Un estudio exhaustivo de QT de Aticaprant (JNJ-67953964) en participantes adultos sanos

Criterios de inclusión:

• Sano según el examen físico, el historial médico, los signos vitales y el electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones realizado en la selección y el ingreso al centro del estudio el día -1 del primer período de tratamiento. Las anomalías menores en el ECG, que el investigador no considere de importancia clínica, son aceptables.
• Índice de masa corporal (IMC; peso [kilogramos {kg}/altura cuadrada [metro cuadrado {m^2}]) entre 18 y 30,0 kg/m^2 (incluido) y peso corporal no inferior a 50 kg en la selección
• Todas las participantes femeninas deben tener una prueba de embarazo en suero negativa (gonadotropina coriónica humana beta [Beta-hCG]) en la selección y una prueba de embarazo en orina negativa en el momento de la admisión al centro de estudio el día -1 del primer período de tratamiento.
• Una mujer debe aceptar no donar óvulos (óvulos, ovocitos) ni congelarlos para su uso futuro con fines de reproducción asistida durante el estudio y durante un período de al menos 90 días después de recibir la última dosis de la intervención del estudio.
• No fumador (no fumó durante los 3 meses anteriores a la selección)

Criterio de exclusión:

• Antecedentes o enfermedades médicas significativas actuales que incluyen (pero no se limitan a) arritmias cardíacas u otras enfermedades cardíacas, enfermedades hematológicas, anomalías de los lípidos, enfermedades respiratorias broncoespásticas, diabetes mellitus, insuficiencia hepática o renal, enfermedad de la tiroides, enfermedad de Parkinson, infección o cualquier otra enfermedad que el investigador considere debe excluir al participante
• Antecedentes de factores de riesgo adicionales para Torsade de Pointes o la presencia de antecedentes familiares de síndrome de QT corto, síndrome de QT largo, muerte súbita inexplicable a una edad temprana (menor o igual a 40 años), ahogamiento o síndrome de muerte súbita del lactante en un pariente de primer grado (es decir, padre biológico, hermano o hijo)
• Cualquier condición de la piel que pueda interferir con la colocación o adhesión del electrodo electrocardiográfico.
• Implante mamario o antecedentes de cirugía torácica que probablemente cause anomalías en la conducción eléctrica a través de los tejidos torácicos
• Historial de malignidad dentro de los 5 años antes de la selección (las excepciones son los carcinomas de células escamosas y basocelulares de la piel y el carcinoma in situ del cuello uterino, o malignidad, que se considera curada con un riesgo mínimo de recurrencia)