OPTIMIZACIÓN DE MEDICAMENTOS MEDIANTE EVALUACIÓN TRANSDISCIPLINARIA DEL TRATAMIENTO MEDICAMENTOSO EN ANCIANOS HOSPITALIZADOS (OPTIMATE)

Fondo:

La hospitalización recurrente y la asistencia no planificada al departamento de emergencias (ED) como resultado de una medicación potencialmente inapropiada es un fenómeno cada vez más común en las personas mayores con multimorbilidad y polifarmacia asociada. Con una población cada vez más mayor con multimorbilidad/polifarmacia, existe una necesidad apremiante de abordar el desafío cada vez mayor de los medicamentos potencialmente inapropiados (PIM) y las posibles omisiones de prescripción (PPO) y los problemas asociados que acentúan las reacciones/eventos adversos a los medicamentos y el exceso de morbilidad evitable . También es imperativo frenar el gasto excesivo en atención médica relacionado con problemas prevenibles relacionados con la medicación.

Objetivo:

Probar el impacto clínico y económico de una intervención definitiva de optimización de medicación multifacética en la rehospitalización evitable y la asistencia no programada al servicio de urgencias en pacientes multimórbidos de ≥ 70 años hospitalizados con enfermedad aguda. Probar el impacto clínico y económico de una medicación multifacética intervención definitiva (DI) de optimización en la rehospitalización evitable y la asistencia no programada al servicio de urgencias en pacientes multimórbidos de edad ≥ 70 años hospitalizados con enfermedad aguda.

Diseño:

Se propone un ensayo clínico controlado aleatorizado en el que se prevé aleatorizar 3 x 463 pacientes a uno de 3 grupos: (a) atención farmacéutica estándar, o (b) DI implementada por un médico capacitado, o (c) DI implementada por un farmacéutico clínico .

Ámbito: Entorno de atención aguda en 3 grandes hospitales universitarios de referencia terciarios con costumbres y prácticas similares relacionadas con el manejo de personas mayores con enfermedades agudas.

Participantes: Pacientes de ≥ 70 años con enfermedad multimórbida, es decir, ≥ 3 afecciones médicas crónicas y polifarmacia asociada, es decir, ≥ 5 medicamentos recetados diarios ingresados ​​con una enfermedad aguda no seleccionada.

Intervención:

La intervención multifacética definitiva constará de los siguientes componentes: historial estructurado de medicación (SHiM), Herramienta de detección de recetas de personas mayores (STOPP) y Herramienta de detección para alertar al tratamiento adecuado (START) detección de PIM y PPO utilizando eficiente dedicado software, detección de interacciones fármaco-fármaco y fármaco-enfermedad, consultas en persona con los médicos del hospital para hablar sobre PIM, PPO, interacciones y otros temas, revisión y ajuste de medicamentos previos al alta, informe detallado del alta de ajuste de medicamentos para el general de los pacientes (médicos de cabecera), contacto de seguimiento posterior al alta con los médicos de cabecera de los pacientes y farmacéuticos comunitarios a la semana y 1 y 6 meses después del alta.

Población de estudio:

OPTIMATE se centrará en los pacientes ingresados ​​con enfermedades médicas o quirúrgicas agudas a través de los departamentos de emergencia del Hospital Universitario de Cork, el Hospital Universitario de Waterford y el Hospital Universitario de Ghent. Los pacientes que se evaluarán para la inscripción son aquellos admitidos principalmente bajo el cuidado de departamentos especializados que no sean de medicina geriátrica.

Recopilación de datos:

Todos los datos del ensayo OPTIMATE se recopilarán electrónicamente y se introducirán en un formulario de ensayo personalizado. Una vez verificados como totalmente correctos y completos, todos los datos de ensayos de los participantes individuales se almacenarán en una base de datos de ensayos clínicos completamente segura.

Análisis estadístico:

Al finalizar toda la recopilación de datos del ensayo OPTIMATE, la base de datos se bloqueará y comenzará el análisis estadístico del ensayo. Efectos del tratamiento para cada uno de los dos brazos de intervención activa (frente al control) en términos de resultados binarios (p. readmisión) se estimará mediante regresión logística, mientras que la calidad de vida relacionada con la salud (QoL) (EuroQol 5 Dimension 5 Level, EQ-5D-5L) se analizará mediante regresión ordinal con una función de enlace logit (es decir, un modelo de probabilidades proporcionales). Se informarán dos modelos para cada resultado: uno ajustado por centro; y otro ajustado por centro, edad (años), sexo, número de comorbilidades al inicio y número de medicamentos prescritos al inicio. Las estimaciones del efecto se informarán como razones de probabilidad con intervalos de confianza del 95 % y valores de p exactos. No habrá corrección por multiplicidad, pero los resultados se informarán para todos los resultados independientemente del resultado y proporcionarán suficiente información para que el lector haga las correcciones que considere apropiadas. Las pruebas de equivalencia que comparan los dos brazos activos (para cada resultado) se realizarán mediante un procedimiento de "dos pruebas unilaterales" basado en un intervalo de confianza del 90 % (que equivale a una tasa de error de tipo 1 del 5 %). Todos los análisis se realizarán por intención de tratar.