Universelle CAR-γδT-Zellinjektion bei AML-Patienten

Einschlusskriterien:

• Die klinische Diagnose war schwierig, rezidivierende akute myeloische Leukämie zu behandeln;
• Durchflusszytometrie (FCM) oder Immunhistochemie von Tumorzellen bestätigte die positive Expression von CD123;
• 18 Jahre ≤ Alter ≤ 70 Jahre;
• Das erwartete Überleben ab dem Datum der Einverständniserklärung beträgt mehr als 3 Monate;
• ECOG ≤ 2;

• Die Funktionen lebenswichtiger Organe müssen folgende Bedingungen erfüllen:

  1) EF > 50 % und keine offensichtliche EKG-Anormalität; 2) SpO2 90 % oder mehr; 3) Cr 2,5 ULN oder weniger; 4) ALT und AST ≤ 5ULN, TBil ≤ 3ULN;

• Probandinnen, die eine Schwangerschaft planen, müssen vor Studieneinschreibung und nach Studiendauer von 6 Monaten zustimmen Verhütung anwenden; Informieren Sie den Prüfer unverzüglich, wenn die Testperson schwanger ist oder vermutet, schwanger zu sein;
• Subjekt oder Erziehungsberechtigter versteht und unterzeichnet die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Andere Krankheiten, die nicht wirksam kontrolliert wurden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf anhaltende oder schlecht kontrollierte Infektionen und Krankheiten Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Arrhythmien, schlecht kontrollierte Lungenerkrankung oder Geisteskrankheit;
• Andere aktive bösartige Tumore;
• Kompliziert mit einer schweren Infektion, die nicht wirksam kontrolliert werden kann;
• Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) oder Hepatitis-B-Core-Antikörper (HBcAb) positiv, Hepatitis-B-Virus (HBV)-DNA aus peripherem Blut, die höher als die Nachweisgrenze ist, sollte ausgeschlossen werden; Wenn der Hepatitis-C-Virus (HCV)-Antikörper positiv ist, müssen HCV-RNA-positive periphere Blutkörperchen eliminiert werden; Cytomegalovirus (CMV)-DNA-positiv; Epstein-Barr-Virus-DNA im peripheren Blut war positiv;
• Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV) oder Syphilis-Infektion;
• Haben Sie eine Vorgeschichte von schweren Allergien gegen biologische Produkte (einschließlich Antibiotika);
• Akute Graft-versus-Host-Reaktion (GVHD) war noch einen Monat nach Absetzen der immunsuppressiven Therapie vorhanden Allogene hämatopoetische Stammzelltransplantationspatienten;
• Weibliche Probanden befinden sich in Schwangerschaft und Stillzeit;
• Aktive Autoimmunerkrankungen, die eine systemische Immunsuppression erfordern;
• Bedingungen, von denen der Ermittler glaubt, dass sie das Risiko des Probanden erhöhen oder die Testergebnisse beeinträchtigen können;