Inyección universal de células CAR-γδT en pacientes con LMA

Criterios de inclusión:

• El diagnóstico clínico fue difícil de tratar la leucemia mieloide aguda recurrente;
• La citometría de flujo (FCM) o la inmunohistoquímica de las células tumorales confirmaron la expresión positiva de CD123;
• 18 años ≤ edad ≤70 años;
• La supervivencia esperada desde la fecha del consentimiento informado es superior a 3 meses;
• ECOG≤2;

• Las funciones de los órganos vitales deberán cumplir las siguientes condiciones:

  1) FE > 50 % y sin anomalías evidentes en el ECG; 2) SpO2 90% o más; 3) Cr 2,5 ULN o menos; 4) ALT y AST≤5ULN, TBil≤3ULN;

• Los sujetos que planean quedar embarazadas deben estar de acuerdo antes de la inscripción en el estudio y después de la duración del estudio de 6 meses Usar métodos anticonceptivos; Informar inmediatamente al investigador si la mujer está embarazada o si se sospecha que está embarazada;
• El sujeto o tutor entiende y firma el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Otras enfermedades que no se han controlado de manera efectiva, incluidas, entre otras, infecciones y enfermedades persistentes o mal controladas Insuficiencia cardíaca congestiva, angina de pecho inestable, arritmias, enfermedad pulmonar mal controlada O enfermedad mental;
• Otros tumores malignos activos;
• Complicado con una infección grave que no se puede controlar con eficacia;
• El antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) o el anticuerpo central de la hepatitis B (HBcAb) positivo, el ADN del virus de la hepatitis B (VHB) en sangre periférica superior al límite de detección debe excluirse; Si el anticuerpo del virus de la hepatitis C (VHC) es positivo, es necesario eliminar el ARN del VHC positivo en sangre periférica; Citomegalovirus (CMV)ADN positivo; El ADN del virus de Epstein-barr en sangre periférica fue positivo;
• Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o infección por sífilis;
• Tener antecedentes de alergia grave a productos biológicos (incluidos los antibióticos);
• La reacción aguda de injerto contra huésped (GVHD) todavía estaba presente un mes después de la interrupción de la terapia inmunosupresora Pacientes con trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas;
• Los sujetos femeninos están en embarazo y lactancia;
• Enfermedades autoinmunes activas que requieren inmunosupresión sistémica;
• Condiciones que el investigador cree que pueden aumentar el riesgo del sujeto o interferir con los resultados de la prueba;