Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование микробиома, тревоги и когнитивной ориентации (MACO)

12 декабря 2022 г. обновлено: Endominance

Влияние кишечного метаболита на тревожное поведение людей на основе их когнитивной ориентации

Все больше данных показывают, что кишечный микробиом играет важную роль в коммуникации внутри оси кишечник-мозг. Однако взаимосвязь между кишечной микробиотой и ее влиянием на тревожность до сих пор полностью не изучена. Недавние исследования на мышах показали, что специфическая молекула, продуцируемая микроорганизмами, 4-этилфенилсульфат (4EPS), может вызывать тревожное поведение. 4EPS вырабатывается кишечными микробами у мышей и людей. Исследования показывают, что более высокие уровни 4EPS могут быть тесно связаны с уровнем тревожности. Однако тревога гораздо сложнее, чем изменения в одной молекуле. Есть еще много факторов, которые следует учитывать, когда речь идет о тревоге, включая различные аспекты образа жизни и то, как люди воспринимают окружающую среду (когнитивная ориентация). Основная цель исследования — лучше понять влияние 4EPS на тревожное поведение человека и роль когнитивной ориентации в связи с тревожностью.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Это исследование направлено на расширение и улучшение предыдущих исследований кишечных бактерий и их связи с тревогой. Исследователи изучат микробиоту кишечника и ее жизненно важную роль в оси кишечник-мозг, связь между кишечными бактериями (4EPS) и тревогой, а также связь между когнитивной ориентацией и тревогой. Предполагается, что, хотя более высокие уровни 4EPS могут быть связаны с уровнем тревожности у людей, такие уровни могут быть более заметными (тяжелыми) или менее выраженными (менее серьезными) у людей с различиями в образе жизни и когнитивной ориентации.

Перекрестные данные будут собраны из когнитивной оценки (COSEC), опроса о здоровье/образе жизни, опросника по генерализованной тревоге, опросника по депрессии и образца стула. Образцы стула будут проанализированы на уровни 4EPS. Используя оценку COSEC, мы разделим испытуемых на девять групп с уникальными когнитивными стилями на основе их оценок восприятия и понимания. Затем, в зависимости от их уровня 4EPS и их ответов на опрос, будет проанализирована взаимосвязь между уровнем 4EPS и их когнитивными характеристиками. COSEC - это инструмент диагностики когнитивных склонностей и поведенческих предпочтений, предназначенный для понимания различных склонностей людей, возникающих в процессе восприятия окружающей среды и реагирования в действии.

Долгосрочная цель этого проекта — найти связи в оси кишечник-мозг и получить более глубокое понимание метаболитов микробиома как нейродегенеративных агентов, поскольку они влияют на уровень тревожности у людей. На сегодняшний день не проводилось никаких других исследований, объединяющих эти области исследований или их влияние на человека.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Please visit: www.endominance.com/maco_study

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92618
        • Рекрутинг
        • Endominance Inc.
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • John J Ratey, Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Общенациональное население взрослых в возрасте 18 лет и старше. Участие полностью дистанционное.

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны быть старше 18 лет
  • Участники должны уметь читать и писать по-английски
  • Участники должны иметь возможность давать согласие независимо
  • Участники должны указать законный почтовый адрес/абонентский ящик.
  • Участники должны иметь доступ к устройству, такому как компьютер или смартфон.

Критерий исключения

- Невозможно предоставить образец стула из-за состояния здоровья или функциональных нарушений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Экологический или общественный
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
4EPS
Временное ограничение: до 2 недель
Образцы стула будут обработаны в лаборатории и проанализированы на уровни 4-EPS.
до 2 недель
Когнитивно-ориентированная оценка социально-эмоциональной компетентности (COSEC)
Временное ограничение: до 1 недели

Онлайн-инструмент для диагностики когнитивных склонностей и поведенческих предпочтений. COSEC предназначен для понимания различных склонностей людей, возникающих в процессе между восприятием окружающей среды и реагированием в действии. Он иллюстрирует личность и способности человека как результат, формируемый его средой и восприятием окружающего мира.

COSEC включает воздействие окружающей среды на человека, рассматривая уникальный процесс человеческого восприятия, концепции и поведения. Оценки оцениваются с использованием алгоритма для создания количественных измерений на основе многофакторных отношений между ответами субъекта. Результаты представлены в описательном формате, называемом отчетом COBI (Инвентаризация когнитивно-ориентационного поведения).
до 1 недели
Оценка тревоги
Временное ограничение: до 1 недели
ГТР-7: Генерализованное тревожное расстройство 7 — это заполняемый самостоятельно опросник для скрининга и измерения тяжести генерализованного тревожного расстройства. 5, 10 и 15 баллов представляют собой пороговые значения для легкой, умеренной и сильной тревожности соответственно.
до 1 недели
Оценка депрессии
Временное ограничение: до 1 недели
PHQ-9: Опросник здоровья пациента — это диагностический инструмент, состоящий из 9 вопросов для самостоятельного заполнения, который оценивает депрессию с использованием 9 критериев DSM-V для депрессии в зависимости от настроения. Общая сумма баллов PHQ-9 в 0–4 балла соответствует «нормальному» или минимальному депрессия. 5–9 баллов указывают на легкую депрессию, 10–14 баллов — на умеренную депрессию, 15–19 баллов — на умеренно тяжелую депрессию, 20 и более баллов — на тяжелую депрессию.
до 1 недели
Обследование образа жизни и здоровья
Временное ограничение: до 1 недели
Демографические данные, данные о здоровье и образе жизни.
до 1 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Endominance

Соавторы

Dr. John J. Ratey
HEM Pharma Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

11 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 04012022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Все данные будут анонимизированы и переданы в агрегированные наборы данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться