- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05388227
Intervención de Pole Walking en comunidades de jubilados
Intervención de Pole Walking dentro de Comunidades de Vida Independiente/Retiro: Factibilidad y Piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Caminar en barra proporciona una forma atractiva de terapia de ejercicios para adultos mayores. Es un medio simple, bien tolerado y efectivo para mejorar el estado físico funcional general en adultos mayores. Caminar en barra ha mejorado la fuerza muscular de la parte superior e inferior del cuerpo, la resistencia cardiovascular y la flexibilidad en los adultos mayores que viven en la comunidad. Se ha asociado positivamente con el equilibrio, la movilidad funcional, la fuerza muscular y la capacidad de ejercicio aeróbico en adultos mayores. Se considera que caminar con bastones ofrece un formato seguro para caminar, ya que los bastones brindan apoyo y ayudan con el equilibrio y, por lo tanto, contribuyen a la confianza para estar activo. Sin embargo, aún no se ha realizado un estudio que evalúe la viabilidad de la intervención de caminatas con postes en adultos mayores que viven en comunidades de vida independiente/jubilación.
Este estudio es una intervención piloto orientada al paciente. Nuestro objetivo es incluir 50 residentes de comunidades de retiro/vivienda independiente. Los ejercicios de pole walking se basan en una intervención continua de marcha nórdica orientada al paciente, adaptada a los participantes y de naturaleza progresiva. Las sesiones de capacitación serán dirigidas por compañeros/personal/estudiantes-instructores capacitados. Las sesiones de entrenamiento se realizarán al aire libre, 2-3 veces por semana, durante 20-60 min/sesión, durante 12 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 1G9
- Saija Kontulainen, University of Saskatchewan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un residente ambulatorio en la vida independiente/jubilación
- Aprobar el Cuestionario Actívate. Si el participante tiene afecciones cardíacas, angina durante la vida diaria, problemas de equilibrio y de huesos o articulaciones, se requiere que el médico de familia del participante llene y firme un formulario de autorización médica.
Criterio de exclusión:
- Uso de dispositivos de asistencia para la movilidad.
- Estar activo (actividad física moderada a vigorosa> 1h/semana)
- Diagnosticado con la enfermedad de Parkinson
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención para caminar con poste
Participará en sesiones supervisadas de intervención de caminata de postes grupales celebradas en las comunidades participantes, 2-3 veces por semana, durante 20-60 minutos por sesión, durante un período de 12 semanas.
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La intervención consistirá en sesiones grupales celebradas en las comunidades participantes, 2-3 veces por semana, durante 20-60 minutos por sesión, durante un período de 12 semanas.
Los ejercicios de caminata de postes están diseñados para participantes y de naturaleza progresiva.
Las sesiones serán dirigidas por instructores de pares, personal o estudiantes capacitados y realizadas al aire libre (en interiores si las condiciones climáticas no lo permiten).
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Sin intervención: Control de la lista de espera
Continuará la vida como de costumbre durante el período de 12 semanas.
Sin embargo, después de completar las evaluaciones de seguimiento, también se le ofrecerá la intervención de caminata en sus comunidades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la intervención de caminar con poste - tasa de consentimiento
Periodo de tiempo: Después de completar la fase de viabilidad del estudio (1 año)
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Evaluado calculando la tasa de consentimiento (%) como el porcentaje de participantes evaluados para la elegibilidad que consintió.
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Después de completar la fase de viabilidad del estudio (1 año)
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Viabilidad de la intervención de caminar con poste - tasa de reclutamiento
Periodo de tiempo: Después de completar la fase de viabilidad del estudio (1 año)
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Evaluado calculando la tasa de reclutamiento (participante/sitio/mes) como el número de participantes potencialmente elegibles que consintieron divididos por el número de sitios de reclutamiento y luego dividido por el número de meses dedicados al reclutamiento.
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Después de completar la fase de viabilidad del estudio (1 año)
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Viabilidad de la intervención de caminar con poste - tasa de retención
Periodo de tiempo: Después de completar la fase de viabilidad del estudio (1 año)
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Evaluado calculando la tasa de retención (%) como el porcentaje de participantes elegibles inscritos en el estudio que recibieron la intervención asignada y completaron las evaluaciones de referencia y de seguimiento.
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Después de completar la fase de viabilidad del estudio (1 año)
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Viabilidad de la intervención de caminar con poste - tasa de asistencia
Periodo de tiempo: Después de completar la fase de viabilidad del estudio (1 año)
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Evaluado calculando la tasa de asistencia (%) como el porcentaje de sesiones de intervención disponibles a las que asistió cada participante.
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Después de completar la fase de viabilidad del estudio (1 año)
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Viabilidad de la intervención de caminar con poste - puntaje de aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Sesiones de evaluación de seguimiento (después de la intervención de 12 semanas de la fase de viabilidad del estudio)
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Evaluado calculando la puntuación de aceptabilidad de la intervención (que varía de 1-5, con puntajes más altos que indican una mayor aceptabilidad de una intervención) utilizando la medida de aceptabilidad de intervención de 4 ítems.
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Sesiones de evaluación de seguimiento (después de la intervención de 12 semanas de la fase de viabilidad del estudio)
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Viabilidad de la intervención de caminar con poste: puntaje de idoneidad de intervención
Periodo de tiempo: Sesiones de evaluación de seguimiento (después de la intervención de 12 semanas de la fase de viabilidad del estudio)
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Evaluado calculando la puntuación de adecuación de intervención (que varía de 1-5, con puntajes más altos que indican una mayor adecuación de una intervención) utilizando la medida de adecuación de intervención de 4 ítems.
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Sesiones de evaluación de seguimiento (después de la intervención de 12 semanas de la fase de viabilidad del estudio)
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Viabilidad de la intervención de caminar con poste - puntaje de factibilidad de intervención
Periodo de tiempo: Sesiones de evaluación de seguimiento (después de la intervención de 12 semanas de la fase de viabilidad del estudio)
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Evaluado calculando la puntuación de viabilidad de la intervención (que varía de 1-5, con puntajes más altos que indican una mayor viabilidad de una intervención) utilizando la medida de factibilidad de intervención de 4 ítems.
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Sesiones de evaluación de seguimiento (después de la intervención de 12 semanas de la fase de viabilidad del estudio)
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Función física: equilibrio funcional/movilidad
Periodo de tiempo: Sesiones de evaluación de referencia y seguimiento (antes y después de la intervención de 12 semanas de viabilidad del estudio y fases piloto)
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Evaluado por la prueba cronometrada "Up & Go".
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Sesiones de evaluación de referencia y seguimiento (antes y después de la intervención de 12 semanas de viabilidad del estudio y fases piloto)
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Función física: resistencia del cuerpo inferior
Periodo de tiempo: Sesiones de evaluación de referencia y seguimiento (antes y después de la intervención de 12 semanas de viabilidad del estudio y fases piloto)
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Evaluado por la prueba de stand de silla de 30 s.
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Sesiones de evaluación de referencia y seguimiento (antes y después de la intervención de 12 semanas de viabilidad del estudio y fases piloto)
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Sesiones de evaluación de referencia y seguimiento (antes y después de la intervención de 12 semanas de viabilidad del estudio y fases piloto)
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Evaluado por la encuesta de forma corta de 36 ítems, que proporciona una puntuación que oscila entre 0 y 100 para cada una de sus 8 escalas (cuanto más altos sean las puntuaciones de la escala, más favorables son los estados de salud correspondientes).
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Sesiones de evaluación de referencia y seguimiento (antes y después de la intervención de 12 semanas de viabilidad del estudio y fases piloto)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seguridad de la intervención de caminar con poste
Periodo de tiempo: Sesiones de evaluación de seguimiento (después de la intervención de 12 semanas de la fase de viabilidad del estudio)
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Evaluado por la gravedad y la relación con la intervención de eventos adversos registrados.
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Sesiones de evaluación de seguimiento (después de la intervención de 12 semanas de la fase de viabilidad del estudio)
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Función física - Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Sesiones de evaluación de referencia y seguimiento (antes y después de la intervención de 12 semanas de viabilidad del estudio y fases piloto)
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Evaluado por la prueba de caminata de 6 minutos.
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Sesiones de evaluación de referencia y seguimiento (antes y después de la intervención de 12 semanas de viabilidad del estudio y fases piloto)
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Función física: fuerza de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: Sesiones de evaluación de referencia y seguimiento (antes y después de la intervención de 12 semanas de viabilidad del estudio y fases piloto)
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Evaluado por la prueba de fuerza de agarre.
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Sesiones de evaluación de referencia y seguimiento (antes y después de la intervención de 12 semanas de viabilidad del estudio y fases piloto)
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Actividad física/tiempo sedentario
Periodo de tiempo: Sesiones de evaluación de referencia y seguimiento (antes y después de la intervención de 12 semanas de viabilidad del estudio y fases piloto)
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Evaluado por acelerometría de 7 días.
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Sesiones de evaluación de referencia y seguimiento (antes y después de la intervención de 12 semanas de viabilidad del estudio y fases piloto)
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Miedo a caer
Periodo de tiempo: Sesiones de evaluación de referencia y seguimiento (antes y después de la intervención de 12 semanas de viabilidad del estudio y fases piloto)
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Evaluado por la Escala de eficacia de 10 ítems Falls, que proporciona una puntuación total que oscila entre 10 y 100, con puntajes más altos que sugieren un mayor miedo a la caída.
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Sesiones de evaluación de referencia y seguimiento (antes y después de la intervención de 12 semanas de viabilidad del estudio y fases piloto)
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Composición corporal: propiedades musculoesqueléticas de la parte inferior de la pierna
Periodo de tiempo: Sesiones de evaluación de referencia y seguimiento (antes y después de la intervención de 12 semanas de viabilidad del estudio y fases piloto)
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Evaluado por la tomografía computarizada cuantitativa periférica.
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Sesiones de evaluación de referencia y seguimiento (antes y después de la intervención de 12 semanas de viabilidad del estudio y fases piloto)
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Composición corporal: propiedades musculoesqueléticas del antebrazo
Periodo de tiempo: Sesiones de evaluación de referencia y seguimiento (antes y después de la intervención de 12 semanas de viabilidad del estudio y fases piloto)
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Evaluado por la tomografía computarizada cuantitativa periférica.
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Sesiones de evaluación de referencia y seguimiento (antes y después de la intervención de 12 semanas de viabilidad del estudio y fases piloto)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición corporal: la densidad mineral del hueso de la cadera en la cadera
Periodo de tiempo: Sesiones de evaluación de línea de base (antes de la intervención de 12 semanas de la viabilidad del estudio y las fases piloto)
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Evaluado por la absorptiometría de rayos X de doble energía.
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Sesiones de evaluación de línea de base (antes de la intervención de 12 semanas de la viabilidad del estudio y las fases piloto)
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Composición corporal: la densidad mineral de hueso de aral en la columna lumbar
Periodo de tiempo: Sesiones de evaluación de línea de base (antes de la intervención de 12 semanas de la viabilidad del estudio y las fases piloto)
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Evaluado por la absorptiometría de rayos X de doble energía.
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Sesiones de evaluación de línea de base (antes de la intervención de 12 semanas de la viabilidad del estudio y las fases piloto)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Saija A Kontulainen, PhD, Professor, College of Kinesiology, University of Saskatchewan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 141 (Otro identificador: University of Anbar Ethical Approval Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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