Universal CAR-γδT celleinjeksjon i AML-pasienter

Inklusjonskriterier:

• Den kliniske diagnosen var vanskelig å behandle tilbakevendende akutt myeloid leukemi;
• Flowcytometri (FCM) eller immunhistokjemi av tumorceller bekreftet positiv ekspresjon av CD123;
• 18 år gammel ≤ alder ≤70 år gammel;
• Forventet overlevelse fra datoen for informert samtykke er mer enn 3 måneder;
• ECOG≤2;

• Funksjonene til vitale organer skal oppfylle følgende betingelser:

  1) EF>50 %, og ingen åpenbar EKG-avvik; 2) SpO2 90 % eller mer; 3) Cr 2,5 ULN eller mindre; 4) ALT og AST≤5ULN, TBil≤3ULN;

• Forsøkspersoner som planlegger å bli gravide må samtykke før studieopptak og etter studievarighet på 6 måneder Bruk prevensjon; Informer etterforskeren umiddelbart hvis forsøkspersonen er gravid eller mistenkes å være gravid;
• Subjekt eller verge forstår og signerer det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

• Andre sykdommer som ikke har blitt effektivt kontrollert, inkludert men ikke begrenset til vedvarende eller dårlig kontrollerte infeksjoner og sykdommer Kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, arytmier, dårlig kontrollert lungesykdom eller psykisk sykdom;
• Andre aktive ondartede svulster;
• Komplisert med alvorlig infeksjon som ikke kan kontrolleres effektivt;
• Hepatitt B overflateantigen (HBsAg) eller hepatitt B kjerneantistoff (HBcAb) positive, perifert blod hepatitt B virus (HBV) DNA høyere enn deteksjonsgrensen bør utelukkes; Hvis hepatitt C-virus (HCV) antistoff er positivt, må HCV RNA-positivt perifert blod elimineres; Cytomegalovirus (CMV)DNA-positiv; Epstein-barr virus DNA i perifert blod var positivt;
• Humant immunsviktvirus (HIV) infeksjon eller syfilisinfeksjon;
• Har en historie med alvorlig allergi mot biologiske produkter (inkludert antibiotika);
• Akutt graft-versus-host-reaksjon (GVHD) var fortsatt tilstede en måned etter seponering av immunsuppressiv behandling Pasienter med allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon;
• Kvinnelige forsøkspersoner er under graviditet og amming;
• Aktive autoimmune sykdommer som krever systemisk immunsuppresjon;
• Forhold som etterforskeren mener kan øke risikoen for forsøkspersonen eller forstyrre resultatene av testen;