Iniezione universale di cellule CAR-γδT nei pazienti affetti da AML

Criterio di inclusione:

• La diagnosi clinica era difficile da trattare la leucemia mieloide acuta ricorrente;
• La citometria a flusso (FCM) o l'immunoistochimica delle cellule tumorali hanno confermato l'espressione positiva di CD123;
• 18 anni ≤ età ≤70 anni;
• La sopravvivenza attesa dalla data del consenso informato è superiore a 3 mesi;
• ECOG≤2;

• Le funzioni degli organi vitali devono soddisfare le seguenti condizioni:

  1) FE>50% e nessuna evidente anomalia dell'ECG; 2) SpO2 90% o più; 3) Cr 2,5 ULN o inferiore; 4) ALT E AST≤5ULN, TBil≤3ULN;

• I soggetti che pianificano una gravidanza devono essere d'accordo prima dell'arruolamento nello studio e dopo la durata dello studio di 6 mesi Usare la contraccezione; Informare immediatamente lo sperimentatore se il soggetto è incinta o sospetta di essere incinta;
• Il soggetto o il tutore comprende e firma il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Altre malattie che non sono state efficacemente controllate, incluse ma non limitate a infezioni e malattie persistenti o scarsamente controllate Insufficienza cardiaca congestizia, angina pectoris instabile, aritmie, malattie polmonari scarsamente controllate o malattie mentali;
• Altri tumori maligni attivi;
• Complicato con infezione grave che non può essere controllata efficacemente;
• Positivo per l'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) o per l'anticorpo centrale dell'epatite B (HBcAb), il DNA del virus dell'epatite B del sangue periferico (HBV) superiore al limite di rilevamento deve essere escluso; Se l'anticorpo del virus dell'epatite C (HCV) è positivo, è necessario eliminare il sangue periferico HCV RNA positivo; Citomegalovirus (CMV) DNA positivo; Il DNA del virus di Epstein-barr nel sangue periferico era positivo;
• Infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o infezione da sifilide;
• Avere una storia di grave allergia ai prodotti biologici (compresi gli antibiotici);
• La reazione acuta del trapianto contro l'ospite (GVHD) era ancora presente un mese dopo l'interruzione della terapia immunosoppressiva Pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche;
• I soggetti di sesso femminile sono in gravidanza e allattamento;
• Malattie autoimmuni attive che richiedono immunosoppressione sistemica;
• Condizioni che lo sperimentatore ritiene possano aumentare il rischio del soggetto o interferire con i risultati del test;