- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05388630
Microbioma, Ansiedade e Estudo de Orientação Cognitiva (MACO)
O impacto de um metabólito derivado do intestino no comportamento de ansiedade de seres humanos com base em sua variação de orientação cognitiva
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo visa expandir e melhorar pesquisas anteriores sobre bactérias intestinais e suas conexões com a ansiedade. Os investigadores examinarão a microbiota intestinal e seu papel vital no eixo intestino-cérebro, a ligação entre uma bactéria derivada do intestino (4EPS) e a ansiedade e as conexões entre a orientação cognitiva e a ansiedade. Supõe-se que, embora níveis mais altos de 4EPS possam estar associados a níveis de ansiedade em humanos, esses níveis podem ser mais proeminentes (severos) ou menos pronunciados (menos graves) em humanos com variações no estilo de vida e orientação cognitiva.
Dados transversais serão compilados a partir de uma avaliação cognitiva (COSEC), uma pesquisa de saúde/estilo de vida, um questionário de ansiedade generalizada, um questionário de depressão e uma amostra de fezes. As amostras de fezes serão analisadas quanto aos níveis de 4EPS. Usando a avaliação COSEC, vamos dividir os sujeitos em nove grupos de estilos cognitivos únicos com base em suas pontuações de percepção e concepção. Então, dependendo de seu nível 4EPS e suas respostas à pesquisa, será analisada a relação entre o nível de 4EPS e seus traços cognitivos. O COSEC é uma ferramenta de diagnóstico de propensão cognitiva e preferência comportamental projetada para entender as várias tendências das pessoas que ocorrem durante o processo de percepção do ambiente e resposta em ação.
O objetivo de longo prazo deste projeto é encontrar conexões no eixo intestino-cérebro e obter uma compreensão mais profunda dos metabólitos do microbioma como agentes neurodegenerativos, pois afetam os níveis de ansiedade em humanos. Nenhum outro estudo foi realizado até o momento combinando essas áreas de pesquisa ou seus impactos sobre os seres humanos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Endominance Inc.
- Número de telefone: 1-855-788-3955
- E-mail: microbiome.study@endominance.com
Estude backup de contato
- Nome: Please visit: www.endominance.com/maco_study
Locais de estudo
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92618
- Recrutamento
- Endominance Inc.
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Contato:
- Endominance Research Team
- Número de telefone: 855-788-3955
- E-mail: microbiome.study@endominance.com
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Investigador principal:
- John J Ratey, Dr.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter 18 anos de idade ou mais
- Os participantes devem saber ler e escrever em inglês
- Os participantes devem ser capazes de fornecer consentimento de forma independente
- Os participantes devem fornecer um endereço postal/caixa postal legítimo
- Os participantes devem ter acesso a um dispositivo como um computador ou um smartphone
Critério de exclusão
-Incapaz de fornecer uma amostra de fezes devido ao estado de saúde ou deficiência funcional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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4EPS
Prazo: até 2 semanas
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As amostras de fezes serão processadas em laboratório e analisadas quanto aos níveis de 4-EPS
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até 2 semanas
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Avaliação de Competência Socioemocional de Orientação Cognitiva (COSEC)
Prazo: até 1 semana
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Uma propensão cognitiva on-line e ferramenta de diagnóstico de preferência comportamental. A COSEC foi concebida para compreender as várias tendências das pessoas que ocorrem durante o processo entre perceber o ambiente e responder na ação. Ele ilustra a personalidade e a aptidão de um indivíduo como um resultado moldado por seu ambiente e pela percepção do mundo ao seu redor. A COSEC incorpora o impacto ambiental no indivíduo, olhando para o processo único de percepção, concepção e processo de comportamento de uma pessoa. As avaliações são pontuadas usando um algoritmo para gerar medições quantificadas com base em relações multifatoriais entre as respostas de um sujeito. Os resultados são apresentados em formato descritivo, denominado Relatório COBI (Cognitive Orientation Behavior Inventory). |
até 1 semana
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Avaliação de Ansiedade
Prazo: até 1 semana
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GAD-7: Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 é um questionário autoaplicável para triagem e medição da gravidade do transtorno de ansiedade generalizada.
Pontuações de 5, 10 e 15 representam pontos de corte para ansiedade leve, moderada e grave, respectivamente.
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até 1 semana
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Avaliação da Depressão
Prazo: até 1 semana
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PHQ-9: Questionário de saúde do paciente é uma ferramenta de diagnóstico auto-administrada de 9 perguntas que classifica a depressão usando 9 critérios do DSM-V para depressão com base no humor. Uma pontuação total do PHQ-9 de 0-4 pontos é igual a "normal" ou mínima depressão.
Pontuação entre 5-9 pontos indica depressão leve, 10-14 pontos indica depressão moderada, 15-19 pontos indica depressão moderadamente grave e 20 ou mais pontos indica depressão grave.
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até 1 semana
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Pesquisa de estilo de vida e saúde
Prazo: até 1 semana
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Dados demográficos, de saúde e estilo de vida.
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até 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04012022
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