- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05388227
Intervenção de caminhada com vara em comunidades de aposentados
Intervenção de caminhada com vara em comunidades independentes de vida/aposentadoria: viabilidade e piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A caminhada com vara oferece uma forma atraente de terapia de exercícios para adultos mais velhos. É um meio simples, bem tolerado e eficaz para melhorar a aptidão funcional geral em adultos mais velhos. A caminhada com vara melhorou a força muscular superior e inferior do corpo, a resistência cardiovascular e a flexibilidade em idosos residentes na comunidade. Tem sido positivamente associado ao equilíbrio, mobilidade funcional, força muscular e capacidade de exercício aeróbico em idosos. A caminhada com bastões é considerada um formato seguro para caminhar, pois os bastões fornecem suporte e ajudam no equilíbrio e, assim, contribuem para a confiança em ser ativo. No entanto, ainda não houve um estudo avaliando a viabilidade da intervenção de caminhada com vara em idosos que vivem em comunidades de vida independente/aposentadoria.
Este estudo é uma intervenção piloto orientada para o paciente. Nossa meta é incluir 50 residentes independentes da comunidade de vida/aposentadoria. Os exercícios de caminhada com vara são baseados na intervenção de caminhada nórdica contínua e orientada para o paciente, adaptada para os participantes e de natureza progressiva. As sessões de treinamento serão conduzidas por colegas/funcionários/estudantes-instrutores treinados. As sessões de treino serão realizadas ao ar livre, 2-3 vezes por semana, durante 20-60 min/sessão, ao longo de 12 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 1G9
- Saija Kontulainen, University of Saskatchewan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser residente ambulatorial na vida independente/aposentadoria
- Passe no questionário Get Active. Se o participante tiver problemas cardíacos, angina durante a vida diária, equilíbrio e problemas ósseos ou articulares, um Formulário de Autorização do Médico deverá ser preenchido e assinado pelo médico de família do participante.
Critério de exclusão:
- Usando dispositivos auxiliares para mobilidade
- Ser ativo (atividade física moderada a vigorosa >1h/semana)
- Diagnosticado com doença de Parkinson
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de caminhada no poste
Participará de sessões supervisionadas de intervenção em pólo de grupo realizadas nas comunidades participantes, 2-3 vezes por semana, por 20-60 minutos por sessão, durante um período de 12 semanas.
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A intervenção consistirá em sessões de grupo realizadas nas comunidades participantes, 2-3 vezes por semana, por 20-60 minutos por sessão, durante um período de 12 semanas.
Os exercícios de caminhada de pólo são adaptados para os participantes e de natureza progressiva.
As sessões serão lideradas por colegas, funcionários ou alunos treinados e conduzidos ao ar livre (dentro de casa se as condições climáticas não permitirem).
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Sem intervenção: Controle da lista de espera
Continuará a vida como de costume durante o período de 12 semanas.
No entanto, após concluir as avaliações de acompanhamento, também receberá a intervenção de caminhada em suas comunidades.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade da intervenção de caminhada no poste - taxa de consentimento
Prazo: Após a conclusão da fase de viabilidade do estudo (1 ano)
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Avaliado pelo cálculo da taxa de consentimento (%) como a porcentagem de participantes avaliados quanto à elegibilidade que consentiu.
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Após a conclusão da fase de viabilidade do estudo (1 ano)
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Viabilidade da intervenção de caminhada no polo - taxa de recrutamento
Prazo: Após a conclusão da fase de viabilidade do estudo (1 ano)
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Avaliado pelo cálculo da taxa de recrutamento (participante/local/mês) como o número de participantes potencialmente elegíveis que consentiram divididos pelo número de locais de recrutamento e depois divididos pelo número de meses gastos no recrutamento.
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Após a conclusão da fase de viabilidade do estudo (1 ano)
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Viabilidade da intervenção de caminhada no polo - taxa de retenção
Prazo: Após a conclusão da fase de viabilidade do estudo (1 ano)
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Avaliado pelo cálculo da taxa de retenção (%) como a porcentagem de participantes elegíveis inscritos no estudo que receberam a intervenção alocada e concluíram as avaliações de linha de base e acompanhamento.
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Após a conclusão da fase de viabilidade do estudo (1 ano)
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Viabilidade da intervenção de caminhada no poste - taxa de participação
Prazo: Após a conclusão da fase de viabilidade do estudo (1 ano)
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Avaliado pelo cálculo da taxa de participação (%) como a porcentagem de sessões de intervenção disponíveis com a participação de cada participante.
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Após a conclusão da fase de viabilidade do estudo (1 ano)
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Viabilidade da intervenção de caminhada no poste - Pontuação de aceitabilidade da intervenção
Prazo: Sessões de avaliação de acompanhamento (após a intervenção de 12 semanas da fase de viabilidade do estudo)
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Avaliado pelo cálculo do escore de aceitabilidade da intervenção (variando de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade de uma intervenção) usando a medida de aceitabilidade da intervenção de 4 itens.
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Sessões de avaliação de acompanhamento (após a intervenção de 12 semanas da fase de viabilidade do estudo)
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Viabilidade da intervenção de caminhada no polo - Pontuação de apropriamento de intervenção
Prazo: Sessões de avaliação de acompanhamento (após a intervenção de 12 semanas da fase de viabilidade do estudo)
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Avaliado pelo cálculo do escore de adequação da intervenção (variando de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior adequação de uma intervenção) usando a medida de adequação da intervenção de 4 itens.
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Sessões de avaliação de acompanhamento (após a intervenção de 12 semanas da fase de viabilidade do estudo)
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Viabilidade da intervenção de caminhada no poste - Pontuação de viabilidade de intervenção
Prazo: Sessões de avaliação de acompanhamento (após a intervenção de 12 semanas da fase de viabilidade do estudo)
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Avaliado pelo cálculo do escore de viabilidade de intervenção (variando de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior viabilidade de uma intervenção) usando a medida de viabilidade de intervenção de 4 itens.
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Sessões de avaliação de acompanhamento (após a intervenção de 12 semanas da fase de viabilidade do estudo)
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Função física - Equilíbrio funcional/mobilidade
Prazo: Sessões de avaliação de linha de base e acompanhamento (antes e depois da intervenção de 12 semanas das fases de viabilidade e piloto do estudo)
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Avaliado pelo teste cronometrado "Up & Go".
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Sessões de avaliação de linha de base e acompanhamento (antes e depois da intervenção de 12 semanas das fases de viabilidade e piloto do estudo)
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Função física - força inferior do corpo
Prazo: Sessões de avaliação de linha de base e acompanhamento (antes e depois da intervenção de 12 semanas das fases de viabilidade e piloto do estudo)
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Avaliado pelo teste de suporte de cadeira de 30 s.
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Sessões de avaliação de linha de base e acompanhamento (antes e depois da intervenção de 12 semanas das fases de viabilidade e piloto do estudo)
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Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Sessões de avaliação de linha de base e acompanhamento (antes e depois da intervenção de 12 semanas das fases de viabilidade e piloto do estudo)
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Avaliado pela pesquisa de formulário curto de 36 itens, que fornece uma pontuação que varia de 0 a 100 para cada uma de suas 8 escalas (quanto maior a escala, mais favoráveis os estados de saúde correspondentes).
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Sessões de avaliação de linha de base e acompanhamento (antes e depois da intervenção de 12 semanas das fases de viabilidade e piloto do estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Segurança da intervenção de caminhada no poste
Prazo: Sessões de avaliação de acompanhamento (após a intervenção de 12 semanas da fase de viabilidade do estudo)
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Avaliado pela seriedade e relação com a intervenção de eventos adversos registrados.
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Sessões de avaliação de acompanhamento (após a intervenção de 12 semanas da fase de viabilidade do estudo)
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Função física - capacidade funcional
Prazo: Sessões de avaliação de linha de base e acompanhamento (antes e depois da intervenção de 12 semanas das fases de viabilidade e piloto do estudo)
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Avaliado pelo teste de caminhada de 6 minutos.
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Sessões de avaliação de linha de base e acompanhamento (antes e depois da intervenção de 12 semanas das fases de viabilidade e piloto do estudo)
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Função física - força superior do corpo
Prazo: Sessões de avaliação de linha de base e acompanhamento (antes e depois da intervenção de 12 semanas das fases de viabilidade e piloto do estudo)
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Avaliado pelo teste de força de preensão.
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Sessões de avaliação de linha de base e acompanhamento (antes e depois da intervenção de 12 semanas das fases de viabilidade e piloto do estudo)
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Atividade física/tempo sedentário
Prazo: Sessões de avaliação de linha de base e acompanhamento (antes e depois da intervenção de 12 semanas das fases de viabilidade e piloto do estudo)
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Avaliado por acelerometria de 7 dias.
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Sessões de avaliação de linha de base e acompanhamento (antes e depois da intervenção de 12 semanas das fases de viabilidade e piloto do estudo)
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Medo de cair
Prazo: Sessões de avaliação de linha de base e acompanhamento (antes e depois da intervenção de 12 semanas das fases de viabilidade e piloto do estudo)
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Avaliado pela escala de eficácia de 10 itens, que fornece uma pontuação total variando de 10 a 100, com pontuações mais altas sugerindo maior medo de cair.
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Sessões de avaliação de linha de base e acompanhamento (antes e depois da intervenção de 12 semanas das fases de viabilidade e piloto do estudo)
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Composição corporal - Propriedades musculoesqueléticas da perna
Prazo: Sessões de avaliação de linha de base e acompanhamento (antes e depois da intervenção de 12 semanas das fases de viabilidade e piloto do estudo)
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Avaliado pela tomografia computadorizada quantitativa periférica.
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Sessões de avaliação de linha de base e acompanhamento (antes e depois da intervenção de 12 semanas das fases de viabilidade e piloto do estudo)
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Composição corporal - Propriedades musculoesqueléticas do antebraço
Prazo: Sessões de avaliação de linha de base e acompanhamento (antes e depois da intervenção de 12 semanas das fases de viabilidade e piloto do estudo)
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Avaliado pela tomografia computadorizada quantitativa periférica.
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Sessões de avaliação de linha de base e acompanhamento (antes e depois da intervenção de 12 semanas das fases de viabilidade e piloto do estudo)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição corporal - densidade mineral óssea de areal no quadril
Prazo: Sessões de avaliação de linha de base (antes da intervenção de 12 semanas das fases de viabilidade e piloto do estudo)
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Avaliado pela absorciometria de raios-X de dupla energia.
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Sessões de avaliação de linha de base (antes da intervenção de 12 semanas das fases de viabilidade e piloto do estudo)
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Composição corporal - densidade mineral óssea de areal na coluna lombar
Prazo: Sessões de avaliação de linha de base (antes da intervenção de 12 semanas das fases de viabilidade e piloto do estudo)
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Avaliado pela absorciometria de raios-X de dupla energia.
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Sessões de avaliação de linha de base (antes da intervenção de 12 semanas das fases de viabilidade e piloto do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Saija A Kontulainen, PhD, Professor, College of Kinesiology, University of Saskatchewan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 141 (Outro identificador: University of Anbar Ethical Approval Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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