건강한 성인 참가자의 Aticaprant(JNJ-67953964)에 대한 철저한 QT 연구

포함 기준:

• 첫 번째 치료 기간의 -1일에 스크리닝 및 연구 센터 입원 시 수행된 신체 검사, 병력, 활력 징후 및 12-리드 심전도(ECG)를 기준으로 건강함. 조사자가 임상적으로 중요하다고 생각하지 않는 ECG의 경미한 이상은 허용됩니다.
• 체질량 지수(BMI; 체중[킬로그램{kg}/키 제곱[미터 제곱{m^2}]) 18~30.0kg/m^2(포함), 선별 시 체중 50kg 이상
• 모든 여성 참가자는 스크리닝 시 음성 혈청 임신 검사(베타-인간 융모성 성선 자극 호르몬[Beta-hCG])를 받아야 하고 첫 번째 치료 기간의 -1일에 연구 기관에 입원할 때 음성 소변 임신 검사를 받아야 합니다.
• 여성은 연구 기간 동안 그리고 연구 개입의 마지막 용량을 받은 후 최소 90일의 기간 동안 보조 생식을 목적으로 향후 사용을 위해 난자(난자, 난모세포)를 기증하거나 냉동하지 않는 데 동의해야 합니다.
• 비흡연자(스크리닝 전 3개월 동안 흡연하지 않은 자)

제외 기준:

• 심장 부정맥 또는 기타 심장 질환, 혈액 질환, 지질 이상, 기관지 경련 호흡기 질환, 진성 당뇨병, 간 또는 신장 기능 부전, 갑상선 질환, 파킨슨병, 감염 또는 기타를 포함하되 이에 국한되지 않는 중대한 의학적 질병의 병력 또는 현재 현재 조사관이 참가자를 배제해야 한다고 생각하는 질병
• Torsade de Pointes에 대한 추가 위험 요소의 병력 또는 짧은 QT 증후군, 긴 QT 증후군, 어린 나이(40세 이하)에 설명할 수 없는 돌연사, 익사 또는 영아 돌연사 증후군의 가족력 존재 일촌(즉, 친부모, 형제자매 또는 자녀)
• 심전도 전극 배치 또는 부착을 방해할 가능성이 있는 모든 피부 상태
• 흉부 조직을 통한 전기 전도의 이상을 유발할 가능성이 있는 유방 보형물 또는 흉부 수술 병력
• 스크리닝 전 5년 이내에 악성 종양의 병력(예외는 피부의 편평 및 기저 세포 암종 및 자궁 경부의 상피내 암종 또는 재발 위험이 최소로 완치된 것으로 간주되는 악성 종양임)