Универсальная инъекция CAR-γδT-клеток пациентам с ОМЛ

Критерии включения:

• Клинический диагноз был затруднен для лечения рецидивирующего острого миелоидного лейкоза;
• Проточная цитометрия (FCM) или иммуногистохимия опухолевых клеток подтвердили положительную экспрессию CD123；
• 18 лет ≤ возраст ≤70 лет;
• Ожидаемая выживаемость с момента получения информированного согласия составляет более 3 месяцев;
• ЭКОГ≤2;

• Функции жизненно важных органов должны соответствовать следующим условиям:

  1) ФВ>50% и отсутствие явных отклонений на ЭКГ; 2) SpO2 90% и более; 3) Cr 2,5 ВГН или менее; 4) АЛТ И АСТ≤5ВГН, ТБил≤3ВГН;

• Субъекты, которые планируют забеременеть, должны дать согласие до включения в исследование и после продолжительности исследования 6 месяцев. Использовать контрацепцию; Немедленно сообщите исследователю, если субъект беременна или подозревается в беременности;
• Субъект или опекун понимает и подписывает информированное согласие.

Критерий исключения:

• Другие заболевания, которые не поддаются эффективному контролю, включая, помимо прочего, стойкие или плохо контролируемые инфекции и заболевания Застойная сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, аритмии, плохо контролируемые заболевания легких или психические заболевания;
• Другие активные злокачественные опухоли;
• Осложняется тяжелой инфекцией, которую невозможно эффективно контролировать;
• Следует исключить поверхностный антиген гепатита В (HBsAg) или ядерное антитело гепатита В (HBcAb), ДНК вируса гепатита В (HBV) в периферической крови выше предела обнаружения; Если положительный результат на антитела к вирусу гепатита С (ВГС), положительный результат на РНК ВГС в периферической крови необходимо устранить; Цитомегаловирус (ЦМВ)ДНК-положительный; ДНК вируса Эпштейна-Барр в периферической крови была положительной;
• Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) или сифилис;
• Иметь в анамнезе тяжелую аллергию на биопрепараты (в т.ч. антибиотики);
• Острая реакция «трансплантат против хозяина» (РТПХ) все еще присутствовала через месяц после прекращения иммуносупрессивной терапии Пациенты с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток;
• Субъекты женского пола находятся в состоянии беременности и кормления грудью;
• Активные аутоиммунные заболевания, требующие системной иммуносупрессии;
• Условия, которые, по мнению исследователя, могут увеличить риск субъекта или повлиять на результаты теста;