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マイクロバイオーム、不安、認知指向に関する研究 (MACO)

2022年12月12日 更新者:Endominance

認知方向の変化に基づくヒト被験者の不安行動に対する腸由来代謝産物の影響

腸内微生物叢が腸脳軸内のコミュニケーションにおいて重要な役割を果たしていることを示す証拠が増えています。 しかし、腸内微生物叢と不安への影響との関係はまだ完全には理解されていません. マウスに関する最近の研究では、特定の微生物が産生する分子である 4-エチルフェニル サルフェート (4EPS) が不安行動を誘発する可能性があることがわかりました。 4EPS は、マウスとヒトの腸内微生物によって生成されます。 研究によると、4EPS レベルが高いほど、不安レベルと強く関連している可能性があります。 しかし、不安は単一分子の変化よりもはるかに複雑です。 不安に関しては、ライフスタイルのさまざまな側面や、人間が自分の環境をどのように認識するか (認知的指向) など、考慮すべき要素が他にもたくさんあります。 主な研究目標は、4EPS が人間の不安行動に及ぼす影響と、認知指向が不安に関連して果たす役割をよりよく理解することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、腸内細菌と不安神経症との関係に関する以前の研究を拡大し、改善することを目的としています. 調査官は、腸内微生物叢と腸脳軸におけるその重要な役割、腸由来細菌 (4EPS) と不安との関連、認知指向と不安の関係を調べます。 より高い 4EPS レベルは人間の不安レベルと関連している可能性がありますが、そのようなレベルは、ライフスタイルや認知的指向に変化がある人間ではより顕著 (重度) またはそれほど顕著ではない (軽度) である可能性があるという仮説が立てられています。

横断的データは、認知評価 (COSEC)、健康/ライフスタイル調査、全般性不安質問票、うつ病質問票、および便サンプルから編集されます。 便サンプルは 4EPS レベルで分析されます。 COSEC 評価を使用して、被験者の知覚と概念のスコアに基づいて、被験者を独自の認知スタイルの 9 つのグループに分類します。 次に、4EPS レベルとアンケートの回答に応じて、4EPS レベルと認知特性の関係を分析します。 COSECは、環境を認識して行動に移す過程で生じる人々のさまざまな傾向を理解するために設計された認知傾向および行動嗜好診断ツールです。

このプロジェクトの長期的な目標は、腸脳軸の関係を見つけ、マイクロバイオーム代謝産物が人間の不安レベルに影響を与える神経変性因子としてより深く理解することです。 これまでに、これらの研究分野や人間への影響を組み合わせた他の研究は行われていません。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Please visit: www.endominance.com/maco_study

研究場所

    • California
      • Irvine、California、アメリカ、92618
        • 募集
        • Endominance Inc.
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • John J Ratey, Dr.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

全国の 18 歳以上の成人人口。 参加は完全リモートです。

説明

包含基準:

  • 参加者は18歳以上でなければなりません
  • 参加者は英語の読み書きができる必要があります
  • 参加者は、独立して同意を提供できる必要があります
  • 参加者は正当な住所/私書箱を提供する必要があります
  • 参加者は、コンピューターやスマートフォンなどのデバイスにアクセスできる必要があります

除外基準

-健康状態または機能障害のために便サンプルを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4EPS
時間枠:2週間まで
糞便サンプルはラボで処理され、4-EPS レベルで分析されます
2週間まで
認知的指向の社会感情能力 (COSEC) 評価
時間枠:1週間まで

オンラインの認知傾向と行動嗜好診断ツール。 COSEC は、環境を認識してから行動に移すまでのプロセスで発生する、人々のさまざまな傾向を理解するように設計されています。 それは、個人のパーソナリティと適性を、環境と周囲の世界の認識によって形成される結果として示します。

COSEC は、個人の知覚、概念、および行動プロセスの独自のプロセスを調べることにより、個人に対する環境の影響を組み込みます。 評価は、被験者の反応間の多因子関係に基づいて定量化された測定値を生成するアルゴリズムを使用して採点されます。 結果は、COBI レポート (Cognitive Orientation Behavior Inventory) と呼ばれる記述形式で表示されます。

1週間まで
不安評価
時間枠:1週間まで
GAD-7: 全般性不安障害 7 は、全般性不安障害のスクリーニングと重症度測定のための自己申告アンケートです。 5、10、15 のスコアは、それぞれ軽度、中等度、重度の不安のカット ポイントを表します。
1週間まで
うつ病の評価
時間枠:1週間まで
PHQ-9: 患者の健康アンケートは自己管理型の 9 つの質問からなる診断ツールで、気分に基づいてうつ病の 9 つの DSM-V 基準を使用してうつ病を評価します。PHQ-9 スコアの合計が 0 ~ 4 ポイントである場合、「正常」または最小に等しくなります。うつ。 スコアが 5 ~ 9 点の場合は軽度のうつ病、10 ~ 14 点は中程度のうつ病、15 ~ 19 点は中程度の重度のうつ病、20 点以上は重度のうつ病を示します。
1週間まで
生活習慣・健康調査
時間枠:1週間まで
人口統計、健康、ライフスタイルのデータ。
1週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (予想される)

2023年4月11日

研究の完了 (予想される)

2023年5月30日

試験登録日

最初に提出

2022年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月19日

最初の投稿 (実際)

2022年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月12日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

すべてのデータは匿名化され、集約データ セットで共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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