OTIMIZAÇÃO DO MEDICAMENTO POR AVALIAÇÃO TRANSDISCIPLINAR DO TRATAMENTO MEDICAMENTOSO EM IDOSOS HOSPITALIZADOS (OPTIMATE)

Fundo:

Hospitalização recorrente e atendimento não planejado no departamento de emergência (DE) resultante de medicação potencialmente inapropriada é um fenômeno cada vez mais comum em idosos com multimorbidade e polifarmácia associada. Com uma população cada vez mais velha com multimorbidade/polifarmácia, há uma necessidade premente de abordar o desafio crescente de medicamentos potencialmente inapropriados (PIMs) e potenciais omissões de prescrição (PPOs) e problemas associados que acentuam reações/eventos adversos a medicamentos e excesso de morbidade evitável . Também é imperativo reduzir os gastos excessivos com saúde relacionados a problemas evitáveis ​​relacionados a medicamentos.

Objetivo:

Testar o impacto clínico e econômico de uma intervenção definitiva de otimização de medicação multifacetada na reinternação evitável e atendimento não agendado no pronto-socorro em pacientes multimórbidos com idade ≥ 70 anos hospitalizados com doença aguda. Testar o impacto clínico e econômico de uma medicação multifacetada otimização da intervenção definitiva (DI) na reinternação evitável e atendimento não agendado no pronto-socorro em pacientes multimórbidos com idade ≥ 70 anos hospitalizados com doença aguda.

Projeto:

Um ensaio clínico randomizado controlado é proposto no qual se prevê randomizar 3 x 463 pacientes para um dos 3 grupos: (a) cuidado farmacêutico padrão, ou (b) DI implementado por médico treinado, ou (c) DI implementado por farmacêutico clínico .

Cenário: ambiente de cuidados agudos em 3 grandes hospitais universitários de referência terciária com costume e prática semelhantes em relação ao tratamento de idosos com doenças agudas.

Participantes: Pacientes com idade ≥ 70 anos com doença multimórbida, ou seja, ≥ 3 condições médicas crônicas e polifarmácia associada, ou seja, ≥ 5 medicamentos prescritos diariamente admitidos com doença aguda não selecionada.

Intervenção:

A intervenção multifacetada definitiva consistirá nos seguintes componentes: história estruturada da medicação (SHiM), ferramenta de triagem de prescrições para idosos (STOPP) e ferramenta de triagem para alertar para o tratamento correto (START), triagem para PIMs e PPOs usando eficiente software, triagem de interações medicamento-medicamento e medicamento-doença, consulta presencial com os médicos do hospital para discutir PIMs, PPOs, interações e outros problemas, revisão e ajuste de medicação antes da alta, relatório detalhado de alta de ajuste de medicação para o geral dos pacientes médicos (GPs), contato de acompanhamento pós-alta com médicos de família dos pacientes e farmacêuticos comunitários em 1 semana e 1 e 6 meses após a alta.

População do estudo:

O OPTIMATE se concentrará em pacientes internados com doenças médicas ou cirúrgicas agudas nos departamentos de emergência do Cork University Hospital, University Hospital Waterford e Ghent University Hospital. Os pacientes a serem rastreados para inscrição são aqueles admitidos principalmente sob os cuidados de departamentos especializados que não sejam de medicina geriátrica.

Coleção de dados:

Todos os dados do teste OPTIMATE serão coletados eletronicamente e inseridos em um proforma de teste personalizado. Uma vez verificados como totalmente corretos e completos, todos os dados individuais do ensaio clínico serão armazenados em um banco de dados de ensaios clínicos totalmente seguro.

Análise estatística:

Após a conclusão de toda a coleta de dados do estudo OPTIMATE, o banco de dados será bloqueado e a análise estatística do estudo terá início. Efeitos do tratamento para cada um dos dois braços de intervenção ativa (versus controle) em termos de resultados binários (por exemplo, readmissão) será estimada usando regressão logística, enquanto a Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QoL) (EuroQol 5 Dimension 5 Level, EQ-5D-5L) será analisada usando regressão ordinal com uma função de ligação logit (ou seja, um modelo de chances proporcionais). Dois modelos serão relatados para cada resultado: um ajustado para o centro; e outro ajustado para centro, idade (anos), sexo, número de comorbidades no início do estudo e número de medicamentos prescritos no início do estudo. As estimativas de efeito serão relatadas como razões de chances com intervalos de confiança de 95% e valores-p exatos. Não haverá correção para multiplicidade, mas os resultados serão relatados para todos os resultados, independentemente do resultado, e fornecerão informações suficientes para o leitor fazer as correções que considerar apropriadas. Os testes de equivalência comparando os dois braços ativos (para cada resultado) serão feitos usando um procedimento de "dois testes unilaterais" com base em um intervalo de confiança de 90% (que equivale a uma taxa de erro tipo 1 de 5%). Todas as análises serão conduzidas com base na intenção de tratar.