: 퇴원 후 90~180일 사이.
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다중약물요법에 노출된 다중 병적 노인의 퇴원 후 180일에 예정되지 않은 재입원.
이는 퇴원 후 180(+/-14)일 이내에 후속 인터뷰를 통해 확인됩니다.
전산화된 병원 응급실 출석 기록을 검사합니다.
주 연구자는 지표병원 퇴원 후 180일째에 예정에 없는 재입원이 있었는지 여부를 전자증례보고서에 기록하게 된다.
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퇴원 후 90~180일 사이.
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응급실 출석.
기간: 퇴원 후 90~180일 사이.
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다중약제에 노출된 다중 병적 노인의 예정되지 않은 응급실 출석.
이는 퇴원 후 180(+/-14)일 이내에 후속 인터뷰를 통해 확인됩니다.
전산화된 병원 응급실 출석 기록을 검사합니다.
주연구원은 지표병원 퇴원 후 180일째에 예정에 없던 응급실 출석 여부를 전자증례보고서에 기록하게 된다.
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퇴원 후 90~180일 사이.
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복합 엔드포인트 2
기간: 퇴원 후 90~180일 사이.
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지수 입원 후 180일 이내에 병원 재입원 또는 응급실 출석의 복합 종료점입니다.
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퇴원 후 90~180일 사이.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EuroQol 삶의 질 5차원 5레벨 기기로 측정한 삶의 질(통증 조절 포함)
기간: 퇴원 후 30일째.
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EuroQol 5차원 5레벨 도구(EQ5D-5L)는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성된 자가 보고식 삶의 질 설문지입니다.
5가지 차원은 각각 5단계로 나뉩니다. 1단계(문제 없음), 2단계(경미한 문제), 3단계(보통 문제), 4단계(심각한 문제) 및 5단계(불가능/매우 문제). 결과는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 점수를 계산하는 데 사용됩니다.
이 값은 0과 1 사이의 범위에서 지수 값으로 변환되며, 여기서 0은 "죽은 것 같은 상태"를 나타내고 1은 "완전한 건강"을 나타냅니다. 또한 설문지에는 Visual Analogue Scale 질문이 있습니다. 환자에게 설문지 작성일에 전반적인 건강 상태를 표시하도록 요청합니다.
이것은 0 -100 척도이며 100은 "상상할 수 있는 최고의 건강"을 나타내고 0은 "상상할 수 있는 최악의 건강"을 나타냅니다.
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퇴원 후 30일째.
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 퇴원 후 30일째.
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이차 결과
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퇴원 후 30일째.
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장기요양을 위한 거주형 요양시설 최초 입소 발생
기간: 퇴원 후 30일째.
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이차 결과
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퇴원 후 30일째.
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EuroQol 삶의 질 5차원 5단계 측정기로 측정한 삶의 질
기간: 퇴원 후 90~180일 사이.
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EQ5D-5L은 5가지 차원으로 구성된 자가 보고형 삶의 질 설문지입니다.
설문지는 0과 1 사이의 점수를 부여하는데, 여기서 0은 "죽은 것 같은 나쁜 상태"를 나타내고 1은 "완전한 건강"을 나타냅니다. 또한 설문지에는 환자에게 다음을 표시하도록 요청하는 시각적 아날로그 척도 질문이 있습니다. 설문지 작성 당일 전반적인 건강 상태.
100은 '상상할 수 있는 최고의 건강', 0은 '상상할 수 있는 최악의 건강'을 의미하는 0~100점 척도입니다.
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퇴원 후 90~180일 사이.
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 퇴원 후 90~180일 사이.
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이차 결과
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퇴원 후 90~180일 사이.
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장기요양을 위한 주거형 요양시설에 첫 입소 발생
기간: 퇴원 후 90~180일 사이.
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이차 결과
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퇴원 후 90~180일 사이.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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품질수명조정연도(QALY)
기간: 퇴원 후 90~180일 사이.
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이 연구에서는 지역사회 서비스와 재입원을 통해 발생하는 가능한 비용과 혜택을 포함하여 더 넓은 공중 보건 서비스 관점에서 DI 비용 효율성을 조사할 것을 제안합니다.
본 연구의 목표는 숙련된 의사와 숙련된 약사가 제공하는 DI의 다음과 같은 비용 효율성 측정을 평가하는 것입니다.
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퇴원 후 90~180일 사이.
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병원 재입원당 비용 절감
기간: 퇴원 후 90~180일 사이.
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비용 효율성 분석은 삶의 질 데이터와 병원 기록(재입원 시 입원 일수) 및 의료 자원 활용 비용 데이터를 결합하여 수행됩니다.
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퇴원 후 90~180일 사이.
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ED 참석당 비용 절감
기간: 퇴원 후 90~180일 사이.
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비용 효율성 분석은 삶의 질 데이터와 병원 기록 데이터(응급실 출석자 수, 의료 자원 활용 비용)를 결합해 수행된다.
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퇴원 후 90~180일 사이.
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퇴원 후 180일 이내에 예정에 없던 재입원
기간: 퇴원 후 90~180일 사이.
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다중약물요법에 노출된 다질환 노인의 모든 원인에 의한 재입원.
이는 퇴원 후 180(+/-14)일 이내에 후속 인터뷰를 통해 확인됩니다.
주 연구자는 예정되지 않은 입원이 있었는지 여부를 전자 사례 보고서 양식에 기록합니다.
전산화된 병원 입원 기록을 검사합니다.
병원 재입원이 발생한 경우 입원 및 퇴원 날짜가 전자 사례 보고서 양식에 기록됩니다.
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퇴원 후 90~180일 사이.
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퇴원 후 180일 이내에 병원 재입원 또는 응급실 출석의 복합 종료점
기간: 퇴원 후 90~180일 사이.
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모든 원인에 따른 재입원(결과 2)은 설명된 대로 확인됩니다.
각 방문에 대해 병원 입원 일수가 계산되며, 이 수치를 바탕으로 총 입원 일수가 계산됩니다.
예정되지 않은 응급실 출석(결과 3)도 설명된 대로 확인됩니다.
전산화된 입원 및 응급실 출석 기록이 사용됩니다.
복합 끝점은 결과 2와 3에서 계산됩니다.
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퇴원 후 90~180일 사이.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Denis O'Mahony, Professor, University College Cork
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Thompson K, Kulkarni J, Sergejew AA. Reliability and validity of a new Medication Adherence Rating Scale (MARS) for the psychoses. Schizophr Res. 2000 May 5;42(3):241-7. doi: 10.1016/s0920-9964(99)00130-9.
- Ravn-Nielsen LV, Duckert ML, Lund ML, Henriksen JP, Nielsen ML, Eriksen CS, Buck TC, Pottegard A, Hansen MR, Hallas J. Effect of an In-Hospital Multifaceted Clinical Pharmacist Intervention on the Risk of Readmission: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Mar 1;178(3):375-382. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.8274.
- Al Hamid A, Ghaleb M, Aljadhey H, Aslanpour Z. A systematic review of hospitalization resulting from medicine-related problems in adult patients. Br J Clin Pharmacol. 2014 Aug;78(2):202-17. doi: 10.1111/bcp.12293.
- Cardwell K. Reducing medication errors and transitions of care. Age Ageing. 2020 Jul 1;49(4):537-539. doi: 10.1093/ageing/afaa065. No abstract available.
- Dalton K, O'Mahony D, O'Sullivan D, O'Connor MN, Byrne S. Prescriber Implementation of STOPP/START Recommendations for Hospitalised Older Adults: A Comparison of a Pharmacist Approach and a Physician Approach. Drugs Aging. 2019 Mar;36(3):279-288. doi: 10.1007/s40266-018-0627-2.
- Drenth-van Maanen AC, Spee J, van Hensbergen L, Jansen PA, Egberts TC, van Marum RJ. Structured history taking of medication use reveals iatrogenic harm due to discrepancies in medication histories in hospital and pharmacy records. J Am Geriatr Soc. 2011 Oct;59(10):1976-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03610_11.x. No abstract available.
- El Morabet N, Uitvlugt EB, van den Bemt BJF, van den Bemt PMLA, Janssen MJA, Karapinar-Carkit F. Prevalence and Preventability of Drug-Related Hospital Readmissions: A Systematic Review. J Am Geriatr Soc. 2018 Mar;66(3):602-608. doi: 10.1111/jgs.15244. Epub 2018 Feb 22.
- Hyttinen V, Jyrkka J, Valtonen H. A Systematic Review of the Impact of Potentially Inappropriate Medication on Health Care Utilization and Costs Among Older Adults. Med Care. 2016 Oct;54(10):950-64. doi: 10.1097/MLR.0000000000000587.
- Kongkaew C, Noyce PR, Ashcroft DM. Hospital admissions associated with adverse drug reactions: a systematic review of prospective observational studies. Ann Pharmacother. 2008 Jul;42(7):1017-25. doi: 10.1345/aph.1L037. Epub 2008 Jul 1.
- Kuhn-Thiel AM, Weiss C, Wehling M; FORTA authors/expert panel members. Consensus validation of the FORTA (Fit fOR The Aged) List: a clinical tool for increasing the appropriateness of pharmacotherapy in the elderly. Drugs Aging. 2014 Feb;31(2):131-40. doi: 10.1007/s40266-013-0146-0.
- Laugaland K, Aase K, Barach P. Interventions to improve patient safety in transitional care--a review of the evidence. Work. 2012;41 Suppl 1:2915-24. doi: 10.3233/WOR-2012-0544-2915.
- Lavan A, Eustace J, Dahly D, Flanagan E, Gallagher P, Cullinane S, Petrovic M, Perehudoff K, Gudmondsson A, Samuelsson O, Sverrisdottir A, Cherubin A, Dimitri F, Rimland J, Cruz-Jentoft A, Velez-Diaz-Pallares M, Lozano Montoya I, Soiza RL, Subbarayan S, O'Mahony D. Incident adverse drug reactions in geriatric inpatients: a multicentred observational study. Ther Adv Drug Saf. 2018 Jan;9(1):13-23. doi: 10.1177/2042098617736191. Epub 2017 Oct 24.
- Leendertse AJ, Van Den Bemt PM, Poolman JB, Stoker LJ, Egberts AC, Postma MJ. Preventable hospital admissions related to medication (HARM): cost analysis of the HARM study. Value Health. 2011 Jan;14(1):34-40. doi: 10.1016/j.jval.2010.10.024.
- McAuliffe LH, Zullo AR, Dapaah-Afriyie R, Berard-Collins C. Development and validation of a transitions-of-care pharmacist tool to predict potentially avoidable 30-day readmissions. Am J Health Syst Pharm. 2018 Feb 1;75(3):111-119. doi: 10.2146/ajhp170184.
- Moriarty F, Bennett K, Cahir C, Kenny RA, Fahey T. Potentially inappropriate prescribing according to STOPP and START and adverse outcomes in community-dwelling older people: a prospective cohort study. Br J Clin Pharmacol. 2016 Sep;82(3):849-57. doi: 10.1111/bcp.12995. Epub 2016 Jun 9.
- O'Brien GL, O'Mahony D, Gillespie P, Mulcahy M, Walshe V, O'Connor MN, O'Sullivan D, Gallagher J, Byrne S. Cost-Effectiveness Analysis of a Physician-Implemented Medication Screening Tool in Older Hospitalised Patients in Ireland. Drugs Aging. 2018 Aug;35(8):751-762. doi: 10.1007/s40266-018-0564-0.
- O'Connor MN, O'Sullivan D, Gallagher PF, Eustace J, Byrne S, O'Mahony D. Prevention of Hospital-Acquired Adverse Drug Reactions in Older People Using Screening Tool of Older Persons' Prescriptions and Screening Tool to Alert to Right Treatment Criteria: A Cluster Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2016 Aug;64(8):1558-66. doi: 10.1111/jgs.14312. Epub 2016 Jul 1.
- O'Sullivan D, O'Mahony D, O'Connor MN, Gallagher P, Gallagher J, Cullinan S, O'Sullivan R, Eustace J, Byrne S. Prevention of Adverse Drug Reactions in Hospitalised Older Patients Using a Software-Supported Structured Pharmacist Intervention: A Cluster Randomised Controlled Trial. Drugs Aging. 2016 Jan;33(1):63-73. doi: 10.1007/s40266-015-0329-y.
- Oscanoa TJ, Lizaraso F, Carvajal A. Hospital admissions due to adverse drug reactions in the elderly. A meta-analysis. Eur J Clin Pharmacol. 2017 Jun;73(6):759-770. doi: 10.1007/s00228-017-2225-3. Epub 2017 Mar 1.
- Thomsen LA, Winterstein AG, Sondergaard B, Haugbolle LS, Melander A. Systematic review of the incidence and characteristics of preventable adverse drug events in ambulatory care. Ann Pharmacother. 2007 Sep;41(9):1411-26. doi: 10.1345/aph.1H658. Epub 2007 Jul 31.
- Weir DL, Lee TC, McDonald EG, Motulsky A, Abrahamowicz M, Morgan S, Buckeridge D, Tamblyn R. Both New and Chronic Potentially Inappropriate Medications Continued at Hospital Discharge Are Associated With Increased Risk of Adverse Events. J Am Geriatr Soc. 2020 Jun;68(6):1184-1192. doi: 10.1111/jgs.16413. Epub 2020 Mar 31.
- Xing XX, Zhu C, Liang HY, Wang K, Chu YQ, Zhao LB, Jiang C, Wang YQ, Yan SY. Associations Between Potentially Inappropriate Medications and Adverse Health Outcomes in the Elderly: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Pharmacother. 2019 Oct;53(10):1005-1019. doi: 10.1177/1060028019853069. Epub 2019 May 25.
- Cullinan S, O'Mahony D, Byrne S. Application of the structured history taking of medication use tool to optimise prescribing for older patients and reduce adverse events. Int J Clin Pharm. 2016 Apr;38(2):374-9. doi: 10.1007/s11096-016-0254-0. Epub 2016 Jan 21.
- Blum MR, Sallevelt BTGM, Spinewine A, O'Mahony D, Moutzouri E, Feller M, Baumgartner C, Roumet M, Jungo KT, Schwab N, Bretagne L, Beglinger S, Aubert CE, Wilting I, Thevelin S, Murphy K, Huibers CJA, Drenth-van Maanen AC, Boland B, Crowley E, Eichenberger A, Meulendijk M, Jennings E, Adam L, Roos MJ, Gleeson L, Shen Z, Marien S, Meinders AJ, Baretella O, Netzer S, de Montmollin M, Fournier A, Mouzon A, O'Mahony C, Aujesky D, Mavridis D, Byrne S, Jansen PAF, Schwenkglenks M, Spruit M, Dalleur O, Knol W, Trelle S, Rodondi N. Optimizing Therapy to Prevent Avoidable Hospital Admissions in Multimorbid Older Adults (OPERAM): cluster randomised controlled trial. BMJ. 2021 Jul 13;374:n1585. doi: 10.1136/bmj.n1585. Erratum In: BMJ. 2022 Dec 1;379:o2859. doi: 10.1136/bmj.o2859.
- O'Mahony D, O'Sullivan D, Byrne S, O'Connor MN, Ryan C, Gallagher P. STOPP/START criteria for potentially inappropriate prescribing in older people: version 2. Age Ageing. 2015 Mar;44(2):213-8. doi: 10.1093/ageing/afu145. Epub 2014 Oct 16. Erratum In: Age Ageing. 2018 May 1;47(3):489. doi: 10.1093/ageing/afx178.
- O'Mahony D, Gudmundsson A, Soiza RL, Petrovic M, Cruz-Jentoft AJ, Cherubini A, Fordham R, Byrne S, Dahly D, Gallagher P, Lavan A, Curtin D, Dalton K, Cullinan S, Flanagan E, Shiely F, Samuelsson O, Sverrisdottir A, Subbarayan S, Vandaele L, Meireson E, Montero-Errasquin B, Rexach-Cano A, Correa Perez A, Lozano-Montoya I, Velez-Diaz-Pallares M, Cerenzia A, Corradi S, Soledad Cotorruelo Ferreiro M, Dimitri F, Marinelli P, Martelli G, Fong Soe Khioe R, Eustace J. Prevention of adverse drug reactions in hospitalized older patients with multi-morbidity and polypharmacy: the SENATOR* randomized controlled clinical trial. Age Ageing. 2020 Jul 1;49(4):605-614. doi: 10.1093/ageing/afaa072. Erratum In: Age Ageing. 2021 Nov 10;50(6):e10-e11. doi: 10.1093/ageing/afab120.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 17일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
OPTIMATE에 참여하는 환자의 동의는 연구에서 발생하는 출판물의 생성에 사용된 데이터와 같이 공개적으로 공유되는 모든 데이터에 대해 얻어질 것입니다.
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추가 연구 후 데이터 출처는 공개 과학 프레임워크 프로젝트를 통해 DOI(들) 및/또는 HRB(Health Research Board) 공개 연구 출판 플랫폼을 통해 분석 스크립트 및 연구 프로토콜의 공유를 통해 제정됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 게시 후 6개월 후에 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
오픈 액세스
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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