Lääkityksen optimointi iäkkäiden sairaalapotilaiden lääkehoidon poikkitieteellisellä arvioinnilla (OPTIMATE)
maanantai 8. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Denis O'Mahony, University College Cork
Lääkityksen optimointi iäkkäiden sairaalahoidossa olevien potilaiden lääkehoidon poikkitieteellisellä arvioinnilla: Lääkäreiden tai kliinisten apteekkien lopullisen toimenpiteen soveltaminen
Tällä tutkimuksella selvitetään, voiko monipuolinen toimenpide, joka on suunniteltu optimoimaan lääkitys sairaalahoidossa oleville iäkkäille ihmisille, joilla on useita kroonisia sairauksia, jotka ovat altistuneet useille lääkkeille, vähentää suunnittelematonta sairaalan takaisinottoa ja ensiapuosaston läsnäoloa nykyiseen tavanomaiseen lääkehoitoon verrattuna.
Tutkimusinterventiolla pyritään minimoimaan mahdollisesti sopimattomia lääkkeitä jäsennellyllä tavalla ja se sisältää seurantaa potilaiden ja yleislääkäreiden kanssa.
Potilaat jaetaan tasan (i) tavanomaiseen lääkityshallintaan (kontrolliryhmä) tai (ii) koulutetun lääkärin toimittamiin interventioihin tai (iii) kliinisen apteekkihenkilökunnan toimittamiin interventioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Mahdollisesti sopimattomasta lääkityksestä johtuva toistuva sairaalahoito ja suunnittelematon päivystys (ED) ovat yhä yleisempi ilmiö iäkkäillä ihmisillä, joilla on monisairaus ja siihen liittyvä monifarmasi. Kasvavan ikääntyvän väestön, jolla on useita sairastumisia/moniapteekkeja, on kipeä tarve vastata kasvavaan haasteeseen, joka liittyy mahdollisesti sopimattomiin lääkkeisiin (PIM) ja mahdollisiin lääkemääräysten laiminlyönteihin (PPO) ja niihin liittyviin ongelmiin, jotka korostavat lääkkeiden haittavaikutuksia/tapahtumia ja vältettävissä olevaa liiallista sairastuvuutta. . On myös välttämätöntä hillitä ylimääräisiä terveydenhuoltomenoja, jotka liittyvät ehkäistävissä oleviin lääkitysongelmiin.
Tavoite:
Testaa monitahoisen lääkityksen optimoinnin lopullisen toimenpiteen kliinistä ja taloudellista vaikutusta vältettävissä olevaan uudelleensairaalaan ja suunnittelemattomaan ED-hoitoon yli 70-vuotiailla monisairaisilla potilailla, jotka on joutunut akuutin sairauden vuoksi sairaalaan. Monipuolisen lääkkeen kliinisen ja taloudellisen vaikutuksen testaaminen Optimoi lopullinen interventio (DI) vältettävissä olevaan uudelleen sairaalahoitoon ja suunnittelemattomaan ED-käyntiin yli 70-vuotiailla monisairaisilla potilailla, jotka joutuvat sairaalaan akuutin sairauden vuoksi.
Design:
Ehdotetaan satunnaistettua kontrolloitua kliinistä tutkimusta, jossa 3 x 463 potilasta odotetaan satunnaistettavaksi johonkin kolmesta ryhmästä: (a) tavallinen farmaseuttinen hoito tai (b) koulutetun lääkärin toteuttama DI tai (c) kliinisen farmaseutin toteuttama DI .
Asetus: Akuuttihoitoympäristö 3 suuressa korkea-asteen läheteopetussairaalassa, joilla on samanlaiset tavat ja käytäntö akuuttisairaiden iäkkäiden ihmisten hoidossa.
Osallistujat: ≥ 70-vuotiaat potilaat, joilla on monisairainen sairaus eli ≥ 3 kroonista sairautta ja niihin liittyvä polyfarmasia eli ≥ 5 päivittäistä reseptilääkettä, joilla on akuutti, valitsematon sairaus.
Interventio:
Lopullinen monitahoinen interventio koostuu seuraavista osista: strukturoitu lääkityshistoria (SHiM), ikääntyneiden reseptien seulontatyökalu (STOPP) ja seulontatyökalu oikeaan hoitoon (START) PIM- ja PPO-seulonta käyttämällä tehokasta, omistettua lääkemääräystä. ohjelmistot, lääkkeiden ja lääkkeiden ja sairauksien yhteisvaikutusten seulonta, kasvokkain kuuleminen hoitavien sairaalalääkäreiden kanssa PIM:istä, PPO:ista, vuorovaikutuksista ja muista ongelmista keskustelemiseksi, kotiuttamista edeltävä lääkityksen tarkistus ja säätö, yksityiskohtainen lääkityksen säätöraportti potilaille lääkärit, kotiutuksen jälkeiset seurantayhteydet potilaiden yleislääkäreihin ja apteekkiin 1 viikko ja 1 ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
Tutkimusväestö:
OPTIMATE keskittyy potilaisiin, jotka on otettu akuutin lääketieteellisen tai kirurgisen sairauden vuoksi Corkin yliopistollisen sairaalan, University Hospital Waterfordin ja Gentin yliopistollisen sairaalan ensiapuosastojen kautta. Ilmoittautumiseen hakeutuvat potilaat ensisijaisesti muiden erikoisosastojen kuin geriatrian lääketieteen hoitoon.
Tiedonkeruu:
Kaikki OPTIMATE-kokeilutiedot kerätään sähköisesti ja syötetään räätälöityyn kokeilulomakkeeseen. Kun kaikki yksittäisten osallistujien tutkimustiedot on varmistettu täysin oikein ja täydellisesti, ne tallennetaan täysin suojattuun kliinisten tutkimusten tietokantaan.
Tilastollinen analyysi:
Kaikkien OPTIMATE-kokeilutietojen keruun päätyttyä tietokanta lukitaan ja kokeiden tilastollinen analyysi alkaa. Hoitovaikutukset kummassakin aktiivisessa interventiohaarassa (vertailu kontrolliin) binäärituloksina (esim. takaisinotto) arvioidaan käyttämällä logistista regressiota, kun taas terveyteen liittyvää elämänlaatua (QoL) (EuroQol 5 Dimension 5 Level, EQ-5D-5L) analysoidaan ordinaalisella regressiolla logit-linkkifunktiolla (eli suhteellisella kertoimella). Jokaiselle tulokselle raportoidaan kaksi mallia: yksi keskikohtaan mukautettu; ja toinen mukautettuna keskustaan, ikään (vuosiin), sukupuoleen, rinnakkaissairauksien lukumäärään lähtötilanteessa ja määrättyjen lääkkeiden määrään lähtötilanteessa. Vaikutusarviot raportoidaan todennäköisyyssuhteina 95 %:n luottamusvälillä ja tarkalla p-arvolla. Korjausta ei tehdä moninkertaisuuden vuoksi, mutta tulokset raportoidaan kaikista tuloksista riippumatta tuloksesta, ja ne tarjoavat lukijalle riittävästi tietoa, jotta he voivat tehdä tarpeellisiksi katsomiaan korjauksia. Vastaavuustestit, joissa verrataan kahta aktiivista haaraa (jokaiselle tulokselle), tehdään käyttämällä "kaksipuolista testiä" -menettelyä, joka perustuu 90 %:n luottamusväliin (joka vastaa 5 %:n tyypin 1 virhetasoa). Kaikki analyysit tehdään hoitotarkoituksen perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
642
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 70 vuotta
- 3 tai useampi krooninen sairaus.
- ≥ 5 päivittäistä lääkettä ennen vastaanottoa, kaikki lääkkeet vähintään 4 viikon ajan yhtäjaksoisesti.
- ≥ 2 suunnittelematonta sairaalahoitoa edellisten 12 kuukauden aikana.
- Todistettavissa oleva heikkous (kliininen heikkousasteikko 5-8)
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia (kahdessa irlantilaisessa terveyskeskuksessa) ja hollantia tai ranskaa Gentin yliopistollisessa sairaalassa (Ghent puhuu pääasiassa hollantia).
- Voi antaa tietoisen suostumuksen tai todistajan suullisen suostumuksen.
- Hyväksyy seurantakontaktin purkamisen jälkeen jopa 180 päivää satunnaistamisen jälkeen.
- Hyväksyy sen, että ensisijainen tutkija ottaa yhteyttä yleislääkäriin ja apteekkiin kotiutuksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Parantumaton sairaus.
- Vaikea dementia (MMSE* ≤ 15/30).
- Vaikea viestintähäiriö, joka tekee tietoisen suostumuksen mahdottomaksi.
- Todennäköisesti kotiutetaan sairaalasta 48 tunnin kuluessa saapumisesta.
- Tehohoitoyksikön (ICU) vastaanotto.
- Ensisijainen psykiatrinen sairaus.
- Ei mistään syystä käytettävissä purkamisen jälkeiseen seurantaan.
- Ei-vahingossa tapahtuva myrkytys.
- Aikaisempi osallistuminen lääkityksen optimointikokeisiin.
- Osallistuuko potilas aktiivisesti toiseen lääkkeen kliiniseen tutkimukseen?
- Nykyinen muu vakava psykiatrinen sairaus.
- Tartuntatauti, joka vaatii tiukkaa eristämistä.
- Elinkorvaushoitoa vaativa loppuvaiheen munuais-, maksa- tai keuhkosairaus.
- Mukaan otetaan geriatrisen lääketieteen, kliinisen farmakologian, palliatiivisen lääketieteen, kliinisen onkologian tai hematologian asiantuntijoiden hoidossa.
- Kokeeseen osallistumisen kieltäminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: koulutetun lääkärin toteuttama interventio
Lopullinen monipuolinen interventio koulutetun lääkärin toimittamana.
|
Lopullinen interventio koostuu seuraavista osista: strukturoitu lääkityshistoria (SHiM), seulontatyökalu vanhusten resepteihin (STOPP) ja seulontatyökalu oikeaan hoitoon (START) PIM- ja PPO-seulonta, huume- ja huumeet. - sairauksien yhteisvaikutusten seulonta, kasvokkain kuuleminen hoitavien sairaalalääkäreiden kanssa PIM:istä, PPO:ista, vuorovaikutuksista ja muista asioista keskustelemiseksi, kotiuttamista edeltävä lääkitystarkistus ja -säätö, yksityiskohtainen lääkityksen säätöraportti potilaiden yleislääkäreille, post- kotiutuksen seurantakontaktit potilaiden yleislääkäreihin ja apteekkiin 1 viikko, 1 kuukausi ja 3-6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
Interventioita suorittaa koulutettu lääkäri tai apteekkihenkilökunta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: kliinisen farmaseutin toteuttama interventio
Lopullinen monipuolinen interventio koulutetun apteekin toimittamana.
|
Lopullinen interventio koostuu seuraavista osista: strukturoitu lääkityshistoria (SHiM), seulontatyökalu vanhusten resepteihin (STOPP) ja seulontatyökalu oikeaan hoitoon (START) PIM- ja PPO-seulonta, huume- ja huumeet. - sairauksien yhteisvaikutusten seulonta, kasvokkain kuuleminen hoitavien sairaalalääkäreiden kanssa PIM:istä, PPO:ista, vuorovaikutuksista ja muista asioista keskustelemiseksi, kotiuttamista edeltävä lääkitystarkistus ja -säätö, yksityiskohtainen lääkityksen säätöraportti potilaiden yleislääkäreille, post- kotiutuksen seurantakontaktit potilaiden yleislääkäreihin ja apteekkiin 1 viikko, 1 kuukausi ja 3-6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
Interventioita suorittaa koulutettu lääkäri tai apteekkihenkilökunta.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Valvonta: tavallinen lääkehoito
Kontrolliryhmän potilaat (normaali farmaseuttinen hoito) saavat näennäisen interventioon muunnetun MARS-kyselylomakkeen muodossa.
|
Valeinterventio muunnetun lääkehoitoa noudattavan arviointiasteikon (MARS) kyselylomakkeen muodossa tavanomaisen hoidon lisäksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnittelematon takaisinotto sairaalaan.
Aikaikkuna: Päivä 30 purkamisen jälkeen.
|
Kaiken syyn aiheuttama uudelleensairaalahoito monisairaisilla ikääntyneillä, jotka ovat altistuneet polyfarmaskeille.
Tietokoneistetut sairaalahoitotiedot tarkastetaan.
Jos takaisinotto sairaalaan on tapahtunut, vastaanotto- ja kotiutuspäivät kirjataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen.
|
Päivä 30 purkamisen jälkeen.
|
|
Päivystyspoliklinikalla läsnäolo.
Aikaikkuna: Päivä 30 purkamisen jälkeen.
|
Suunnittelematon päivystys monisairaisilla ikääntyneillä, jotka ovat altistuneet polyfarmaskeille.
Sairaalan päivystyspoliklinikalla olevat tietokoneistetut päivystysasiakirjat tarkastetaan.
Ensisijainen tutkija kirjaa sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen, onko ensiapupoliklinikalla ollut ennakoimatonta päivystystä ensimmäisen kotiutuksen jälkeen.
|
Päivä 30 purkamisen jälkeen.
|
|
Yhdistelmäpäätepiste 1
Aikaikkuna: Päivä 30 purkamisen jälkeen.
|
Yhdistetty päätepiste, joka liittyy takaisin sairaalaan tai päivystykseen 30 päivän kuluessa hakemistoon pääsystä.
|
Päivä 30 purkamisen jälkeen.
|
|
Suunnittelematon takaisinotto sairaalaan.
Aikaikkuna: Päivän 90 ja 180 välillä purkamisen jälkeen.
|
Suunnittelematon takaisinotto 180 päivää kotiuttamisen jälkeen monisairaisilla ikääntyneillä, jotka ovat altistuneet polyfarmaskeille.
Tämä varmistetaan seurantahaastattelussa 180 (+/-14) päivän kuluessa irtisanomisen jälkeen.
Sairaalan päivystyspoliklinikalla olevat tietokoneistetut päivystysasiakirjat tarkastetaan.
Primaaritutkija kirjaa sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen, onko 180 päivän kuluttua indeksisairaalahoitoon saapumisesta tapahtunut suunnittelematonta takaisinottoa.
|
Päivän 90 ja 180 välillä purkamisen jälkeen.
|
|
Päivystyspoliklinikalla läsnäolo.
Aikaikkuna: Päivän 90 ja 180 välillä purkamisen jälkeen.
|
Suunnittelematon päivystys monisairaisilla ikääntyneillä, jotka ovat altistuneet polyfarmaskeille.
Tämä varmistetaan seurantahaastattelussa 180 (+/-14) päivän kuluessa irtisanomisen jälkeen.
Sairaalan päivystyspoliklinikalla olevat tietokoneistetut päivystysasiakirjat tarkastetaan.
Primaaritutkija kirjaa sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen, onko päivystyspoliklinikalla ollut ennakoimatonta päivystystä 180 vuorokauden kuluttua indeksisairaalan vastaanottopäivästä.
|
Päivän 90 ja 180 välillä purkamisen jälkeen.
|
|
Yhdistelmäpäätepiste 2
Aikaikkuna: Päivän 90 ja 180 välillä purkamisen jälkeen.
|
Yhdistetty päätepiste, joka liittyy takaisin sairaalaan tai päivystykseen 180 päivän kuluessa hakemistoon pääsystä.
|
Päivän 90 ja 180 välillä purkamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu mitattuna EuroQol elämänlaadulla 5-ulotteinen 5-tason instrumentti (sisältää kivunhallinnan)
Aikaikkuna: Päivä 30 purkamisen jälkeen.
|
EuroQol-elämänlaadun 5-ulotteinen 5-tason instrumentti (EQ5D-5L) on itseraportoitu elämänlaatukysely, joka koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokainen viidestä ulottuvuudesta on jaettu viiteen tasoon: taso 1 (ei ongelmaa), taso 2 (pienet ongelmat), taso 3 (keskivaikeat ongelmat), taso 4 (vakavat ongelmat) ja taso 5 (ei pysty / erittäin ongelmat). tuloksia käytetään viisinumeroisen pistemäärän laskemiseen, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.
Tämä arvo muunnetaan indeksiarvoksi alueella 0–1, jossa 0 edustaa "tilaa, joka on yhtä huono kuin kuollut" ja 1 tarkoittaa "täysi kuntoa". Lisäksi kyselylomakkeessa on Visual Analogue Scale -kysymys, joka pyytää potilasta ilmoittamaan yleisen terveydentilansa kyselylomakkeen täyttöpäivänä.
Tämä on asteikko 0-100, jossa 100 edustaa "paras terveyttä voit kuvitella" ja 0 "huonoin terveyttä voit kuvitella".
|
Päivä 30 purkamisen jälkeen.
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 30 purkamisen jälkeen.
|
toissijainen tulos
|
Päivä 30 purkamisen jälkeen.
|
|
Ensimmäistä kertaa hoitoon pitkäaikaissairaanhoitoon pääsy
Aikaikkuna: Päivä 30 purkamisen jälkeen.
|
toissijainen tulos
|
Päivä 30 purkamisen jälkeen.
|
|
Elämänlaatu mitattuna EuroQol elämänlaatu 5-ulotteisella 5-tason mittarilla
Aikaikkuna: Päivän 90 ja 180 välillä purkamisen jälkeen.
|
EQ5D-5L on itseraportoitu elämänlaatukysely, joka koostuu viidestä ulottuvuudesta.
Kyselylomake antaa pistemäärän välillä 0-1, jossa 0 edustaa "tilaa, joka on yhtä huono kuin olla kuollut" ja 1 tarkoittaa "täysi terveyttä". Lisäksi kyselylomakkeessa on Visual Analogue Scale -kysymys, joka pyytää potilasta ilmoittamaan heidän yleisterveytensä kyselylomakkeen täyttöpäivänä.
Tämä on asteikko 0-100, jossa 100 edustaa "paras terveyttä voit kuvitella" ja 0 "huonoin terveyttä voit kuvitella".
|
Päivän 90 ja 180 välillä purkamisen jälkeen.
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivän 90 ja 180 välillä purkamisen jälkeen.
|
toissijainen tulos
|
Päivän 90 ja 180 välillä purkamisen jälkeen.
|
|
Ensimmäistä kertaa pitkäaikaissairaanhoitoon saapuminen kotihoitolaitokseen
Aikaikkuna: Päivän 90 ja 180 välillä purkamisen jälkeen.
|
toissijainen tulos
|
Päivän 90 ja 180 välillä purkamisen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Life Adjusted Year (QALY)
Aikaikkuna: Päivän 90 ja 180 välillä purkamisen jälkeen.
|
Tutkimuksessa ehdotetaan DI-kustannustehokkuuden tarkastelua laajemmasta julkisen terveydenhuollon näkökulmasta mukaan lukien mahdolliset yhdyskuntapalveluista ja uudelleensairaalasta aiheutuvat kustannukset ja hyödyt.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida seuraavat DI:n kustannustehokkuustoimenpiteet koulutetun lääkärin ja koulutetun apteekkihenkilökunnan toimittamina
|
Päivän 90 ja 180 välillä purkamisen jälkeen.
|
|
Kustannukset sairaalan takaisinottoa kohti vältetään
Aikaikkuna: Päivän 90 ja 180 välillä purkamisen jälkeen.
|
Kustannustehokkuusanalyysi tehdään yhdistämällä elämänlaatutiedot ja sairaalatietojen tiedot (sairaalapäivien lukumäärä, jos se otetaan takaisin) ja terveydenhuollon resurssien käyttökustannukset.
|
Päivän 90 ja 180 välillä purkamisen jälkeen.
|
|
Kustannukset per ED-läsnäolo vältetään
Aikaikkuna: Päivän 90 ja 180 välillä purkamisen jälkeen.
|
Kustannustehokkuusanalyysi tehdään yhdistämällä elämänlaatutiedot ja sairaalatietojen tiedot (päivystysten määrä ja terveydenhuollon resurssien käyttökustannukset).
|
Päivän 90 ja 180 välillä purkamisen jälkeen.
|
|
Suunnittelematon takaisinotto sairaalaan 180 päivän kuluessa kotiuttamisesta
Aikaikkuna: Päivän 90 ja 180 välillä purkamisen jälkeen.
|
Kaiken syyn aiheuttama uudelleensairaalahoito monisairaisilla ikääntyneillä, jotka ovat altistuneet polyfarmaskeille.
Tämä varmistetaan seurantahaastattelussa 180 (+/-14) päivän kuluessa irtisanomisen jälkeen.
Primaaritutkija kirjaa sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen, onko ollut ennalta suunnittelematonta sairaalahoitoa.
Tietokoneistetut sairaalahoitotiedot tarkastetaan.
Jos takaisinotto sairaalaan on tapahtunut, vastaanotto- ja kotiutuspäivät kirjataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen.
|
Päivän 90 ja 180 välillä purkamisen jälkeen.
|
|
Yhdistetty päätepiste, joka liittyy takaisin sairaalaan tai päivystykseen 180 päivän kuluessa kotiuttamisesta
Aikaikkuna: Päivän 90 ja 180 välillä purkamisen jälkeen.
|
Kaiken syyn aiheuttama uudelleen sairaalahoito (tulos 2) varmistetaan kuvatulla tavalla.
Sairaalapäivien määrä lasketaan jokaiselle käynnille ja näistä luvuista lasketaan sairaalapäivien kokonaismäärä.
Suunnittelematon päivystys (tulos 3) varmistetaan myös kuvatulla tavalla.
Käytetään tietokoneistettua päivystys- ja päivystysosaston läsnäolorekisteriä.
Yhdistelmäpäätepiste lasketaan tuloksista 2 ja 3.
|
Päivän 90 ja 180 välillä purkamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Denis O'Mahony, Professor, University College Cork
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Thompson K, Kulkarni J, Sergejew AA. Reliability and validity of a new Medication Adherence Rating Scale (MARS) for the psychoses. Schizophr Res. 2000 May 5;42(3):241-7. doi: 10.1016/s0920-9964(99)00130-9.
- Ravn-Nielsen LV, Duckert ML, Lund ML, Henriksen JP, Nielsen ML, Eriksen CS, Buck TC, Pottegard A, Hansen MR, Hallas J. Effect of an In-Hospital Multifaceted Clinical Pharmacist Intervention on the Risk of Readmission: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Mar 1;178(3):375-382. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.8274.
- Al Hamid A, Ghaleb M, Aljadhey H, Aslanpour Z. A systematic review of hospitalization resulting from medicine-related problems in adult patients. Br J Clin Pharmacol. 2014 Aug;78(2):202-17. doi: 10.1111/bcp.12293.
- Cardwell K. Reducing medication errors and transitions of care. Age Ageing. 2020 Jul 1;49(4):537-539. doi: 10.1093/ageing/afaa065. No abstract available.
- Dalton K, O'Mahony D, O'Sullivan D, O'Connor MN, Byrne S. Prescriber Implementation of STOPP/START Recommendations for Hospitalised Older Adults: A Comparison of a Pharmacist Approach and a Physician Approach. Drugs Aging. 2019 Mar;36(3):279-288. doi: 10.1007/s40266-018-0627-2.
- Drenth-van Maanen AC, Spee J, van Hensbergen L, Jansen PA, Egberts TC, van Marum RJ. Structured history taking of medication use reveals iatrogenic harm due to discrepancies in medication histories in hospital and pharmacy records. J Am Geriatr Soc. 2011 Oct;59(10):1976-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03610_11.x. No abstract available.
- El Morabet N, Uitvlugt EB, van den Bemt BJF, van den Bemt PMLA, Janssen MJA, Karapinar-Carkit F. Prevalence and Preventability of Drug-Related Hospital Readmissions: A Systematic Review. J Am Geriatr Soc. 2018 Mar;66(3):602-608. doi: 10.1111/jgs.15244. Epub 2018 Feb 22.
- Hyttinen V, Jyrkka J, Valtonen H. A Systematic Review of the Impact of Potentially Inappropriate Medication on Health Care Utilization and Costs Among Older Adults. Med Care. 2016 Oct;54(10):950-64. doi: 10.1097/MLR.0000000000000587.
- Kongkaew C, Noyce PR, Ashcroft DM. Hospital admissions associated with adverse drug reactions: a systematic review of prospective observational studies. Ann Pharmacother. 2008 Jul;42(7):1017-25. doi: 10.1345/aph.1L037. Epub 2008 Jul 1.
- Kuhn-Thiel AM, Weiss C, Wehling M; FORTA authors/expert panel members. Consensus validation of the FORTA (Fit fOR The Aged) List: a clinical tool for increasing the appropriateness of pharmacotherapy in the elderly. Drugs Aging. 2014 Feb;31(2):131-40. doi: 10.1007/s40266-013-0146-0.
- Laugaland K, Aase K, Barach P. Interventions to improve patient safety in transitional care--a review of the evidence. Work. 2012;41 Suppl 1:2915-24. doi: 10.3233/WOR-2012-0544-2915.
- Lavan A, Eustace J, Dahly D, Flanagan E, Gallagher P, Cullinane S, Petrovic M, Perehudoff K, Gudmondsson A, Samuelsson O, Sverrisdottir A, Cherubin A, Dimitri F, Rimland J, Cruz-Jentoft A, Velez-Diaz-Pallares M, Lozano Montoya I, Soiza RL, Subbarayan S, O'Mahony D. Incident adverse drug reactions in geriatric inpatients: a multicentred observational study. Ther Adv Drug Saf. 2018 Jan;9(1):13-23. doi: 10.1177/2042098617736191. Epub 2017 Oct 24.
- Leendertse AJ, Van Den Bemt PM, Poolman JB, Stoker LJ, Egberts AC, Postma MJ. Preventable hospital admissions related to medication (HARM): cost analysis of the HARM study. Value Health. 2011 Jan;14(1):34-40. doi: 10.1016/j.jval.2010.10.024.
- McAuliffe LH, Zullo AR, Dapaah-Afriyie R, Berard-Collins C. Development and validation of a transitions-of-care pharmacist tool to predict potentially avoidable 30-day readmissions. Am J Health Syst Pharm. 2018 Feb 1;75(3):111-119. doi: 10.2146/ajhp170184.
- Moriarty F, Bennett K, Cahir C, Kenny RA, Fahey T. Potentially inappropriate prescribing according to STOPP and START and adverse outcomes in community-dwelling older people: a prospective cohort study. Br J Clin Pharmacol. 2016 Sep;82(3):849-57. doi: 10.1111/bcp.12995. Epub 2016 Jun 9.
- O'Brien GL, O'Mahony D, Gillespie P, Mulcahy M, Walshe V, O'Connor MN, O'Sullivan D, Gallagher J, Byrne S. Cost-Effectiveness Analysis of a Physician-Implemented Medication Screening Tool in Older Hospitalised Patients in Ireland. Drugs Aging. 2018 Aug;35(8):751-762. doi: 10.1007/s40266-018-0564-0.
- O'Connor MN, O'Sullivan D, Gallagher PF, Eustace J, Byrne S, O'Mahony D. Prevention of Hospital-Acquired Adverse Drug Reactions in Older People Using Screening Tool of Older Persons' Prescriptions and Screening Tool to Alert to Right Treatment Criteria: A Cluster Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2016 Aug;64(8):1558-66. doi: 10.1111/jgs.14312. Epub 2016 Jul 1.
- O'Sullivan D, O'Mahony D, O'Connor MN, Gallagher P, Gallagher J, Cullinan S, O'Sullivan R, Eustace J, Byrne S. Prevention of Adverse Drug Reactions in Hospitalised Older Patients Using a Software-Supported Structured Pharmacist Intervention: A Cluster Randomised Controlled Trial. Drugs Aging. 2016 Jan;33(1):63-73. doi: 10.1007/s40266-015-0329-y.
- Oscanoa TJ, Lizaraso F, Carvajal A. Hospital admissions due to adverse drug reactions in the elderly. A meta-analysis. Eur J Clin Pharmacol. 2017 Jun;73(6):759-770. doi: 10.1007/s00228-017-2225-3. Epub 2017 Mar 1.
- Thomsen LA, Winterstein AG, Sondergaard B, Haugbolle LS, Melander A. Systematic review of the incidence and characteristics of preventable adverse drug events in ambulatory care. Ann Pharmacother. 2007 Sep;41(9):1411-26. doi: 10.1345/aph.1H658. Epub 2007 Jul 31.
- Weir DL, Lee TC, McDonald EG, Motulsky A, Abrahamowicz M, Morgan S, Buckeridge D, Tamblyn R. Both New and Chronic Potentially Inappropriate Medications Continued at Hospital Discharge Are Associated With Increased Risk of Adverse Events. J Am Geriatr Soc. 2020 Jun;68(6):1184-1192. doi: 10.1111/jgs.16413. Epub 2020 Mar 31.
- Xing XX, Zhu C, Liang HY, Wang K, Chu YQ, Zhao LB, Jiang C, Wang YQ, Yan SY. Associations Between Potentially Inappropriate Medications and Adverse Health Outcomes in the Elderly: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Pharmacother. 2019 Oct;53(10):1005-1019. doi: 10.1177/1060028019853069. Epub 2019 May 25.
- Cullinan S, O'Mahony D, Byrne S. Application of the structured history taking of medication use tool to optimise prescribing for older patients and reduce adverse events. Int J Clin Pharm. 2016 Apr;38(2):374-9. doi: 10.1007/s11096-016-0254-0. Epub 2016 Jan 21.
- Blum MR, Sallevelt BTGM, Spinewine A, O'Mahony D, Moutzouri E, Feller M, Baumgartner C, Roumet M, Jungo KT, Schwab N, Bretagne L, Beglinger S, Aubert CE, Wilting I, Thevelin S, Murphy K, Huibers CJA, Drenth-van Maanen AC, Boland B, Crowley E, Eichenberger A, Meulendijk M, Jennings E, Adam L, Roos MJ, Gleeson L, Shen Z, Marien S, Meinders AJ, Baretella O, Netzer S, de Montmollin M, Fournier A, Mouzon A, O'Mahony C, Aujesky D, Mavridis D, Byrne S, Jansen PAF, Schwenkglenks M, Spruit M, Dalleur O, Knol W, Trelle S, Rodondi N. Optimizing Therapy to Prevent Avoidable Hospital Admissions in Multimorbid Older Adults (OPERAM): cluster randomised controlled trial. BMJ. 2021 Jul 13;374:n1585. doi: 10.1136/bmj.n1585. Erratum In: BMJ. 2022 Dec 1;379:o2859. doi: 10.1136/bmj.o2859.
- O'Mahony D, O'Sullivan D, Byrne S, O'Connor MN, Ryan C, Gallagher P. STOPP/START criteria for potentially inappropriate prescribing in older people: version 2. Age Ageing. 2015 Mar;44(2):213-8. doi: 10.1093/ageing/afu145. Epub 2014 Oct 16. Erratum In: Age Ageing. 2018 May 1;47(3):489. doi: 10.1093/ageing/afx178.
- O'Mahony D, Gudmundsson A, Soiza RL, Petrovic M, Cruz-Jentoft AJ, Cherubini A, Fordham R, Byrne S, Dahly D, Gallagher P, Lavan A, Curtin D, Dalton K, Cullinan S, Flanagan E, Shiely F, Samuelsson O, Sverrisdottir A, Subbarayan S, Vandaele L, Meireson E, Montero-Errasquin B, Rexach-Cano A, Correa Perez A, Lozano-Montoya I, Velez-Diaz-Pallares M, Cerenzia A, Corradi S, Soledad Cotorruelo Ferreiro M, Dimitri F, Marinelli P, Martelli G, Fong Soe Khioe R, Eustace J. Prevention of adverse drug reactions in hospitalized older patients with multi-morbidity and polypharmacy: the SENATOR* randomized controlled clinical trial. Age Ageing. 2020 Jul 1;49(4):605-614. doi: 10.1093/ageing/afaa072. Erratum In: Age Ageing. 2021 Nov 10;50(6):e10-e11. doi: 10.1093/ageing/afab120.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DIFA-2020-024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
OPTIMATE-ohjelmaan osallistuvilta potilailta hankitaan suostumus kaikkeen julkiseen jakamiseen, kuten tutkimuksesta syntyvien julkaisujen luomiseen käytetystä tiedosta.
Tiedonjakovarastot tunnistetaan aiemmin kohdistamalla huolellisesti odotetut tietoobjektin tulosteet ja arvioidaan käyttämällä re3data-resurssia (re3data.org).
Tällä varmistetaan lopullisten tietopakettien maksimaalinen hyödyllisyys ja yhteentoimivuus sekä pysyvän digitaalisen objektitunnisteen (DOI) määrittäminen.
Lisätutkimuksen jälkeisten tietojen alkuperä saadaan käyttöön jakamalla analyysiskriptit ja tutkimusprotokollat Open Science Framework -projektien kautta mukana olevien DOI:iden kanssa ja/tai Health Research Boardin (HRB) Open Research -julkaisualustan kautta.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla kuuden kuukauden kuluttua julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Avoin pääsy
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .