Universele CAR-γδT-celinjectie bij de AML-patiënten

Inclusiecriteria:

• De klinische diagnose was moeilijk te behandelen terugkerende acute myeloïde leukemie;
• Flowcytometrie (FCM) of immunohistochemie van tumorcellen bevestigde positieve expressie van CD123;
• 18 jaar oud ≤ leeftijd ≤70 jaar oud;
• De verwachte overleving vanaf de datum van geïnformeerde toestemming is meer dan 3 maanden;
• ECOG≤2;

• De functies van vitale organen moeten aan de volgende voorwaarden voldoen:

  1) EF>50%, en geen duidelijke ECG-afwijking; 2) SpO2 90% of meer; 3) Cr 2,5 ULN of minder; 4) ALT en AST≤5ULN, TBil≤3ULN;

• Proefpersonen die van plan zijn zwanger te worden, moeten ermee instemmen voordat ze zich inschrijven voor de studie en na een studieduur van 6 maanden Anticonceptie gebruiken; Breng de onderzoeker onmiddellijk op de hoogte als de proefpersoon zwanger is of vermoedt zwanger te zijn;
• Onderwerp of voogd begrijpt en ondertekent de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• Andere ziekten die niet effectief onder controle zijn, inclusief maar niet beperkt tot aanhoudende of slecht gecontroleerde infecties en ziekten Congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, aritmieën, slecht gecontroleerde longziekte of geestesziekte;
• Andere actieve kwaadaardige tumoren;
• Gecompliceerd met ernstige infectie die niet effectief kan worden bestreden;
• Hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg) of hepatitis B-kernantilichaam (HBcAb) positief, perifeer bloed hepatitis B-virus (HBV) DNA hoger dan de detectielimiet moet worden uitgesloten; Als hepatitis C-virus (HCV)-antilichaampositief is, moet HCV-RNA-positief in perifeer bloed worden geëlimineerd; Cytomegalovirus (CMV) DNA-positief; Epstein-barr-virus-DNA in perifeer bloed was positief;
• Infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of syfilisinfectie;
• Een voorgeschiedenis heeft van ernstige allergie voor biologische producten (inclusief antibiotica);
• Acute graft-versus-host-reactie (GVHD) was nog steeds aanwezig een maand na stopzetting van immunosuppressieve therapie Allogene hematopoëtische stamceltransplantatiepatiënten;
• Vrouwelijke proefpersonen zijn zwanger en geven borstvoeding;
• Actieve auto-immuunziekten die systemische immunosuppressie vereisen;
• Omstandigheden waarvan de onderzoeker denkt dat ze het risico van de proefpersoon kunnen vergroten of de resultaten van de test kunnen verstoren;