Mikrobiomi-, ahdistuneisuus- ja kognitiivinen orientaatiotutkimus (MACO)
Suolistosta peräisin olevan aineenvaihduntatuotteen vaikutus ihmisten ahdistuneisuuskäyttäytymiseen heidän kognitiivisen orientaation vaihtelunsa perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on laajentaa ja parantaa aiempaa tutkimusta suoliston bakteereista ja niiden yhteyksistä ahdistukseen. Tutkijat tutkivat suoliston mikrobiota ja sen elintärkeää roolia suolisto-aivo-akselilla, suolistosta peräisin olevien bakteerien (4EPS) ja ahdistuksen välistä yhteyttä sekä kognitiivisen suuntautumisen ja ahdistuksen välisiä yhteyksiä. Oletuksena on, että vaikka korkeammat 4EPS-tasot voivat liittyä ahdistustasoihin ihmisillä, tällaiset tasot voivat olla näkyvämpiä (vakavia) tai vähemmän ilmeisiä (vähemmän vakavia) ihmisillä, joilla on eroja elämäntavoissa ja kognitiivisessa suuntautumisessa.
Poikkileikkaustiedot kootaan kognitiivisesta arvioinnista (COSEC), terveys-/elämäntapatutkimuksesta, yleistetystä ahdistuneisuuskyselystä, masennuskyselystä ja ulostenäytteestä. Ulostenäytteistä analysoidaan 4EPS-taso. COSEC-arvioinnin avulla jaamme koehenkilöt yhdeksään ainutlaatuisen kognitiivisen tyylin ryhmään heidän havainto- ja käsityspisteidensä perusteella. Sitten, riippuen heidän 4EPS-tasostaan ja heidän kyselyvastauksistaan, analysoidaan 4EPS-tason ja heidän kognitiivisten ominaisuuksiensa välinen suhde. COSEC on kognitiivisten taipumusten ja käyttäytymismieltymysten diagnostiikkatyökalu, joka on suunniteltu ymmärtämään ihmisten erilaisia taipumuksia, joita ilmenee ympäristön havaitsemisen ja toiminnassa reagoimisen aikana.
Tämän projektin pitkän tähtäimen tavoitteena on löytää yhteyksiä suoli-aivo-akselilla ja syventää ymmärrystä mikrobiomin metaboliiteista neurodegeneratiivisina aineina, koska ne vaikuttavat ihmisten ahdistustasoihin. Muita näitä tutkimusalueita tai niiden vaikutuksia ihmisiin yhdistäviä tutkimuksia ei ole toistaiseksi tehty.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Endominance Inc.
- Puhelinnumero: 1-855-788-3955
- Sähköposti: microbiome.study@endominance.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Please visit: www.endominance.com/maco_study
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
- Rekrytointi
- Endominance Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Endominance Research Team
- Puhelinnumero: 855-788-3955
- Sähköposti: microbiome.study@endominance.com
-
Päätutkija:
- John J Ratey, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Osallistujien tulee osata lukea ja kirjoittaa englantia
- Osallistujien tulee pystyä antamaan suostumus itsenäisesti
- Osallistujien on annettava laillinen postiosoite/postilokero
- Osallistujilla on oltava pääsy laitteeseen, kuten tietokoneeseen tai älypuhelimeen
Poissulkemiskriteerit
- Ulostenäytettä ei voida antaa terveydentilan tai toimintahäiriön vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
4 EPS
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Ulostenäytteet käsitellään laboratoriossa ja niistä analysoidaan 4-EPS-tasot
|
jopa 2 viikkoa
|
|
Kognitiivisen orientaation sosiaalis-emotionaalisen kompetenssin (COSEC) arviointi
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Online kognitiivisten taipumusten ja käyttäytymispreferenssien diagnostiikkatyökalu. COSEC on suunniteltu ymmärtämään ihmisten erilaisia taipumuksia, joita esiintyy ympäristön havaitsemisen ja toiminnassa reagoimisen välillä. Se havainnollistaa yksilön persoonallisuutta ja kykyjä ympäristön ja ympäröivän maailman käsityksen muovaamana tuloksena. COSEC ottaa huomioon yksilöön kohdistuvat ympäristövaikutukset tarkastelemalla yksilöllistä havainto-, käsitys- ja käyttäytymisprosessia. Arvioinnit pisteytetään käyttämällä algoritmia kvantitatiivisten mittausten luomiseksi, jotka perustuvat koehenkilön vastausten välisiin monitekijäisiin suhteisiin. Tulokset esitetään kuvaavassa muodossa, jota kutsutaan COBI-raportiksi (Cognitive Orientation Behavior Inventory). |
jopa 1 viikko
|
|
Ahdistuneisuuden arviointi
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
GAD-7: Generalized Anxiety Disorder 7 on itseraportoitu kyselylomake yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulomiseen ja vakavuuden mittaamiseen.
Pisteet 5, 10 ja 15 edustavat lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuneisuuden leikkauspisteitä.
|
jopa 1 viikko
|
|
Masennuksen arviointi
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
PHQ-9: Patient Health Questionnaire on itsetehtävä, 9 kysymyksen diagnostinen työkalu, joka arvioi masennuksen käyttämällä 9 DSM-V-kriteeriä masennukseen mielialan perusteella. PHQ-9-pistemäärä yhteensä 0-4 pistettä vastaa "normaalia" tai minimaalista pistettä. masennus.
Pisteytys 5-9 pistettä tarkoittaa lievää masennusta, 10-14 pistettä keskivaikeaa masennusta, 15-19 pistettä keskivaikeaa masennusta ja 20 tai enemmän pistettä vakavaa masennusta.
|
jopa 1 viikko
|
|
Elämäntapa- ja terveyskysely
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Väestö-, terveys- ja elämäntapatiedot.
|
jopa 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04012022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .