Studie av mikrobiom, angst og kognitiv orientering (MACO)
Virkningen av en tarm-avledet metabolitt på angstadferd hos mennesker basert på deres kognitive orienteringsvariasjon
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien har som mål å utvide og forbedre tidligere forskning på tarmbakterier og deres forbindelser til angst. Etterforskerne vil undersøke tarmmikrobiotaen og dens vitale rolle i tarm-hjerne-aksen, koblingen mellom en tarm-avledet bakterie (4EPS) og angst, og sammenhengene mellom kognitiv orientering og angst. Det antas at selv om høyere 4EPS-nivåer kan være assosiert med angstnivåer hos mennesker, kan slike nivåer være mer fremtredende (alvorlige) eller mindre uttalte (mindre alvorlige) hos mennesker med variasjoner i livsstil og kognitiv orientering.
Tverrsnittsdata vil bli satt sammen fra en kognitiv vurdering (COSEC), en helse/livsstilsundersøkelse, et generalisert angstspørreskjema, et depresjonsspørreskjema og en avføringsprøve. Avføringsprøver vil bli analysert for 4EPS-nivåer. Ved å bruke COSEC-vurderingen vil vi dele fagene inn i ni grupper med unike kognitive stiler basert på deres persepsjons- og unnfangelsesscore. Deretter, avhengig av deres 4EPS-nivå og deres undersøkelsessvar, vil forholdet mellom nivået på 4EPS og deres kognitive egenskaper bli analysert. COSEC er et diagnoseverktøy for kognitiv tilbøyelighet og atferdspreferanser designet for å forstå folks ulike tendenser som oppstår under prosessen med å oppfatte miljøet og reagere i handling.
Det langsiktige målet med dette prosjektet er å finne sammenhenger i tarm-hjerne-aksen og få en dypere forståelse av mikrobiometabolitter som nevrodegenerative midler, ettersom de påvirker angstnivået hos mennesker. Ingen andre studier har blitt utført til dags dato som kombinerer disse forskningsområdene eller deres innvirkning på mennesker.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Endominance Inc.
- Telefonnummer: 1-855-788-3955
- E-post: microbiome.study@endominance.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Please visit: www.endominance.com/maco_study
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forente stater, 92618
- Rekruttering
- Endominance Inc.
-
Ta kontakt med:
- Endominance Research Team
- Telefonnummer: 855-788-3955
- E-post: microbiome.study@endominance.com
-
Hovedetterforsker:
- John J Ratey, Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere må være 18 år og eldre
- Deltakerne må kunne lese og skrive engelsk
- Deltakerne må selvstendig kunne gi samtykke
- Deltakere må oppgi en legitim postadresse/postboks
- Deltakerne må ha tilgang til en enhet som en datamaskin eller en smarttelefon
Eksklusjonskriterier
- Kan ikke gi avføringsprøve på grunn av helsetilstand eller funksjonssvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
4EPS
Tidsramme: opptil 2 uker
|
Avføringsprøver vil bli labbehandlet og analysert for 4-EPS-nivåer
|
opptil 2 uker
|
|
Kognitiv orientering Sosial-emosjonell kompetanse (COSEC) vurdering
Tidsramme: opptil 1 uke
|
Et online diagnoseverktøy for kognitiv tilbøyelighet og atferdspreferanser. COSEC er designet for å forstå folks ulike tendenser som oppstår under prosessen mellom å oppfatte miljøet og reagere i handling. Den illustrerer et individs personlighet og egnethet som et resultat formet av omgivelsene og oppfatningen av verden rundt dem. COSEC inkorporerer miljøpåvirkningen på individet ved å se på den unike prosessen med en persons persepsjon, unnfangelse og atferdsprosess. Vurderinger scores ved hjelp av en algoritme for å generere kvantifiserte målinger basert på multifaktorielle forhold mellom et forsøkspersons svar. Resultatene presenteres i et beskrivende format, kalt COBI-rapporten (Cognitive Orientation Behavior Inventory). |
opptil 1 uke
|
|
Angstvurdering
Tidsramme: opptil 1 uke
|
GAD-7: Generalisert angstlidelse 7 er et selvrapportert spørreskjema for screening og alvorlighetsmåling av generalisert angstlidelse.
Poeng på 5, 10 og 15 representerer kuttpunkter for henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst.
|
opptil 1 uke
|
|
Depresjonsvurdering
Tidsramme: opptil 1 uke
|
PHQ-9: Patient Health Questionnaire er et selvadministrert, 9 spørsmåls diagnostisk verktøy som vurderer depresjon ved å bruke 9 DSM-V-kriterier for depresjon basert på humøret. En PHQ-9-poengsum på totalt 0-4 poeng tilsvarer "normal" eller minimal depresjon.
Scoring mellom 5-9 poeng indikerer mild depresjon, 10–14 poeng indikerer moderat depresjon, 15–19 poeng indikerer moderat alvorlig depresjon, og 20 eller flere poeng indikerer alvorlig depresjon.
|
opptil 1 uke
|
|
Livsstils- og helseundersøkelse
Tidsramme: opptil 1 uke
|
Demografiske, helse- og livsstilsdata.
|
opptil 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 04012022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .