Universal CAR-γδT-celleinjektion i AML-patienter

Inklusionskriterier:

• Den kliniske diagnose var vanskelig at behandle tilbagevendende akut myeloid leukæmi;
• Flowcytometri (FCM) eller immunhistokemi af tumorceller bekræftede positiv ekspression af CD123;
• 18 år gammel ≤ alder ≤70 år gammel;
• Den forventede overlevelse fra datoen for informeret samtykke er mere end 3 måneder;
• ECOG≤2;

• Vitale organers funktioner skal opfylde følgende betingelser:

  1) EF>50 % og ingen åbenlys EKG-abnormitet; 2) SpO2 90 % eller mere; 3) Cr 2,5 ULN eller mindre; 4) ALT og AST≤5ULN, TBil≤3ULN;

• Forsøgspersoner, der planlægger at blive gravide, skal være enige før studieoptagelse og efter studievarighed på 6 måneder. Brug prævention; Informer straks efterforskeren, hvis forsøgspersonen er gravid eller mistænkes for at være gravid;
• Subjekt eller værge forstår og underskriver det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Andre sygdomme, der ikke er blevet effektivt kontrolleret, herunder men ikke begrænset til vedvarende eller dårligt kontrollerede infektioner og sygdomme Kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, arytmier, dårligt kontrolleret lungesygdom eller psykisk sygdom;
• Andre aktive maligne tumorer;
• Kompliceret med alvorlig infektion, der ikke kan kontrolleres effektivt;
• Hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) eller hepatitis B kerneantistof (HBcAb) positive, perifert blod hepatitis B virus (HBV) DNA højere end detektionsgrænsen bør udelukkes; Hvis hepatitis C virus (HCV) antistof er positivt, skal HCV RNA positivt i perifert blod elimineres; Cytomegalovirus (CMV)DNA-positiv; Epstein-barr virus DNA i perifert blod var positivt;
• Human immundefekt virus (HIV) infektion eller syfilis infektion;
• Har en historie med alvorlig allergi over for biologiske produkter (inklusive antibiotika);
• Akut graft-versus-host-reaktion (GVHD) var stadig til stede en måned efter seponering af immunsuppressiv behandling Patienter med allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation;
• Kvindelige forsøgspersoner er under graviditet og amning;
• Aktive autoimmune sygdomme, der kræver systemisk immunsuppression;
• Forhold, som efterforskeren mener kan øge risikoen for forsøgspersonen eller forstyrre resultaterne af testen;