Univerzální injekce CAR-γδT buněk u pacientů s AML

Kritéria pro zařazení:

• Klinická diagnóza byla obtížně léčitelná recidivující akutní myeloidní leukémie；
• Průtoková cytometrie (FCM) nebo imunohistochemie nádorových buněk potvrdila pozitivní expresi CD123；
• 18 let ≤ věk ≤ 70 let;
• Očekávané přežití od data informovaného souhlasu je více než 3 měsíce;
• ECOG≤2;

• Funkce životně důležitých orgánů musí splňovat tyto podmínky:

  1) EF > 50 % a žádná zjevná abnormalita EKG; 2) SpO2 90 % nebo více; 3) Cr 2,5 ULN nebo méně; 4) ALT a AST<5ULN, TBil<3ULN;

• Subjekty, které plánují otěhotnět, musí souhlasit před zařazením do studie a po délce studie 6 měsíců Používat antikoncepci; Okamžitě informujte zkoušejícího, pokud je subjekt těhotný nebo existuje podezření, že je těhotná;
• Subjekt nebo opatrovník rozumí a podepisuje informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Jiná onemocnění, která nebyla účinně kontrolována, včetně, aniž by byl výčet omezující, přetrvávajících nebo špatně kontrolovaných infekcí a onemocnění Městnavé srdeční selhání, nestabilní angina pectoris, arytmie, špatně kontrolované plicní onemocnění nebo duševní onemocnění;
• Jiné aktivní maligní nádory;
• Komplikované se závažnou infekcí, kterou nelze účinně kontrolovat;
• Povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg) nebo jádrová protilátka hepatitidy B (HBcAb) pozitivní, DNA viru hepatitidy B (HBV) periferní krve vyšší než detekční limit by měla být vyloučena; Pokud jsou protilátky proti viru hepatitidy C (HCV) pozitivní, je třeba eliminovat pozitivní HCV RNA periferní krve; Cytomegalovirus (CMV)DNA pozitivní; DNA viru Epstein-Barrové v periferní krvi byla pozitivní;
• infekce virem lidské imunodeficience (HIV) nebo infekce syfilis;
• mít v anamnéze těžkou alergii na biologické přípravky (včetně antibiotik);
• Akutní reakce štěpu proti hostiteli (GVHD) byla stále přítomna měsíc po ukončení imunosupresivní léčby Pacienti s alogenní transplantací hematopoetických kmenových buněk;
• Ženy jsou v těhotenství a kojení;
• Aktivní autoimunitní onemocnění vyžadující systémovou imunosupresi;
• Stavy, o kterých se zkoušející domnívá, že mohou zvýšit riziko subjektu nebo interferovat s výsledky testu;