AML 환자에서 범용 CAR-γδT 세포 주입

포함 기준:

• 재발성 급성 골수성 백혈병의 임상적 진단이 어려웠다.
• 유세포 분석법(FCM) 또는 종양 세포의 면역조직화학으로 CD123의 양성 발현을 확인함;
• 18세 ≤ 연령 ≤ 70세;
• 정보에 입각한 동의일로부터 예상되는 생존 기간이 3개월 이상인 경우
• ECOG≤2;

• 중요한 장기의 기능은 다음 조건을 충족해야 합니다.

  1) EF > 50%, 명백한 ECG 이상이 없음; 2) SpO2 90% 이상; 3) Cr 2.5 ULN 이하; 4) ALT 및 AST≤5ULN, TBil≤3ULN;

• 임신을 계획하는 피험자는 연구 등록 전과 6개월의 연구 기간 후에 동의해야 합니다. 피임법을 사용합니다. 피험자가 임신 중이거나 임신이 의심되는 경우 조사관에게 즉시 알리십시오.
• 피험자 또는 보호자는 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명합니다.

제외 기준:

• 지속적이거나 잘 조절되지 않는 감염 및 질병을 포함하되 이에 국한되지 않는 효과적으로 통제되지 않은 기타 질병 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 부정맥, 잘 조절되지 않는 폐 질환 또는 정신 질환;
• 기타 활성 악성 종양;
• 효과적으로 제어할 수 없는 중증 감염으로 인한 합병증;
• B형 간염 표면 항원(HBsAg) 또는 B형 간염 핵심 항체(HBcAb) 양성, 검출 한계보다 높은 말초 혈액 B형 간염 바이러스(HBV)DNA는 제외되어야 합니다. C형 간염 바이러스(HCV) 항체가 양성이면 말초 혈액 HCV RNA 양성을 제거해야 합니다. 거대세포바이러스(CMV)DNA 양성; 말초 혈액에서 Epstein-barr 바이러스 DNA는 양성이었습니다.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 또는 매독 감염;
• 생물학적 제품(항생제 포함)에 심각한 알레르기 병력이 있는 경우
• 급성 이식편대숙주반응(GVHD)은 면역억제 요법을 중단한 지 1개월 후에도 동종 조혈모세포 이식 환자에게 여전히 존재했습니다.
• 여성 피험자는 임신 및 수유 중입니다.
• 전신 면역 억제를 필요로 하는 활동성 자가면역 질환;
• 피험자의 위험을 증가시키거나 시험 결과를 방해할 수 있다고 연구자가 믿는 조건