- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05388227
Pole-Walking-Intervention in Seniorenwohnanlagen
Pole-Walking-Intervention in unabhängigen Wohn-/Ruhestandsgemeinschaften: Machbarkeit und Pilotprojekt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Stockgehen ist eine attraktive Form der Bewegungstherapie für ältere Erwachsene. Es ist ein einfaches, gut verträgliches und wirksames Mittel zur Verbesserung der allgemeinen funktionellen Fitness älterer Erwachsener. Das Gehen mit Stöcken hat die Kraft der Ober- und Unterkörpermuskulatur, die Herz-Kreislauf-Ausdauer und die Flexibilität älterer Menschen, die in Wohngemeinschaften leben, verbessert. Es wurde positiv mit Gleichgewicht, funktioneller Mobilität, Muskelkraft und Aerobic-Trainingsfähigkeit bei älteren Erwachsenen in Verbindung gebracht. Das Gehen mit Stöcken gilt als sicheres Gehformat, da Stöcke Halt und Gleichgewicht bieten und so das Selbstvertrauen beim aktiven Handeln stärken. Allerdings gibt es noch keine Studie, die die Machbarkeit von Stöckegang-Interventionen bei älteren Erwachsenen beurteilt, die in unabhängigen Wohn-/Altersgemeinschaften leben.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine patientenorientierte Pilotintervention. Unser Ziel ist es, 50 Bewohner einer unabhängigen Wohn-/Seniorengemeinschaft einzubeziehen. Pole-Walking-Übungen basieren auf einer kontinuierlichen, patientenorientierten Nordic-Walking-Intervention, die auf die Teilnehmer zugeschnitten ist und progressiven Charakter hat. Die Schulungssitzungen werden von geschulten Peer-/Mitarbeiter-/Studenten-Ausbildern geleitet. Die Trainingseinheiten finden über einen Zeitraum von 12 Wochen 2-3 Mal pro Woche für 20-60 Minuten pro Sitzung im Freien statt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 1G9
- Saija Kontulainen, University of Saskatchewan
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als ambulanter Bewohner im unabhängigen Leben/Ruhestand tätig sein
- Bestehen Sie den „Get Active“-Fragebogen. Wenn der Teilnehmer an Herzbeschwerden, Angina pectoris im täglichen Leben, Gleichgewichtsstörungen sowie Knochen- oder Gelenkproblemen leidet, muss ein ärztliches Genehmigungsformular ausgefüllt und vom Hausarzt des Teilnehmers unterzeichnet werden.
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Hilfsmitteln für die Mobilität
- Aktiv sein (mäßige bis starke körperliche Aktivität > 1 Stunde/Woche)
- Bei ihm wurde die Parkinson-Krankheit diagnostiziert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Pole -Geh -Intervention
Wird an beaufsichtigten Gruppen-Pole Walking Intervention-Sitzungen in den teilnehmenden Gemeinden 2-3-mal pro Woche für 20-60 Minuten pro Sitzung über einen Zeitraum von 12 Wochen teilnehmen.
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Die Intervention besteht aus Gruppensitzungen, die in den teilnehmenden Gemeinden 2-3-mal pro Woche für 20-60 Minuten pro Sitzung über einen Zeitraum von 12 Wochen abgehalten werden.
Pole Wanderübungen sind auf Teilnehmer und progressive Natur zugeschnitten.
Die Sitzungen werden von ausgebildeten Peer-, Mitarbeitern oder Studentlehrern geleitet und im Freien durchgeführt (im Innenraum, wenn die Wetterbedingungen nicht zulassen).
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Wird das Leben wie gewohnt in der 12-wöchigen Zeit fortsetzen.
Nach Abschluss der Follow-up-Bewertungen wird jedoch auch die Pole-Wanderintervention in ihren Gemeinden angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit der Pole -Geh -Intervention - Einwilligungsrate
Zeitfenster: Nach Abschluss der Machbarkeitsphase der Studie (1 Jahr)
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Bewertet durch Berechnung der Einwilligungsrate (%) als Prozentsatz der Teilnehmer, die auf zustimmende Berechtigung bewertet wurden.
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Nach Abschluss der Machbarkeitsphase der Studie (1 Jahr)
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Machbarkeit der Pole -Geh -Intervention - Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Nach Abschluss der Machbarkeitsphase der Studie (1 Jahr)
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Bewertet durch Berechnung der Rekrutierungsrate (Teilnehmer/Standort/Monat) als Anzahl der potenziell berechtigten Teilnehmer, die durch die Anzahl der Rekrutierungsstandorte geteilt und dann durch die Anzahl der Monate geteilt wurden, die für die Einstellung aufgenommen wurden.
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Nach Abschluss der Machbarkeitsphase der Studie (1 Jahr)
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Machbarkeit der Pole -Geh -Intervention - Retentionsrate
Zeitfenster: Nach Abschluss der Machbarkeitsphase der Studie (1 Jahr)
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Bewertet durch Berechnung der Retentionsrate (%) als Prozentsatz der in der Studie eingeschriebenen Teilnehmer, die die zugewiesene Intervention erhalten und sowohl die Basis- als auch die Nachuntersuchungen abgeschlossen haben.
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Nach Abschluss der Machbarkeitsphase der Studie (1 Jahr)
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Machbarkeit der Pole -Geh -Intervention - Anwesenheitsrate
Zeitfenster: Nach Abschluss der Machbarkeitsphase der Studie (1 Jahr)
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Bewertet durch Berechnung der Anwesenheitsrate (%) als Prozentsatz der verfügbaren Interventionssitzungen, an denen jeder Teilnehmer teilgenommen hat.
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Nach Abschluss der Machbarkeitsphase der Studie (1 Jahr)
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Machbarkeit der Pole Walking Intervention - Akzeptanz von Interventionen
Zeitfenster: Follow-up-Bewertungssitzungen (nach der 12-wöchigen Intervention der Machbarkeitsphase der Studie)
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Bewertet durch Berechnung der Akzeptanzbewertung der Intervention (von 1 bis 5, mit höheren Werten, was auf eine höhere Akzeptanz einer Intervention hinweist) unter Verwendung des 4-Punkte-Interventionsmaßnahmenmaßes.
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Follow-up-Bewertungssitzungen (nach der 12-wöchigen Intervention der Machbarkeitsphase der Studie)
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Machbarkeit der Pole -Geh -Intervention - Interventionsaneignung Punktzahl
Zeitfenster: Follow-up-Bewertungssitzungen (nach der 12-wöchigen Intervention der Machbarkeitsphase der Studie)
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Bewertet durch die Berechnung der Angemessenheit von Interventionen (im Bereich von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf eine größere Angemessenheit einer Intervention hinweisen) unter Verwendung der 4-Punkte-Interventionsmaßnahme.
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Follow-up-Bewertungssitzungen (nach der 12-wöchigen Intervention der Machbarkeitsphase der Studie)
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Machbarkeit der Pole Walking Intervention - Durchführbarkeitsbewertung für Interventionen
Zeitfenster: Follow-up-Bewertungssitzungen (nach der 12-wöchigen Intervention der Machbarkeitsphase der Studie)
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Bewertet durch Berechnung des Durchführbarkeitswerts der Intervention (im Bereich von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf eine höhere Machbarkeit einer Intervention hinweisen) unter Verwendung der Machbarkeitsmaßnahme von 4-Punkte-Interventionen.
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Follow-up-Bewertungssitzungen (nach der 12-wöchigen Intervention der Machbarkeitsphase der Studie)
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Physikalische Funktion - Funktionales Gleichgewicht/Mobilität
Zeitfenster: Basis- und Follow-up-Bewertungssitzungen (vor und nach der 12-wöchigen Intervention der Machbarkeit und der Pilotphasen der Studie)
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Bewertet durch den zeitgesteuerten "Up & Go" -Test.
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Basis- und Follow-up-Bewertungssitzungen (vor und nach der 12-wöchigen Intervention der Machbarkeit und der Pilotphasen der Studie)
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Physikalische Funktion - Stärke niedrigerer Körper
Zeitfenster: Basis- und Follow-up-Bewertungssitzungen (vor und nach der 12-wöchigen Intervention der Machbarkeit und der Pilotphasen der Studie)
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Bewertet durch den 30-s-Stuhlstandtest.
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Basis- und Follow-up-Bewertungssitzungen (vor und nach der 12-wöchigen Intervention der Machbarkeit und der Pilotphasen der Studie)
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Basis- und Follow-up-Bewertungssitzungen (vor und nach der 12-wöchigen Intervention der Machbarkeit und der Pilotphasen der Studie)
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Bewertet durch die 36-Punkte-Kurzform-Umfrage, die eine Punktzahl von 0 bis 100 für jedes seiner 8 Skalen liefert (je höher die Skalierungswerte, desto günstiger die entsprechenden Gesundheitszustände).
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Basis- und Follow-up-Bewertungssitzungen (vor und nach der 12-wöchigen Intervention der Machbarkeit und der Pilotphasen der Studie)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sicherheit der Pole -Geh -Intervention
Zeitfenster: Follow-up-Bewertungssitzungen (nach der 12-wöchigen Intervention der Machbarkeitsphase der Studie)
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Bewertet durch die Ernsthaftigkeit und Verwandtschaft mit der Intervention von aufgezeichneten unerwünschten Ereignissen.
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Follow-up-Bewertungssitzungen (nach der 12-wöchigen Intervention der Machbarkeitsphase der Studie)
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Physikalische Funktion - Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Basis- und Follow-up-Bewertungssitzungen (vor und nach der 12-wöchigen Intervention der Machbarkeit und der Pilotphasen der Studie)
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Bewertet durch den 6-minütigen Walk-Test.
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Basis- und Follow-up-Bewertungssitzungen (vor und nach der 12-wöchigen Intervention der Machbarkeit und der Pilotphasen der Studie)
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Physikalische Funktion - Oberkörperstärke
Zeitfenster: Basis- und Follow-up-Bewertungssitzungen (vor und nach der 12-wöchigen Intervention der Machbarkeit und der Pilotphasen der Studie)
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Bewertet durch den Griffstärketest.
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Basis- und Follow-up-Bewertungssitzungen (vor und nach der 12-wöchigen Intervention der Machbarkeit und der Pilotphasen der Studie)
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Körperliche Aktivität/sitzende Zeit
Zeitfenster: Basis- und Follow-up-Bewertungssitzungen (vor und nach der 12-wöchigen Intervention der Machbarkeit und der Pilotphasen der Studie)
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Bewertet durch 7-Tage-Beschleunigungsmetrie.
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Basis- und Follow-up-Bewertungssitzungen (vor und nach der 12-wöchigen Intervention der Machbarkeit und der Pilotphasen der Studie)
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Angst vor fallen
Zeitfenster: Basis- und Follow-up-Bewertungssitzungen (vor und nach der 12-wöchigen Intervention der Machbarkeit und der Pilotphasen der Studie)
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Bewertet durch die 10-Punkte-Stall-Wirksamkeitskala, die eine Gesamtpunktzahl von 10 bis 100 liefert, wobei höhere Werte auf eine größere Angst vor Stürzen hinweisen.
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Basis- und Follow-up-Bewertungssitzungen (vor und nach der 12-wöchigen Intervention der Machbarkeit und der Pilotphasen der Studie)
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Körperzusammensetzung - muskuloskelettale Eigenschaften des Unterschenkels
Zeitfenster: Basis- und Follow-up-Bewertungssitzungen (vor und nach der 12-wöchigen Intervention der Machbarkeit und der Pilotphasen der Studie)
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Bewertet durch die periphere quantitative Computertomographie.
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Basis- und Follow-up-Bewertungssitzungen (vor und nach der 12-wöchigen Intervention der Machbarkeit und der Pilotphasen der Studie)
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Körperzusammensetzung - muskuloskelettale Eigenschaften des Unterarms
Zeitfenster: Basis- und Follow-up-Bewertungssitzungen (vor und nach der 12-wöchigen Intervention der Machbarkeit und der Pilotphasen der Studie)
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Bewertet durch die periphere quantitative Computertomographie.
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Basis- und Follow-up-Bewertungssitzungen (vor und nach der 12-wöchigen Intervention der Machbarkeit und der Pilotphasen der Studie)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperzusammensetzung - Flächenknochenmineraldichte an der Hüfte
Zeitfenster: Basisbewertungssitzungen (vor der 12-wöchigen Intervention der Machbarkeit und der Pilotphase der Studie)
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Bewertet durch die Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie.
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Basisbewertungssitzungen (vor der 12-wöchigen Intervention der Machbarkeit und der Pilotphase der Studie)
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Körperzusammensetzung - Flächenknochenmineraldichte an der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: Basisbewertungssitzungen (vor der 12-wöchigen Intervention der Machbarkeit und der Pilotphase der Studie)
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Bewertet durch die Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie.
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Basisbewertungssitzungen (vor der 12-wöchigen Intervention der Machbarkeit und der Pilotphase der Studie)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Saija A Kontulainen, PhD, Professor, College of Kinesiology, University of Saskatchewan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 141 (Andere Kennung: University of Anbar Ethical Approval Committee)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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