Universaali CAR-γδT-soluinjektio AML-potilailla

Sisällyttämiskriteerit:

• Kliininen diagnoosi oli vaikea hoitaa toistuvaa akuuttia myelooista leukemiaa；
• Virtaussytometria (FCM) tai kasvainsolujen immunohistokemia vahvisti CD123:n positiivisen ilmentymisen；
• 18 vuotta vanha ≤ ikä ≤ 70 vuotta vanha;
• Odotettu elossaoloaika tietoisen suostumuksen päivämäärästä on yli 3 kuukautta;
• ECOG≤2;

• Elinkeinoelinten toimintojen on täytettävä seuraavat ehdot:

  1) EF> 50 %, eikä ilmeistä EKG-poikkeavuutta; 2) SpO2 90 % tai enemmän; 3) Cr 2,5 ULN tai vähemmän; 4) ALT ja AST≤5ULN, TBil<3ULN;

• Koehenkilöiden, jotka suunnittelevat raskautta, tulee sopia ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja 6 kuukauden tutkimuksen jälkeen käyttää ehkäisyä; Ilmoita tutkijalle välittömästi, jos tutkittava on raskaana tai epäillään olevan raskaana;
• Tutkittava tai huoltaja ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

• Muut sairaudet, joita ei ole saatu tehokkaasti hallintaan, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, jatkuvat tai huonosti hallitut infektiot ja sairaudet Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, rytmihäiriöt, huonosti hallinnassa oleva keuhkosairaus tai mielisairaus;
• Muut aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet;
• Komplisoituu vakavaan infektioon, jota ei voida tehokkaasti hallita;
• Hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg) tai hepatiitti B -ydinvasta-aine (HBcAb) -positiivinen, perifeerisen veren hepatiitti B -viruksen (HBV) DNA:ta, joka ylittää havaitsemisrajan, on suljettava pois; Jos hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-aine on positiivinen, perifeerisen veren HCV RNA -positiivinen on eliminoitava; Sytomegalovirus (CMV) DNA-positiivinen; Epstein-Barr-viruksen DNA perifeerisessä veressä oli positiivinen;
• Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio tai kuppainfektio;
• sinulla on aiemmin ollut vakava allergia biologisille tuotteille (mukaan lukien antibiootit);
• Akuutti graft versus-host -reaktio (GVHD) oli edelleen olemassa kuukauden immunosuppressanttihoidon lopettamisen jälkeen. Potilaat, joilla on allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto;
• Naishenkilöt ovat raskaana ja imettävät;
• Aktiiviset autoimmuunisairaudet, jotka vaativat systeemistä immunosuppressiota;
• Olosuhteet, joiden tutkija uskoo voivan lisätä tutkittavan riskiä tai häiritä testin tuloksia;