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Étude sur le microbiome, l'anxiété et l'orientation cognitive (MACO)

12 décembre 2022 mis à jour par: Endominance

L'impact d'un métabolite dérivé de l'intestin sur le comportement anxieux des sujets humains en fonction de leur variation d'orientation cognitive

De plus en plus de preuves montrent que le microbiome intestinal joue un rôle important dans la communication au sein de l'axe intestin-cerveau. Cependant, la relation entre le microbiote intestinal et son influence sur l'anxiété n'est pas encore entièrement comprise. Des études récentes sur des souris ont révélé qu'une molécule spécifique produite par des microbes, le sulfate de 4-éthylphényle (4EPS), peut induire un comportement anxieux. Le 4EPS est produit par des microbes intestinaux chez la souris et l'homme. La recherche suggère que des niveaux plus élevés de 4EPS peuvent être fortement associés à des niveaux d'anxiété. Cependant, l'anxiété est beaucoup plus compliquée que les changements dans une seule molécule. De nombreux autres facteurs doivent être pris en compte en matière d'anxiété, notamment divers aspects du mode de vie et la façon dont les humains perçoivent leur environnement (orientation cognitive). L'objectif principal de la recherche est de mieux comprendre les effets du 4EPS sur le comportement anxieux humain et le rôle de l'orientation cognitive en relation avec l'anxiété.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude vise à étendre et à améliorer les recherches antérieures sur les bactéries intestinales et leurs liens avec l'anxiété. Les chercheurs examineront le microbiote intestinal et son rôle vital dans l'axe intestin-cerveau, le lien entre une bactérie dérivée de l'intestin (4EPS) et l'anxiété, et les liens entre l'orientation cognitive et l'anxiété. On suppose que même si des niveaux plus élevés de 4EPS peuvent être associés à des niveaux d'anxiété chez l'homme, ces niveaux peuvent être plus importants (sévères) ou moins prononcés (moins sévères) chez les humains avec des variations de mode de vie et d'orientation cognitive.

Des données transversales seront compilées à partir d'un bilan cognitif (COSEC), d'une enquête santé/hygiène de vie, d'un questionnaire généralisé sur l'anxiété, d'un questionnaire sur la dépression et d'un échantillon de selles. Des échantillons de selles seront analysés pour les niveaux 4EPS. À l'aide de l'évaluation COSEC, nous diviserons les sujets en neuf groupes de styles cognitifs uniques en fonction de leurs scores de perception et de conception. Ensuite, en fonction de leur niveau 4EPS et de leurs réponses à l'enquête, la relation entre le niveau 4EPS et leurs traits cognitifs sera analysée. Le COSEC est un outil de diagnostic de la propension cognitive et des préférences comportementales conçu pour comprendre les diverses tendances des personnes qui se produisent au cours du processus de perception de l'environnement et de réaction en action.

L'objectif à long terme de ce projet est de trouver des connexions dans l'axe intestin-cerveau et de mieux comprendre les métabolites du microbiome en tant qu'agents neurodégénératifs, car ils affectent les niveaux d'anxiété chez l'homme. Aucune autre étude n'a été réalisée à ce jour combinant ces domaines de recherche ou leurs impacts sur l'homme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Please visit: www.endominance.com/maco_study

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Irvine, California, États-Unis, 92618
        • Recrutement
        • Endominance Inc.
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John J Ratey, Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population nationale d'adultes de 18 ans et plus. La participation est entièrement à distance.

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent être âgés de 18 ans et plus
  • Les participants doivent savoir lire et écrire l'anglais
  • Les participants doivent être en mesure de donner leur consentement de manière indépendante
  • Les participants doivent fournir une adresse postale/boîte postale légitime
  • Les participants doivent avoir accès à un appareil tel qu'un ordinateur ou un smartphone

Critère d'exclusion

-Impossible de fournir un échantillon de selles en raison de l'état de santé ou d'une déficience fonctionnelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
4EPS
Délai: jusqu'à 2 semaines
Les échantillons de selles seront traités en laboratoire et analysés pour les niveaux 4-EPS
jusqu'à 2 semaines
Évaluation des compétences socio-émotionnelles d'orientation cognitive (COSEC)
Délai: jusqu'à 1 semaine

Un outil de diagnostic en ligne de la propension cognitive et des préférences comportementales. Le COSEC est conçu pour comprendre les diverses tendances des personnes qui se produisent au cours du processus entre la perception de l'environnement et la réaction en action. Il illustre la personnalité et l'aptitude d'un individu comme un résultat façonné par son environnement et la perception du monde qui l'entoure.

Le COSEC intègre l'impact environnemental sur l'individu en examinant le processus unique de perception, de conception et de comportement d'une personne. Les évaluations sont notées à l'aide d'un algorithme pour générer des mesures quantifiées basées sur des relations multifactorielles entre les réponses d'un sujet. Les résultats sont présentés dans un format descriptif, appelé le rapport COBI (Cognitive Orientation Behavior Inventory).
jusqu'à 1 semaine
Évaluation de l'anxiété
Délai: jusqu'à 1 semaine
GAD-7: Generalized Anxiety Disorder 7 est un questionnaire autodéclaré pour le dépistage et la mesure de la gravité du trouble anxieux généralisé. Les scores de 5, 10 et 15 représentent respectivement les seuils d'anxiété légère, modérée et sévère.
jusqu'à 1 semaine
Évaluation de la dépression
Délai: jusqu'à 1 semaine
PHQ-9 : le questionnaire sur la santé du patient est un outil de diagnostic auto-administré de 9 questions qui évalue la dépression à l'aide de 9 critères du DSM-V pour la dépression en fonction de l'humeur. la dépression. Un score compris entre 5 et 9 points indique une dépression légère, 10 à 14 points indique une dépression modérée, 15 à 19 points indique une dépression modérément sévère et 20 points ou plus indique une dépression sévère.
jusqu'à 1 semaine
Enquête sur le mode de vie et la santé
Délai: jusqu'à 1 semaine
Données démographiques, de santé et de style de vie.
jusqu'à 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Endominance

Collaborateurs

Dr. John J. Ratey
HEM Pharma Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

11 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2022

Première publication (Réel)

24 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 04012022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Toutes les données seront anonymisées et partagées dans des ensembles de données agrégées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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