Uniwersalna iniekcja komórek CAR-γδT u pacjentów z AML

Kryteria przyjęcia:

• Diagnoza kliniczna była trudna do leczenia nawracającej ostrej białaczki szpikowej;
• Cytometria przepływowa (FCM) lub immunohistochemia komórek nowotworowych potwierdziła dodatnią ekspresję CD123;
• 18 lat ≤ wiek ≤70 lat;
• Oczekiwany czas przeżycia od daty wyrażenia świadomej zgody wynosi ponad 3 miesiące;
• ECOG≤2;

• Funkcje ważnych dla życia narządów powinny spełniać następujące warunki:

  1) EF>50% i brak wyraźnych nieprawidłowości w EKG; 2) SpO2 90% lub więcej; 3) Cr 2,5 ULN lub mniej; 4) ALT i AST≤5ULN, TBil≤3ULN;

• Osoby planujące zajście w ciążę muszą wyrazić zgodę przed włączeniem do badania i po 6 miesiącach trwania badania Stosować antykoncepcję; Należy natychmiast poinformować badacza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że ​​jest w ciąży;
• Podmiot lub opiekun rozumie i podpisuje świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

• Inne choroby, które nie były skutecznie kontrolowane, w tym między innymi uporczywe lub słabo kontrolowane infekcje i choroby Zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, arytmie, źle kontrolowana choroba płuc Lub choroba psychiczna;
• Inne aktywne nowotwory złośliwe;
• Powikłane ciężką infekcją, której nie można skutecznie kontrolować;
• Należy wykluczyć obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) lub przeciwciał rdzeniowych zapalenia wątroby typu B (HBcAb), DNA wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) krwi obwodowej wyższe niż granica wykrywalności; Jeśli przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV) są dodatnie, należy wyeliminować obecność RNA HCV krwi obwodowej; DNA wirusa cytomegalii (CMV) dodatni; DNA wirusa Epsteina-Barr we krwi obwodowej było dodatnie;
• Zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) lub zakażenie kiłą;
• Mają historię ciężkiej alergii na produkty biologiczne (w tym antybiotyki);
• Ostra reakcja przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD) utrzymywała się miesiąc po odstawieniu leków immunosupresyjnych Pacjenci po allogenicznym przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych;
• Kobiety są w ciąży iw okresie laktacji;
• Czynne choroby autoimmunologiczne wymagające ogólnoustrojowej immunosupresji;
• Warunki, które zdaniem badacza mogą zwiększyć ryzyko u pacjenta lub zakłócić wyniki testu;