Optimering af medicinering ved tværfaglig vurdering af lægemiddelbehandling hos ældre indlagte patienter (OPTIMATE)

Baggrund:

Tilbagevendende hospitalsindlæggelse og uplanlagt akutmodtagelse (ED) som følge af potentielt uhensigtsmæssig medicinering er et stadig mere almindeligt fænomen hos ældre mennesker med multimorbiditet og tilhørende polyfarmaci. Med en voksende ældre befolkning med multimorbiditet/polyfarmaci er der et presserende behov for at imødegå den stigende udfordring med potentielt upassende medicin (PIM'er) og potentielle udeladelser af ordinering (PPO'er) og associerede problemer, der fremhæver bivirkninger/hændelser og undgåelig overskydende sygelighed . Det er også nødvendigt at begrænse overskydende sundhedsudgifter i forbindelse med medicinrelaterede problemer, der kan forebygges.

Objektiv:

For at teste den kliniske og økonomiske virkning af en multi-facetteret medicinoptimerings-definitiv intervention på undgåelig genindlæggelse og uplanlagt ED-deltagelse hos multi-morbide patienter i alderen ≥ 70 år indlagt med akut sygdom. optimering definitiv intervention (DI) på undgåelig genindlæggelse og uplanlagt ED-deltagelse hos multi-morbide patienter i alderen ≥ 70 år indlagt med akut sygdom.

Design:

Der foreslås et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, hvor det forventes at randomisere 3 x 463 patienter til en af ​​3 grupper: (a) standard farmaceutisk pleje eller (b) uddannet læge-implementeret DI eller (c) klinisk farmaceut-implementeret DI .

Ramm: Akut plejemiljø på 3 store videregående henvisningsundervisningshospitaler med lignende skik og praksis i forhold til håndtering af ældre med akut sygdom.

Deltagere: Patienter i alderen ≥ 70 år med multimorbid sygdom, dvs. ≥ 3 kroniske medicinske tilstande og tilhørende polyfarmaci, dvs. ≥ 5 daglige receptpligtige lægemidler indlagt med akut uselekteret sygdom.

Intervention:

Den definitive mangefacetterede intervention vil bestå af følgende komponenter: struktureret medicinhistorie (SHiM), screeningsværktøj for ældres recepter (STOPP) og screeningsværktøj til at advare mod den rigtige behandling (START) screening for PIM'er og PPO'er ved hjælp af effektiv dedikeret software, screening af interaktioner mellem lægemidler og lægemidler og sygdom, ansigt-til-ansigt konsultation med behandlende hospitalslæger for at diskutere PIM'er, PPO'er, interaktioner og andre spørgsmål, gennemgang og justering af medicin før udskrivelse, detaljeret udskrivningsrapport om medicinjustering til patienternes generelle praktiserende læger (praktiserende læger), opfølgningskontakt efter udskrivelse med patienters praktiserende læge og kommunale farmaceuter 1 uge og 1 og 6 måneder efter udskrivelsen.

Undersøgelsespopulation:

OPTIMATE vil fokusere på patienter indlagt med akut medicinsk eller kirurgisk sygdom gennem akutafdelingerne på Cork University Hospital, University Hospital Waterford og Gent University Hospital. Patienter, der skal screenes for indskrivning, er dem, der primært er indlagt under pleje af andre specialafdelinger end ældremedicin.

Dataindsamling:

Alle OPTIMATE forsøgsdata vil blive indsamlet elektronisk og indtastet på et skræddersyet forsøgsproforma. Når de er verificeret som fuldstændig korrekte og fuldstændige, vil alle individuelle forsøgsdeltagers data blive gemt i en fuldt sikker database for kliniske forsøg.

Statistisk analyse:

Når al OPTIMATE forsøgsdataindsamling er afsluttet, vil databasen blive låst ned, og forsøgsstatistisk analyse påbegyndes. Behandlingseffekter for hver af de to aktive interventionsarme (versus kontrol) i form af binære resultater (f.eks. genindlæggelse) vil blive estimeret ved hjælp af logistisk regression, mens Health Related Quality of Life (QoL) (EuroQol 5 Dimension 5 Level, EQ-5D-5L) vil blive analyseret ved hjælp af ordinal regression med en logit link-funktion (dvs. en proportional oddsmodel). To modeller vil blive rapporteret for hvert resultat: en justeret for centrum; og en anden justeret for center, alder (år), køn, antal komorbiditeter ved baseline og antal ordinerede medicin ved baseline. Effektestimater vil blive rapporteret som odds-forhold med 95 % konfidensintervaller og nøjagtige p-værdier. Der vil ikke være nogen korrektion for multiplicitet, men resultater vil blive rapporteret for alle udfald uanset resultatet og giver tilstrækkelig information til, at læseren kan foretage de korrektioner, de måtte finde passende. Ækvivalenstest, der sammenligner de to aktive arme (for hvert udfald) vil blive udført ved hjælp af en "to ensidige test"-procedure baseret på et 90 % konfidensinterval (hvilket svarer til en 5 % type 1 fejlrate). Alle analyser vil blive udført på intention-to-treat-basis.