Onderzoek naar microbioom, angst en cognitieve oriëntatie (MACO)
De impact van een uit de darm afgeleide metaboliet op het angstgedrag van proefpersonen op basis van hun cognitieve oriëntatievariatie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is bedoeld om eerder onderzoek naar darmbacteriën en hun verband met angst uit te breiden en te verbeteren. De onderzoekers zullen de darmmicrobiota en zijn vitale rol in de darm-hersenas onderzoeken, het verband tussen een van de darm afgeleide bacterie (4EPS) en angst, en de verbanden tussen cognitieve oriëntatie en angst. Er wordt verondersteld dat hoewel hogere 4EPS-niveaus geassocieerd kunnen zijn met angstniveaus bij mensen, dergelijke niveaus prominenter (ernstig) of minder uitgesproken (minder ernstig) kunnen zijn bij mensen met variaties in levensstijl en cognitieve oriëntatie.
Cross-sectionele gegevens zullen worden samengesteld uit een cognitieve beoordeling (COSEC), een gezondheids-/levensstijlenquête, een algemene angstvragenlijst, een depressievragenlijst en een ontlastingsmonster. Ontlastingsmonsters worden geanalyseerd op 4EPS-niveaus. Met behulp van de COSEC-beoordeling verdelen we de proefpersonen in negen groepen van unieke cognitieve stijlen op basis van hun waarnemings- en conceptiescores. Vervolgens wordt, afhankelijk van hun 4EPS-niveau en hun enquêteantwoorden, de relatie tussen het 4EPS-niveau en hun cognitieve eigenschappen geanalyseerd. COSEC is een diagnostisch hulpmiddel voor cognitieve neigingen en gedragsvoorkeuren, ontworpen om de verschillende neigingen van mensen te begrijpen die optreden tijdens het proces van waarnemen van de omgeving en reageren in actie.
Het langetermijndoel van dit project is om verbanden te vinden in de darm-hersenas en een beter begrip te krijgen van metabolieten in het microbioom als neurodegeneratieve agentia, aangezien ze de angstniveaus bij mensen beïnvloeden. Tot op heden zijn er geen andere studies uitgevoerd die deze onderzoeksgebieden of hun effecten op mensen combineren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Endominance Inc.
- Telefoonnummer: 1-855-788-3955
- E-mail: microbiome.study@endominance.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Please visit: www.endominance.com/maco_study
Studie Locaties
-
-
California
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
- Werving
- Endominance Inc.
-
Contact:
- Endominance Research Team
- Telefoonnummer: 855-788-3955
- E-mail: microbiome.study@endominance.com
-
Hoofdonderzoeker:
- John J Ratey, Dr.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten 18 jaar en ouder zijn
- Deelnemers moeten Engels kunnen lezen en schrijven
- Deelnemers moeten zelfstandig toestemming kunnen geven
- Deelnemers moeten een legitiem postadres/postbus opgeven
- Deelnemers moeten toegang hebben tot een apparaat zoals een computer of een smartphone
Uitsluitingscriteria
-Geen ontlastingsmonster kunnen verstrekken vanwege gezondheidstoestand of functionele beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
4EPS
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
Ontlastingsmonsters worden in het laboratorium verwerkt en geanalyseerd op 4-EPS-niveaus
|
tot 2 weken
|
|
Cognitieve Oriëntatie Sociaal-Emotionele Competentie (COSEC) Beoordeling
Tijdsspanne: tot 1 week
|
Een online diagnostische tool voor cognitieve neigingen en gedragsvoorkeuren. COSEC is ontworpen om de verschillende neigingen van mensen te begrijpen die optreden tijdens het proces tussen het waarnemen van de omgeving en het reageren in actie. Het illustreert de persoonlijkheid en aanleg van een individu als een uitkomst die wordt gevormd door hun omgeving en de perceptie van de wereld om hen heen. COSEC omvat de milieu-impact op het individu door te kijken naar het unieke proces van iemands perceptie, conceptie en gedragsproces. Beoordelingen worden gescoord met behulp van een algoritme om gekwantificeerde metingen te genereren op basis van multifactoriële relaties tussen de reacties van een proefpersoon. Resultaten worden gepresenteerd in een beschrijvend formaat, het COBI-rapport (Cognitive Orientation Behavior Inventory) genoemd. |
tot 1 week
|
|
Angst beoordeling
Tijdsspanne: tot 1 week
|
GAD-7: Gegeneraliseerde angststoornis 7 is een zelfgerapporteerde vragenlijst voor het screenen en meten van de ernst van gegeneraliseerde angststoornis.
Scores van 5, 10 en 15 vertegenwoordigen afkappunten voor respectievelijk lichte, matige en ernstige angst.
|
tot 1 week
|
|
Depressie Beoordeling
Tijdsspanne: tot 1 week
|
PHQ-9: Patiëntgezondheidsvragenlijst is een zelf in te vullen diagnostisch hulpmiddel met 9 vragen dat depressie beoordeelt aan de hand van 9 DSM-V-criteria voor depressie op basis van de stemming. Een PHQ-9-score van 0-4 punten is gelijk aan "normaal" of minimaal depressie.
Een score tussen 5-9 punten duidt op een milde depressie, 10-14 punten op een matige depressie, 15-19 punten op een matig ernstige depressie en 20 of meer punten op een ernstige depressie.
|
tot 1 week
|
|
Leefstijl- en Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: tot 1 week
|
Gegevens over demografie, gezondheid en levensstijl.
|
tot 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 04012022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .