- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05388227
은퇴자 커뮤니티의 장대 걷기 개입
독립 생활/은퇴 커뮤니티 내 장대 걷기 개입: 타당성 및 파일럿
연구 개요
상세 설명
장대 걷기는 노인들에게 매력적인 형태의 운동 요법을 제공합니다. 노인의 전반적인 기능적 건강을 향상시키는 간단하고 내약성이 우수하며 효과적인 수단입니다. 장대 걷기는 지역 사회에 거주하는 노인의 상체 및 하체 근력, 심혈관 지구력 및 유연성을 향상시켰습니다. 이는 노인의 균형, 기능적 이동성, 근력 및 유산소 운동 능력과 긍정적으로 연관되어 있습니다. 폴 워킹은 폴이 지지대를 제공하고 균형을 유지하는 데 도움을 주어 활동적인 자신감에 기여하므로 걷기에 안전한 형식을 제공하는 것으로 간주됩니다. 그러나 독립적인 생활/은퇴 지역사회에 거주하는 노인을 대상으로 장대 걷기 중재의 타당성을 평가한 연구는 아직 없습니다.
이 연구는 환자 중심의 파일럿 개입입니다. 우리의 목표는 50명의 독립 생활/은퇴 커뮤니티 거주자를 포함하는 것입니다. 장대 걷기 운동은 진행 중인 환자 중심의 노르딕 워킹 개입을 기반으로 하며, 참가자에게 맞춤화되고 본질적으로 진보적입니다. 교육 세션은 훈련된 동료/직원/학생-강사가 주도합니다. 교육 세션은 12주 동안 세션당 20-60분 동안 일주일에 2-3회 야외에서 진행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 1G9
- Saija Kontulainen, University of Saskatchewan
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준:
- 독립적인 생활/은퇴에서 외래 거주자가 되는 것
- Get Active 설문지를 통과하십시오. 참가자에게 심장 질환, 일상 생활 중 협심증, 균형, 뼈 또는 관절 문제가 있는 경우 의사 승인 양식을 작성하고 참가자의 가정의가 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 이동을 위한 보조 장치 사용
- 활동적임(보통에서 격렬한 신체 활동 > 주 1시간)
- 파킨슨병으로 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 극 보행 중재
12 주 동안 세션 당 20-60 분 동안 일주일에 2-3 번의 참여 커뮤니티에서 개최 된 감독 된 그룹 극 발행 중재 세션에 참여합니다.
|
개입은 12 주 동안 세션 당 20-60 분 동안 일주일에 2-3 회 참여하는 지역 사회에서 개최 된 그룹 세션으로 구성됩니다.
극 발행 운동은 참가자에게 맞춤화되고 본질적으로 진보적입니다.
세션은 훈련 된 동료, 교직원 또는 학생 강사가 주도하고 야외에서 수행됩니다 (기상 조건이 허용되지 않는 경우 실내).
|
|
간섭 없음: 대기 목록 제어
12 주 동안 평소와 같이 인생을 계속할 것입니다.
그러나 후속 평가를 완료 한 후에도 지역 사회에서 극을 걷는 개입도 제공 될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
극 보행 중재의 타당성 - 동의 율
기간: 연구의 타당성 단계가 완료된 후 (1 년)
|
동의율 (%)을 계산하여 참가자의 비율이 동의 한 자격에 대해 평가 한 것으로 평가됩니다.
|
연구의 타당성 단계가 완료된 후 (1 년)
|
|
극 보행 중재 - 모집 률의 타당성
기간: 연구의 타당성 단계가 완료된 후 (1 년)
|
채용 비율 (참가자/사이트/월)을 계산하여 동의 한 자격이있는 참가자의 수를 모집 사이트 수로 나눈 다음 채용에 소비 된 개월 수로 나눈 값으로 평가합니다.
|
연구의 타당성 단계가 완료된 후 (1 년)
|
|
극 보행 중재 - 유지율의 타당성
기간: 연구의 타당성 단계가 완료된 후 (1 년)
|
할당 된 중재를 받고 기준선 및 후속 평가를 완료 한 연구에 등록한 적격 참가자의 백분율로서 유지율 (%)을 계산하여 평가합니다.
|
연구의 타당성 단계가 완료된 후 (1 년)
|
|
기둥 보행 중재의 타당성 - 출석률
기간: 연구의 타당성 단계가 완료된 후 (1 년)
|
각 참가자가 참석 한 가용 중재 세션의 백분율로 출석률 (%)을 계산하여 평가합니다.
|
연구의 타당성 단계가 완료된 후 (1 년)
|
|
극 보행 중재의 타당성 - 중재 수용 가능성 점수
기간: 후속 평가 세션 (연구의 타당성 단계 12 주 개입 후)
|
4- 항목 중재 수용 가능성 측정을 사용하여 중재 수용 가능성 점수 (1-5, 개입의 수용 가능성이 높아짐)를 계산함으로써 평가됩니다.
|
후속 평가 세션 (연구의 타당성 단계 12 주 개입 후)
|
|
극 보행 중재의 타당성 - 중재 적용 점수
기간: 후속 평가 세션 (연구의 타당성 단계 12 주 개입 후)
|
4 항목 중재 적절성 측정을 사용하여 중재 적절성 점수 (1-5, 개입의 적절성이 더 높음)을 계산함으로써 평가된다.
|
후속 평가 세션 (연구의 타당성 단계 12 주 개입 후)
|
|
극 보행 중재의 타당성 - 중재 타당성 점수
기간: 후속 평가 세션 (연구의 타당성 단계 12 주 개입 후)
|
4 항목 중재 타당성 측정을 사용하여 중재 타당성 점수 (1-5, 개입의 타당성이 더 높은 것을 나타내는 점수가 높음)를 계산함으로써 평가됩니다.
|
후속 평가 세션 (연구의 타당성 단계 12 주 개입 후)
|
|
물리적 기능 - 기능 균형/이동성
기간: 기준 및 후속 평가 세션 (연구의 타당성 및 파일럿 단계의 12 주간 개입 전후)
|
시간이 지정된 "UP & Go"테스트로 평가됩니다.
|
기준 및 후속 평가 세션 (연구의 타당성 및 파일럿 단계의 12 주간 개입 전후)
|
|
물리적 기능 - 하체 강도
기간: 기준 및 후속 평가 세션 (연구의 타당성 및 파일럿 단계의 12 주간 개입 전후)
|
30 S 의자 스탠드 테스트로 평가됩니다.
|
기준 및 후속 평가 세션 (연구의 타당성 및 파일럿 단계의 12 주간 개입 전후)
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 기준 및 후속 평가 세션 (연구의 타당성 및 파일럿 단계의 12 주간 개입 전후)
|
8 개의 척도 각각에 대해 0-100의 점수를 제공하는 36 개 항목 단편 양식 조사에 의해 평가됩니다 (스케일 점수가 높을수록 해당 건강 상태가 더 유리합니다).
|
기준 및 후속 평가 세션 (연구의 타당성 및 파일럿 단계의 12 주간 개입 전후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
극 보행 중재의 안전
기간: 후속 평가 세션 (연구의 타당성 단계 12 주 개입 후)
|
기록 된 부작용의 개입에 대한 심각성과 관련성에 의해 평가된다.
|
후속 평가 세션 (연구의 타당성 단계 12 주 개입 후)
|
|
물리적 기능 - 기능적 용량
기간: 기준 및 후속 평가 세션 (연구의 타당성 및 파일럿 단계의 12 주간 개입 전후)
|
6 분 보행 테스트로 평가됩니다.
|
기준 및 후속 평가 세션 (연구의 타당성 및 파일럿 단계의 12 주간 개입 전후)
|
|
물리적 기능 - 상체 강도
기간: 기준 및 후속 평가 세션 (연구의 타당성 및 파일럿 단계의 12 주간 개입 전후)
|
그립 강도 테스트에 의해 평가됩니다.
|
기준 및 후속 평가 세션 (연구의 타당성 및 파일럿 단계의 12 주간 개입 전후)
|
|
신체 활동/좌식 시간
기간: 기준 및 후속 평가 세션 (연구의 타당성 및 파일럿 단계의 12 주간 개입 전후)
|
7 일 가속도계에 의해 평가됩니다.
|
기준 및 후속 평가 세션 (연구의 타당성 및 파일럿 단계의 12 주간 개입 전후)
|
|
떨어지는 것에 대한 두려움
기간: 기준 및 후속 평가 세션 (연구의 타당성 및 파일럿 단계의 12 주간 개입 전후)
|
10 개 항목 낙하 효능 척도에 의해 평가되는데, 이는 10-100 범위의 총 점수를 제공하며, 점수가 높을수록 점수가 높아지면 감소에 대한 두려움이 더 높습니다.
|
기준 및 후속 평가 세션 (연구의 타당성 및 파일럿 단계의 12 주간 개입 전후)
|
|
체성분 - 하부 다리의 근골격계 특성
기간: 기준 및 후속 평가 세션 (연구의 타당성 및 파일럿 단계의 12 주간 개입 전후)
|
말초 정량적 컴퓨터 단층 촬영에 의해 평가된다.
|
기준 및 후속 평가 세션 (연구의 타당성 및 파일럿 단계의 12 주간 개입 전후)
|
|
체성분 - 팔뚝의 근골격계 특성
기간: 기준 및 후속 평가 세션 (연구의 타당성 및 파일럿 단계의 12 주간 개입 전후)
|
말초 정량적 컴퓨터 단층 촬영에 의해 평가된다.
|
기준 및 후속 평가 세션 (연구의 타당성 및 파일럿 단계의 12 주간 개입 전후)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체성분 - 엉덩이에서의 뼈 뼈 미네랄 밀도
기간: 기준 평가 세션 (연구의 타당성 및 파일럿 단계의 12 주 개입 이전)
|
이중 에너지 X- 선 흡수 측정법에 의해 평가된다.
|
기준 평가 세션 (연구의 타당성 및 파일럿 단계의 12 주 개입 이전)
|
|
체성분 - 요추에서의 면적 뼈 미네랄 밀도
기간: 기준 평가 세션 (연구의 타당성 및 파일럿 단계의 12 주 개입 이전)
|
이중 에너지 X- 선 흡수 측정법에 의해 평가된다.
|
기준 평가 세션 (연구의 타당성 및 파일럿 단계의 12 주 개입 이전)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Saija A Kontulainen, PhD, Professor, College of Kinesiology, University of Saskatchewan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 141 (기타 식별자: University of Anbar Ethical Approval Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .