이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

마이크로바이옴, 불안 및 인지 방향 연구 (MACO)

2022년 12월 12일 업데이트: Endominance

인지 방향 변화에 따른 인간 피험자의 불안 행동에 대한 장 유래 대사 산물의 영향

장내 마이크로바이옴이 장-뇌 축 내에서 의사소통에 중요한 역할을 한다는 증거가 늘어나고 있습니다. 그러나 장내 미생물과 불안에 미치는 영향 사이의 관계는 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 생쥐에 대한 최근 연구에서는 미생물이 생산하는 특정 분자인 4EPS(4-ethylphenyl sulfate)가 불안한 행동을 유발할 수 있음을 발견했습니다. 4EPS는 생쥐와 인간의 장내 미생물에 의해 생성됩니다. 연구에 따르면 4EPS 수준이 높을수록 불안 수준과 밀접한 관련이 있을 수 있습니다. 그러나 불안은 단일 분자의 변화보다 훨씬 더 복잡합니다. 생활 방식의 다양한 측면과 인간이 환경을 인식하는 방법(인지 방향)을 포함하여 불안과 관련하여 고려해야 할 더 많은 요소가 있습니다. 주요 연구 목표는 4EPS가 인간의 불안 행동에 미치는 영향과 인지 방향이 불안과 관련하여 갖는 역할을 더 잘 이해하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 장내 세균과 불안과의 연관성에 대한 이전 연구를 확장하고 개선하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 장내 미생물군과 장-뇌 축에서 중요한 역할, 장 유래 박테리아(4EPS)와 불안 사이의 연결, 인지 지향과 불안 사이의 연결을 조사할 것입니다. 더 높은 4EPS 수준이 인간의 불안 수준과 연관될 수 있지만, 그러한 수준은 라이프스타일과 인지 지향의 변화가 있는 인간에서 더 두드러지거나(심각함) 덜 두드러질(덜 심각함) 수 있다는 가설이 있습니다.

단면 데이터는 인지 평가(COSEC), 건강/생활 양식 조사, 일반화된 불안 설문지, 우울증 설문지 및 대변 샘플에서 수집됩니다. 대변 ​​샘플은 4EPS 수준으로 분석됩니다. COSEC 평가를 사용하여 피험자를 인식 및 개념 점수에 따라 고유한 인지 스타일의 9개 그룹으로 나눕니다. 그런 다음 4EPS 수준과 설문 응답에 따라 4EPS 수준과 인지 특성 간의 관계를 분석합니다. COSEC은 환경을 인지하고 행동으로 대응하는 과정에서 발생하는 사람들의 다양한 성향을 이해하기 위해 고안된 인지적 성향 및 행동 선호도 진단 도구입니다.

이 프로젝트의 장기 목표는 인간의 불안 수준에 영향을 미치기 때문에 장-뇌 축에서 연결을 찾고 신경퇴행성 인자로서의 미생물군유전체 대사물질에 대한 더 깊은 이해를 얻는 것입니다. 현재까지 이러한 연구 영역이나 인간에 대한 영향을 결합한 다른 연구는 수행되지 않았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Please visit: www.endominance.com/maco_study

연구 장소

    • California
      • Irvine, California, 미국, 92618
        • 모병
        • Endominance Inc.
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John J Ratey, Dr.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상 성인의 전국 인구. 참여는 완전히 원격입니다.

설명

포함 기준:

  • 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 참가자는 영어를 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
  • 참가자는 독립적으로 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
  • 참가자는 합법적인 우편 주소/사서함을 제공해야 합니다.
  • 참가자는 컴퓨터 또는 스마트폰과 같은 장치에 액세스할 수 있어야 합니다.

제외 기준

- 건강 상태 또는 기능 장애로 인해 대변 샘플을 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4EPS
기간: 최대 2주
대변 ​​샘플은 실험실에서 처리되고 4-EPS 수준으로 분석됩니다.
최대 2주
인지지향 사회정서적 역량(COSEC) 평가
기간: 최대 1주일

온라인 인지 성향 및 행동 선호도 진단 도구. COSEC은 환경을 인지하고 행동으로 대응하는 과정에서 발생하는 사람들의 다양한 성향을 이해하도록 설계되었습니다. 그것은 개인의 성격과 적성을 주변 환경과 주변 세계에 대한 인식에 의해 형성된 결과로 보여줍니다.

COSEC은 개인의 인식, 개념 및 행동 프로세스의 고유한 프로세스를 살펴봄으로써 개인에 대한 환경 영향을 통합합니다. 평가는 알고리즘을 사용하여 점수를 매겨 피험자의 응답 간의 다요소 관계를 기반으로 정량화된 측정값을 생성합니다. 결과는 COBI 보고서(인지 방향 행동 인벤토리)라는 설명 형식으로 표시됩니다.

최대 1주일
불안 평가
기간: 최대 1주일
GAD-7: 범불안장애 7은 범불안장애의 선별 및 중증도 측정을 위한 자가 보고 설문지입니다. 5점, 10점, 15점은 각각 경도, 중등도, 중증 불안에 대한 컷 포인트를 나타냅니다.
최대 1주일
우울증 평가
기간: 최대 1주일
PHQ-9: 환자 건강 설문지는 기분에 따라 우울증에 대한 9개의 DSM-V 기준을 사용하여 우울증을 평가하는 자가 관리형 9개 질문 진단 도구입니다. 총 0~4점의 PHQ-9 점수는 "정상" 또는 최소 수준입니다. 우울증. 5~9점은 경미한 우울증, 10~14점은 중등도 우울증, 15~19점은 중등도 우울증, 20점 이상은 심한 우울증이다.
최대 1주일
라이프스타일 및 건강 설문조사
기간: 최대 1주일
인구 통계, 건강 및 라이프스타일 데이터.
최대 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 11일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

모든 데이터는 집계 데이터 세트에서 익명화되고 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다