- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05388227
Rúdjárási beavatkozás a nyugdíjas közösségekben
Rúdjárási beavatkozás az önálló életvitel/nyugdíjas közösségeken belül: megvalósíthatóság és kísérlet
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rúdjárás vonzó gyakorlati terápiaként szolgál az idősebb felnőttek számára. Ez egy egyszerű, jól tolerálható és hatékony eszköz az általános funkcionális fittség javítására idősebb felnőtteknél. A rúdjárás javította a felső és alsó test izomerejét, a szív- és érrendszeri állóképességet, valamint a közösségben élő idősebb felnőttek rugalmasságát. Pozitívan összefüggésbe hozható az egyensúly, a funkcionális mobilitás, az izomerő és az aerob edzési kapacitással idősebb felnőtteknél. A rúdjárás biztonságos sétaformát kínál, mivel a rudak támaszt nyújtanak és segítik az egyensúlyt, ezáltal hozzájárulnak az aktív életbe vetett bizalomhoz. Mindazonáltal még nem készült olyan tanulmány, amely felmérné a rúdjárási beavatkozás megvalósíthatóságát az önálló életvitelben/nyugdíjas közösségekben élő idősebb felnőtteknél.
Ez a tanulmány egy páciens-orientált kísérleti beavatkozás. Célunk 50 önálló életvitel/nyugdíjas közösség lakója bevonása. A rúdjárás gyakorlatok folyamatos, páciens-orientált Nordic Walking beavatkozáson alapulnak, a résztvevőkre szabva és progresszív jellegűek. A képzéseket képzett kollégák/személyzet/hallgató-oktatók vezetik. Az edzések heti 2-3 alkalommal a szabadban lesznek megtartva, 20-60 perc/foglalkozás időtartamban, 12 héten keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Saija A Kontulainen, PhD
- Telefonszám: (306) 966-1077
- E-mail: saija.kontulainen@usask.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mahdi Rostami Haji Abadi, PhD
- Telefonszám: (306) 261-6214
- E-mail: mahdi.rostami@usask.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 1G9
- Toborzás
- Saija Kontulainen, University of Saskatchewan
-
Kapcsolatba lépni:
- Saija Kontulainen, PhD
- Telefonszám: 306-9661077
- E-mail: saija.kontulainen@usask.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Mahdi Rostami, PhD
- Telefonszám: 306-966 1096
- E-mail: mahdi.rostami@usask.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Független életvitel/nyugdíjas járóbetegként
- Töltse ki a Légy aktív kérdőívet. Ha a résztvevőnek szívproblémái, mindennapi életvitel közbeni anginája, egyensúlyi problémái, csont- vagy ízületi problémái vannak, akkor a résztvevő háziorvosának ki kell töltenie és aláírnia az orvosi igazolást.
Kizárási kritériumok:
- Segédeszközök használata a mozgáshoz
- Aktívnak lenni (mérsékelt-erős fizikai aktivitás > 1 óra/hét)
- Parkinson-kórral diagnosztizálták
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Rúdjárás
Rúdjáráson való részvétel.
|
A részt vevő önálló életet élő/nyugdíjas közösségekben csoportos tréningeket kínálnak.
Az edzések hetente 2-3 alkalommal bent vagy kültéren lesznek megtartva, 20-60 perces időtartamban, 12 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rúdjárási beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: 5-10 perc
|
A megvalósíthatóságot a résztvevők hozzájárulási arányának és megtartásának kiszámításával értékeljük.
|
5-10 perc
|
Protokollhűség
Időkeret: 3-5 perc
|
Felmérjük a protokollhűséget (mellékelt felmérés) a résztvevők, a kortárs/tanuló-gyakorlatok és a személyzet által a rúdjárási beavatkozás után.
|
3-5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Izomerő
Időkeret: 3-5 perc
|
Ülés-állás teszttel és fogási szilárdsággal értékelték.
|
3-5 perc
|
Járás és funkcionális egyensúly
Időkeret: 3-5 perc
|
A járás és a funkcionális egyensúly értékelése időzített és indulás teszttel.
|
3-5 perc
|
Séta teszt
Időkeret: 5-10 perc
|
6 perces sétateszttel értékelve rúddal és anélkül.
|
5-10 perc
|
Képes csont- és izomtulajdonságok
Időkeret: 20-30 perc
|
Perifériás kvantitatív számítógépes tomográfiával (pQCT) értékelték.
|
20-30 perc
|
A teljes test sovány és zsírszövet tömege, csontsűrűség a teljes testben, a csípő és az ágyéki gerinc.
Időkeret: 10-20 perc
|
Kettős energiás röntgenabszorpciós módszerrel (DXA) értékelve
|
10-20 perc
|
Gyakoroljon magabiztosságot
Időkeret: 3-5 perc
|
Gyakorlat önhatékonysági skála alapján értékelve.
|
3-5 perc
|
Táplálás
Időkeret: 20 perc
|
A táplálékfelvételt étkezési gyakoriság kérdőív segítségével értékeljük.
|
20 perc
|
Félelem az eséstől
Időkeret: 2-5 perc
|
A 10 tételes esések hatékonysági skála alapján értékelve.
A skála 10 kérdésből áll, a válaszok 1-től (egyáltalán nem magabiztos) 10-ig (nagyon magabiztos) terjednek.
A magasabb értékek jobb eredményeket jelentenek.
A részskálák értékeit összegzik és a teljes értéket rögzítik.
|
2-5 perc
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 3-5 perc
|
A The Short Form (SF36) egészségügyi felmérés alapján értékelték.
|
3-5 perc
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 7 nap
|
A fizikai aktivitást aktivitásmérőkkel (gyorsulásmérőkkel) rögzítjük.
|
7 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mellékhatások
Időkeret: 2-5 perc
|
Minden vizsgálati látogatás alkalmával megvizsgáljuk a résztvevőket a nemkívánatos események tekintetében, és kitöltjük a nemkívánatos eseményekre vonatkozó űrlapokat, amelyek a CONSORT irányelveinek megfelelően részletesen ismertetik a nemkívánatos esemény típusát, súlyosságát, gyakoriságát és a beavatkozással való kapcsolatát.
|
2-5 perc
|
Egészség
Időkeret: 5-15 perc
|
Kérdőív segítségével értékeljük a résztvevők egészségi állapotát és a gyógyszereket.
|
5-15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Saija A Kontulainen, PhD, Professor, College of Kinesiology, University of Saskatchewan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 141
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rúdjárás
-
Polynoma LLCMegszűntMelanómaEgyesült Államok, Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Befejezve
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNorthwestern University; Florida State UniversityVisszavontHepatitisz A | Agyhártyagyulladás | HPV – Anogenitális humán papillomavírus fertőzés
-
State University of New York at BuffaloBefejezveFáradtság | GyakorlatEgyesült Államok
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsBefejezveDepressziós tünetekFranciaország
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationBefejezve
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... és más munkatársakIsmeretlen
-
University of Southern DenmarkDanish Heart FoundationIsmeretlenKommunikáció | Hiperkoleszterinémia
-
Grand Valley State UniversityBefejezveParkinson kórEgyesült Államok