- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05388227
Intervention de pole walking dans les communautés de retraités
Intervention de pole walking dans les communautés de vie autonome/retraite : faisabilité et projet pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La marche avec des poteaux offre une forme attrayante de thérapie par l'exercice pour les personnes âgées. Il s'agit d'un moyen simple, bien toléré et efficace d'améliorer la condition physique fonctionnelle générale des personnes âgées. La marche avec des bâtons a amélioré la force musculaire du haut et du bas du corps, l'endurance cardiovasculaire et la flexibilité chez les personnes âgées vivant dans la communauté. Il a été positivement associé à l'équilibre, à la mobilité fonctionnelle, à la force musculaire et à la capacité d'exercice aérobie chez les personnes âgées. La marche avec bâtons est considérée comme offrant un format de marche sûr, car les bâtons fournissent un soutien et aident à l'équilibre et contribuent ainsi à la confiance dans l'activité. Cependant, il n'y a pas encore eu d'étude évaluant la faisabilité de l'intervention de marche avec bâtons chez les personnes âgées vivant dans des communautés de vie ou de retraite autonomes.
Cette étude est une intervention pilote axée sur le patient. Notre objectif est d'inclure 50 résidents de la communauté de vie autonome/retraite. Les exercices de pole walking sont basés sur une intervention continue de marche nordique axée sur le patient, adaptée aux participants et de nature progressive. Les sessions de formation seront dirigées par des pairs/personnel/étudiants instructeurs formés. Les séances d'entraînement se dérouleront en extérieur, 2 à 3 fois par semaine, à raison de 20 à 60 min/séance, sur 12 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 1G9
- Saija Kontulainen, University of Saskatchewan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Être résident ambulatoire en résidence/retraite
- Passez le questionnaire Get Active. Si le participant souffre de problèmes cardiaques, d'angine dans la vie quotidienne, d'équilibre et de problèmes osseux ou articulaires, un formulaire d'autorisation du médecin doit être rempli et signé par le médecin de famille du participant.
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'appareils d'assistance pour la mobilité
- Être actif (activité physique modérée à vigoureuse > 1h/semaine)
- Diagnostiqué avec la maladie de Parkinson
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de marche à la perche
Participera à des séances d'intervention supervisées et de marche de groupe de groupe tenues dans les communautés participantes, 2-3 fois par semaine, pendant 20 à 60 minutes par session, sur une période de 12 semaines.
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L'intervention comprendra des séances de groupe tenues dans les communautés participantes, 2 à 3 fois par semaine, pendant 20 à 60 minutes par session, sur une période de 12 semaines.
Les exercices de marche à la perche sont adaptés aux participants et de nature progressive.
Les séances seront dirigées par des pairs, du personnel ou des étudiants formés et menés à l'extérieur (à l'intérieur, si les conditions météorologiques ne le permettent pas).
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Continuera la vie comme d'habitude au cours de la période de 12 semaines.
Cependant, après avoir terminé les évaluations de suivi, se verra également offrir l'intervention de marche de la perche dans leurs communautés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'intervention de la marche à la perche - Taux de consentement
Délai: Après la fin de la phase de faisabilité de l'étude (1 an)
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Évalué en calculant le taux de consentement (%) en pourcentage de participants évalué pour l'admissibilité qui a consenti.
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Après la fin de la phase de faisabilité de l'étude (1 an)
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Faisabilité de l'intervention de la marche à la perche - Taux de recrutement
Délai: Après la fin de la phase de faisabilité de l'étude (1 an)
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Évalué en calculant le taux de recrutement (participant / site / mois) comme le nombre de participants potentiellement éligibles qui ont consenti divisé par le nombre de sites de recrutement, puis divisé par le nombre de mois consacrés au recrutement.
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Après la fin de la phase de faisabilité de l'étude (1 an)
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Faisabilité de l'intervention de la marche à la perche - Taux de rétention
Délai: Après la fin de la phase de faisabilité de l'étude (1 an)
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Évalué en calculant le taux de rétention (%) en pourcentage de participants éligibles inscrits à l'étude qui a reçu l'intervention allouée et a effectué des évaluations de référence et de suivi.
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Après la fin de la phase de faisabilité de l'étude (1 an)
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Faisabilité de l'intervention de la marche à la perche - Taux de fréquentation
Délai: Après la fin de la phase de faisabilité de l'étude (1 an)
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Évalué en calculant le taux de fréquentation (%) en pourcentage des séances d'intervention disponibles à la présence de chaque participant.
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Après la fin de la phase de faisabilité de l'étude (1 an)
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Faisabilité de l'intervention de la marche à la perche - Score d'acceptabilité de l'intervention
Délai: Sessions d'évaluation de suivi (après l'intervention de 12 semaines de la phase de faisabilité de l'étude)
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Évalué en calculant le score d'acceptabilité de l'intervention (allant de 1 à 5, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité d'une intervention) en utilisant la mesure d'acceptabilité d'intervention à 4 éléments.
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Sessions d'évaluation de suivi (après l'intervention de 12 semaines de la phase de faisabilité de l'étude)
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Faisabilité de l'intervention de la marche à la perche - Score de pertinence de l'intervention
Délai: Sessions d'évaluation de suivi (après l'intervention de 12 semaines de la phase de faisabilité de l'étude)
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Évalué en calculant le score de pertinence de l'intervention (allant de 1 à 5, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande pertinence d'une intervention) en utilisant la mesure de pertinence d'intervention à 4 éléments.
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Sessions d'évaluation de suivi (après l'intervention de 12 semaines de la phase de faisabilité de l'étude)
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Faisabilité de l'intervention de la marche à la perche - Score de faisabilité de l'intervention
Délai: Sessions d'évaluation de suivi (après l'intervention de 12 semaines de la phase de faisabilité de l'étude)
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Évalué en calculant le score de faisabilité de l'intervention (allant de 1 à 5, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande faisabilité d'une intervention) en utilisant la mesure de faisabilité de l'intervention à 4 éléments.
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Sessions d'évaluation de suivi (après l'intervention de 12 semaines de la phase de faisabilité de l'étude)
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Fonction physique - équilibre fonctionnel / mobilité
Délai: Sessions d'évaluation de base et de suivi (avant et après l'intervention de 12 semaines des phases de faisabilité et de pilote de l'étude)
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Évalué par le test chronométré "up & go".
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Sessions d'évaluation de base et de suivi (avant et après l'intervention de 12 semaines des phases de faisabilité et de pilote de l'étude)
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Fonction physique - résistance au bas du corps
Délai: Sessions d'évaluation de base et de suivi (avant et après l'intervention de 12 semaines des phases de faisabilité et de pilote de l'étude)
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Évalué par le test du support de chaise de 30 s.
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Sessions d'évaluation de base et de suivi (avant et après l'intervention de 12 semaines des phases de faisabilité et de pilote de l'étude)
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Sessions d'évaluation de base et de suivi (avant et après l'intervention de 12 semaines des phases de faisabilité et de pilote de l'étude)
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Évalué par l'enquête à court terme de 36 éléments, qui fournit un score allant de 0 à 100 pour chacune de ses 8 échelles (plus les scores d'échelle sont élevés, plus les états de santé correspondants sont favorables).
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Sessions d'évaluation de base et de suivi (avant et après l'intervention de 12 semaines des phases de faisabilité et de pilote de l'étude)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sécurité de l'intervention de la marche à la perche
Délai: Sessions d'évaluation de suivi (après l'intervention de 12 semaines de la phase de faisabilité de l'étude)
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Évalué par la gravité et la parenté à l'intervention d'événements indésirables enregistrés.
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Sessions d'évaluation de suivi (après l'intervention de 12 semaines de la phase de faisabilité de l'étude)
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Fonction physique - capacité fonctionnelle
Délai: Sessions d'évaluation de base et de suivi (avant et après l'intervention de 12 semaines des phases de faisabilité et de pilote de l'étude)
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Évalué par le test de marche de 6 minutes.
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Sessions d'évaluation de base et de suivi (avant et après l'intervention de 12 semaines des phases de faisabilité et de pilote de l'étude)
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Fonction physique - Force du haut du corps
Délai: Sessions d'évaluation de base et de suivi (avant et après l'intervention de 12 semaines des phases de faisabilité et de pilote de l'étude)
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Évalué par le test de résistance à la poignée.
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Sessions d'évaluation de base et de suivi (avant et après l'intervention de 12 semaines des phases de faisabilité et de pilote de l'étude)
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Activité physique / temps sédentaire
Délai: Sessions d'évaluation de base et de suivi (avant et après l'intervention de 12 semaines des phases de faisabilité et de pilote de l'étude)
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Évalué par accélérométrie à 7 jours.
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Sessions d'évaluation de base et de suivi (avant et après l'intervention de 12 semaines des phases de faisabilité et de pilote de l'étude)
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Peur de tomber
Délai: Sessions d'évaluation de base et de suivi (avant et après l'intervention de 12 semaines des phases de faisabilité et de pilote de l'étude)
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Évalué par l'échelle d'efficacité des chutes à 10 éléments, qui fournit un score total allant de 10 à 100, avec des scores plus élevés suggérant une plus grande peur de tomber.
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Sessions d'évaluation de base et de suivi (avant et après l'intervention de 12 semaines des phases de faisabilité et de pilote de l'étude)
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Composition corporelle - propriétés musculo-squelettiques de la jambe inférieure
Délai: Sessions d'évaluation de base et de suivi (avant et après l'intervention de 12 semaines des phases de faisabilité et de pilote de l'étude)
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Évalué par la tomodensitométrie quantitative périphérique.
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Sessions d'évaluation de base et de suivi (avant et après l'intervention de 12 semaines des phases de faisabilité et de pilote de l'étude)
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Composition corporelle - propriétés musculo-squelettiques de l'avant-bras
Délai: Sessions d'évaluation de base et de suivi (avant et après l'intervention de 12 semaines des phases de faisabilité et de pilote de l'étude)
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Évalué par la tomodensitométrie quantitative périphérique.
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Sessions d'évaluation de base et de suivi (avant et après l'intervention de 12 semaines des phases de faisabilité et de pilote de l'étude)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composition corporelle - densité minérale osseuse sur surface à la hanche
Délai: Sessions d'évaluation de base (avant l'intervention de 12 semaines des phases de faisabilité et de pilote de l'étude)
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Évalué par l'absorptiométrie à rayons X à double énergie.
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Sessions d'évaluation de base (avant l'intervention de 12 semaines des phases de faisabilité et de pilote de l'étude)
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Composition corporelle - densité minérale osseuse sur surface au niveau de la colonne lombaire
Délai: Sessions d'évaluation de base (avant l'intervention de 12 semaines des phases de faisabilité et de pilote de l'étude)
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Évalué par l'absorptiométrie à rayons X à double énergie.
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Sessions d'évaluation de base (avant l'intervention de 12 semaines des phases de faisabilité et de pilote de l'étude)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saija A Kontulainen, PhD, Professor, College of Kinesiology, University of Saskatchewan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 141 (Autre identifiant: University of Anbar Ethical Approval Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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