- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05388227
Ходьба с шестом в пенсионных сообществах
Вмешательство с ходьбой по шесту в сообществах независимого проживания/пенсионеров: осуществимость и пилотный проект
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ходьба с шестом представляет собой привлекательную форму лечебной физкультуры для пожилых людей. Это простое, хорошо переносимое и эффективное средство для улучшения общего функционального состояния пожилых людей. Ходьба с шестом улучшила мышечную силу верхней и нижней частей тела, сердечно-сосудистую выносливость и гибкость у пожилых людей, живущих в сообществе. Он положительно связан с балансом, функциональной подвижностью, мышечной силой и способностью к аэробным нагрузкам у пожилых людей. Ходьба с палками считается безопасным форматом для ходьбы, поскольку палки обеспечивают поддержку и помогают с балансом и, таким образом, способствуют уверенности в том, что вы активны. Тем не менее, еще не было проведено исследование, оценивающее возможность вмешательства в ходьбу с шестом у пожилых людей, живущих в сообществах независимого проживания / выхода на пенсию.
Это исследование представляет собой пилотное вмешательство, ориентированное на пациента. Наша цель состоит в том, чтобы включить 50 жителей сообщества независимого проживания / выхода на пенсию. Упражнения по ходьбе с палкой основаны на постоянном, ориентированном на пациента вмешательстве в скандинавскую ходьбу, адаптированном для участников и прогрессивном по своей природе. Учебные занятия будут проводиться обученными коллегами/сотрудниками/студентами-инструкторами. Тренировочные занятия будут проводиться на открытом воздухе 2-3 раза в неделю по 20-60 мин/занятие в течение 12 недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 1G9
- Saija Kontulainen, University of Saskatchewan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Быть амбулаторным резидентом в самостоятельном проживании / выходе на пенсию
- Пройдите опросник Get Active. Если у участника есть проблемы с сердцем, стенокардия в повседневной жизни, нарушение равновесия, проблемы с костями или суставами, то необходимо заполнить и подписать семейный врач участника бланк разрешения врача.
Критерий исключения:
- Использование вспомогательных устройств для мобильности
- Быть активным (физическая активность от умеренной до высокой > 1 часа в неделю)
- Диагностирована болезнь Паркинсона
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство ходьбы по шесте
Будет участвовать в сессиях под наблюдением группового полюса, проводимых в участвующих сообществах, 2-3 раза в неделю, в течение 20-60 минут за сеанс, в течение 12-недельного периода.
|
Вмешательство будет состоять из групповых сессий, проводимых в участвующих сообществах, 2-3 раза в неделю, в течение 20-60 минут за сеанс, в течение 12-недельного периода.
Упражнения для ходьбы на шесте предназначены для участников и прогрессивного характера.
Сессии будут проводиться обученными сверстниками, персоналом или студенческими инструкторами и проведены на открытом воздухе (в помещении, если погодные условия не разрешат).
|
|
Без вмешательства: Управление в списке ожидания
Будет продолжать жизнь как обычно в течение 12-недельного периода.
Однако после завершения последующих оценок также будет предложено вмешательство ходьбы по шесту в их общинах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выполнимость вмешательства ходьбы на шесте - уровень согласия
Временное ограничение: После завершения технико -экономического этапа исследования (1 год)
|
Оценивается путем расчета уровня согласия (%) как процент участников, оцениваемых на право на участие, которые согласились.
|
После завершения технико -экономического этапа исследования (1 год)
|
|
Выполнимость вмешательства ходьбы на шесте - уровень найма
Временное ограничение: После завершения технико -экономического этапа исследования (1 год)
|
Оценивается путем расчета уровня рекрутирования (участник/сайт/месяц) как число потенциально подходящих участников, которые согласились, разделяемые на количество участков рекрутинга, а затем делятся на количество месяцев, потраченных на набор персонала.
|
После завершения технико -экономического этапа исследования (1 год)
|
|
Выполнимость вмешательства ходьбы на шесте - уровень удержания
Временное ограничение: После завершения технико -экономического этапа исследования (1 год)
|
Оценивается по расчету показателя удержания (%) как процент подходящих участников, зачисленных в исследование, которые получили выделенное вмешательство и завершили базовые и последующие оценки.
|
После завершения технико -экономического этапа исследования (1 год)
|
|
Выполнимость вмешательства ходьбы на шесте - уровень посещаемости
Временное ограничение: После завершения технико -экономического этапа исследования (1 год)
|
Оценивается путем расчета уровня посещаемости (%) как процент доступных вмешательств, которые посещают каждый участник.
|
После завершения технико -экономического этапа исследования (1 год)
|
|
Выполнимость вмешательства ходьбы по шесту - оценка приемлемости вмешательства
Временное ограничение: Сессии последующей оценки (после 12-недельного вмешательства фазы технико-экономического обоснования исследования)
|
Оценивается путем расчета оценки приемлемости вмешательства (в диапазоне от 1 до 5, с более высокими показателями, указывающими на большую приемлемость вмешательства) с использованием меры приемлемости вмешательства из 4 пунктов.
|
Сессии последующей оценки (после 12-недельного вмешательства фазы технико-экономического обоснования исследования)
|
|
Обработка вмешательства по ходьбе по шесте - оценка уместности вмешательства
Временное ограничение: Сессии последующей оценки (после 12-недельного вмешательства фазы технико-экономического обоснования исследования)
|
Оценивается путем расчета вмешательства соответствующей оценки (в диапазоне от 1 до 5, при этом более высокие оценки указывают на большую уместность вмешательства) с использованием 4-элементного вмешательства.
|
Сессии последующей оценки (после 12-недельного вмешательства фазы технико-экономического обоснования исследования)
|
|
Осуществимость вмешательства ходьбы по шесту
Временное ограничение: Сессии последующей оценки (после 12-недельного вмешательства фазы технико-экономического обоснования исследования)
|
Оценивается путем расчета технико-экономической оценки вмешательства (в диапазоне от 1 до 5, с более высокими показателями, указывающими на большую осуществимость вмешательства) с использованием 4-элементного вмешательства.
|
Сессии последующей оценки (после 12-недельного вмешательства фазы технико-экономического обоснования исследования)
|
|
Физическая функция - функциональный баланс/подвижность
Временное ограничение: Базовые и последующие сеансы оценки (до и после 12-недельного вмешательства технико-экономического обоснования исследования и пилотных этапов)
|
Оценивается с помощью теста «Вверх и Go».
|
Базовые и последующие сеансы оценки (до и после 12-недельного вмешательства технико-экономического обоснования исследования и пилотных этапов)
|
|
Физическая функция - сила нижней тела
Временное ограничение: Базовые и последующие сеансы оценки (до и после 12-недельного вмешательства технико-экономического обоснования исследования и пилотных этапов)
|
Оценивается с помощью тридцатистого тестирования на председатель 30-х годов.
|
Базовые и последующие сеансы оценки (до и после 12-недельного вмешательства технико-экономического обоснования исследования и пилотных этапов)
|
|
Связанное со здоровьем качество жизни
Временное ограничение: Базовые и последующие сеансы оценки (до и после 12-недельного вмешательства технико-экономического обоснования исследования и пилотных этапов)
|
Оценивается с помощью короткого обследования форм 36 пунктов, который содержит оценку от 0 до 100 для каждой из 8 шкал (чем выше шкалы, тем более благоприятны соответствующие состояния здоровья).
|
Базовые и последующие сеансы оценки (до и после 12-недельного вмешательства технико-экономического обоснования исследования и пилотных этапов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность вмешательства ходьбы на шесте
Временное ограничение: Сессии последующей оценки (после 12-недельного вмешательства фазы технико-экономического обоснования исследования)
|
Оценивается по серьезности и связанности с вмешательством записанных побочных эффектов.
|
Сессии последующей оценки (после 12-недельного вмешательства фазы технико-экономического обоснования исследования)
|
|
Физическая функция - функциональная способность
Временное ограничение: Базовые и последующие сеансы оценки (до и после 12-недельного вмешательства технико-экономического обоснования исследования и пилотных этапов)
|
Оценивается 6-минутным тестом на прогулку.
|
Базовые и последующие сеансы оценки (до и после 12-недельного вмешательства технико-экономического обоснования исследования и пилотных этапов)
|
|
Физическая функция - сила верхней части тела
Временное ограничение: Базовые и последующие сеансы оценки (до и после 12-недельного вмешательства технико-экономического обоснования исследования и пилотных этапов)
|
Оценивается с помощью теста на прочность сцепления.
|
Базовые и последующие сеансы оценки (до и после 12-недельного вмешательства технико-экономического обоснования исследования и пилотных этапов)
|
|
Физическая активность/сидячие время
Временное ограничение: Базовые и последующие сеансы оценки (до и после 12-недельного вмешательства технико-экономического обоснования исследования и пилотных этапов)
|
Оценивается 7-дневной акселерометрией.
|
Базовые и последующие сеансы оценки (до и после 12-недельного вмешательства технико-экономического обоснования исследования и пилотных этапов)
|
|
Страх падения
Временное ограничение: Базовые и последующие сеансы оценки (до и после 12-недельного вмешательства технико-экономического обоснования исследования и пилотных этапов)
|
Оценивается по шкале эффективности Falls из 10 пунктов, которая обеспечивает общий балл от 10-100, причем более высокие оценки предполагают больший страх падения.
|
Базовые и последующие сеансы оценки (до и после 12-недельного вмешательства технико-экономического обоснования исследования и пилотных этапов)
|
|
Состав тела - опорно -двигательные свойства нижней части ноги
Временное ограничение: Базовые и последующие сеансы оценки (до и после 12-недельного вмешательства технико-экономического обоснования исследования и пилотных этапов)
|
Оценивается по периферической количественной компьютерной томографии.
|
Базовые и последующие сеансы оценки (до и после 12-недельного вмешательства технико-экономического обоснования исследования и пилотных этапов)
|
|
Состав тела - опорно -двигательные свойства предплечья
Временное ограничение: Базовые и последующие сеансы оценки (до и после 12-недельного вмешательства технико-экономического обоснования исследования и пилотных этапов)
|
Оценивается по периферической количественной компьютерной томографии.
|
Базовые и последующие сеансы оценки (до и после 12-недельного вмешательства технико-экономического обоснования исследования и пилотных этапов)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела - минеральная плотность ареальной кости на бедре
Временное ограничение: Базовые сеансы оценки (до 12-недельного вмешательства технико-экономических и пилотных этапов исследования)
|
Оценивается с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии.
|
Базовые сеансы оценки (до 12-недельного вмешательства технико-экономических и пилотных этапов исследования)
|
|
Состав тела - минеральная плотность ареальной кости в поясничном позвоночнике
Временное ограничение: Базовые сеансы оценки (до 12-недельного вмешательства технико-экономических и пилотных этапов исследования)
|
Оценивается с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии.
|
Базовые сеансы оценки (до 12-недельного вмешательства технико-экономических и пилотных этапов исследования)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saija A Kontulainen, PhD, Professor, College of Kinesiology, University of Saskatchewan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 141 (Другой идентификатор: University of Anbar Ethical Approval Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .