OPTImisatie van medicatie door transdisciplinaire beoordeling van medicamenteuze behandeling bij oudere gehospitaliseerde patiënten (OPTIMATE)

Achtergrond:

Terugkerende ziekenhuisopnames en ongepland bezoek aan de spoedeisende hulp (SEH) als gevolg van mogelijk ongepaste medicatie komen steeds vaker voor bij ouderen met multimorbiditeit en daarmee samenhangende polyfarmacie. Met een groeiende oudere bevolking met multimorbiditeit/polyfarmacie, is er een dringende behoefte om de toenemende uitdaging aan te pakken van potentieel ongepaste medicatie (PIM's) en mogelijke weglatingen bij het voorschrijven (PPO's) en bijbehorende problemen die bijwerkingen/gebeurtenissen en vermijdbare overmatige morbiditeit accentueren . Ook is het zaak om te hoge zorguitgaven in verband met vermijdbare medicatiegerelateerde problemen terug te dringen.

Objectief:

Testen van de klinische en economische impact van een veelzijdige medicatieoptimalisatie definitieve interventie op vermijdbare heropname en ongepland SEH-bezoek bij multimorbide patiënten van ≥ 70 jaar die met acute ziekte in het ziekenhuis zijn opgenomen. Testen van de klinische en economische impact van een veelzijdige medicatie optimalisatie definitieve interventie (DI) op vermijdbare heropname en ongepland SEH-bezoek bij multimorbide patiënten van ≥ 70 jaar die met acute ziekte in het ziekenhuis zijn opgenomen.

Ontwerp:

Er wordt een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie voorgesteld waarin wordt verwacht dat 3 x 463 patiënten worden gerandomiseerd in een van de 3 groepen: (a) standaard farmaceutische zorg, of (b) door een getrainde arts geïmplementeerde DI, of (c) door een klinische apotheker geïmplementeerde DI .

Omgeving: Acute zorgomgeving in 3 grote tertiaire academische ziekenhuizen met vergelijkbare gewoonten en praktijken met betrekking tot de behandeling van ouderen met een acute ziekte.

Deelnemers: Patiënten van ≥ 70 jaar met multimorbide ziekte, d.w.z. ≥ 3 chronische medische aandoeningen en geassocieerde polyfarmacie, d.w.z. ≥ 5 dagelijkse voorgeschreven medicijnen, opgenomen met acute niet-geselecteerde ziekte.

Interventie:

De definitieve veelzijdige interventie zal bestaan ​​uit de volgende componenten: gestructureerde medicatiegeschiedenis (SHiM), screeningstool van recepten voor ouderen (STOPP) en screeningstool om te waarschuwen voor juiste behandeling (START) screening voor PIM's en PPO's met behulp van efficiënte, specifieke software, screening van geneesmiddel-geneesmiddel- en geneesmiddel-ziekte-interacties, face-to-face overleg met behandelende ziekenhuisartsen om PIM's, PPO's, interacties en andere kwesties te bespreken, medicatiebeoordeling en -aanpassing vóór ontslag, gedetailleerde medicatieaanpassing ontslagrapport aan de generaal van de patiënt behandelaars (huisartsen), vervolgcontact na ontslag met huisartsen en openbare apothekers 1 week en 1 en 6 maanden na ontslag.

Studiepopulatie:

OPTIMATE zal zich richten op patiënten die met een acute medische of chirurgische aandoening zijn opgenomen via de spoedeisende hulpafdelingen van het Universitair Ziekenhuis Cork, het Universitair Ziekenhuis Waterford en het Universitair Ziekenhuis Gent. Patiënten die worden gescreend voor inschrijving zijn patiënten die primair zijn opgenomen onder de zorg van andere gespecialiseerde afdelingen dan ouderengeneeskunde.

Gegevensverzameling:

Alle gegevens van het OPTIMATE-onderzoek worden elektronisch verzameld en ingevoerd in een op maat gemaakte proefproforma. Zodra is geverifieerd dat ze volledig juist en volledig zijn, worden alle gegevens van de individuele proefdeelnemers opgeslagen in een volledig beveiligde klinische proefdatabase.

Statistische analyse:

Na voltooiing van het verzamelen van alle OPTIMATE-proefgegevens, wordt de database vergrendeld en begint de statistische analyse van de proef. Behandelingseffecten voor elk van de twee actieve interventiearmen (versus controle) in termen van binaire uitkomsten (bijv. heropname) zal worden geschat met behulp van logistische regressie, terwijl gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (QoL) (EuroQol 5 Dimension 5 Level, EQ-5D-5L) zal worden geanalyseerd met behulp van ordinale regressie met een logit-linkfunctie (d.w.z. een proportioneel odds-model). Voor elke uitkomst worden twee modellen gerapporteerd: één aangepast voor het midden; en een ander gecorrigeerd voor centrum, leeftijd (jaren), geslacht, aantal comorbiditeiten bij baseline en aantal voorgeschreven medicijnen bij baseline. Effectschattingen worden gerapporteerd als odds-ratio's met 95% betrouwbaarheidsintervallen en exacte p-waarden. Er zal geen correctie zijn voor multipliciteit, maar de resultaten zullen worden gerapporteerd voor alle uitkomsten, ongeacht het resultaat, en de lezer zal voldoende informatie krijgen om alle correcties aan te brengen die zij passend achten. Gelijkwaardigheidstests die de twee actieve armen vergelijken (voor elke uitkomst) zullen worden uitgevoerd met behulp van een "twee eenzijdige tests"-procedure op basis van een betrouwbaarheidsinterval van 90% (wat overeenkomt met een type 1-foutpercentage van 5%). Alle analyses worden uitgevoerd op een intention-to-treat basis.