マイクロバイオーム、不安、認知指向に関する研究 (MACO)
認知方向の変化に基づくヒト被験者の不安行動に対する腸由来代謝産物の影響
調査の概要
詳細な説明
この研究は、腸内細菌と不安神経症との関係に関する以前の研究を拡大し、改善することを目的としています. 調査官は、腸内微生物叢と腸脳軸におけるその重要な役割、腸由来細菌 (4EPS) と不安との関連、認知指向と不安の関係を調べます。 より高い 4EPS レベルは人間の不安レベルと関連している可能性がありますが、そのようなレベルは、ライフスタイルや認知的指向に変化がある人間ではより顕著 (重度) またはそれほど顕著ではない (軽度) である可能性があるという仮説が立てられています。
横断的データは、認知評価 (COSEC)、健康/ライフスタイル調査、全般性不安質問票、うつ病質問票、および便サンプルから編集されます。 便サンプルは 4EPS レベルで分析されます。 COSEC 評価を使用して、被験者の知覚と概念のスコアに基づいて、被験者を独自の認知スタイルの 9 つのグループに分類します。 次に、4EPS レベルとアンケートの回答に応じて、4EPS レベルと認知特性の関係を分析します。 COSECは、環境を認識して行動に移す過程で生じる人々のさまざまな傾向を理解するために設計された認知傾向および行動嗜好診断ツールです。
このプロジェクトの長期的な目標は、腸脳軸の関係を見つけ、マイクロバイオーム代謝産物が人間の不安レベルに影響を与える神経変性因子としてより深く理解することです。 これまでに、これらの研究分野や人間への影響を組み合わせた他の研究は行われていません。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Endominance Inc.
- 電話番号:1-855-788-3955
- メール:microbiome.study@endominance.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Please visit: www.endominance.com/maco_study
研究場所
-
-
California
-
Irvine、California、アメリカ、92618
- 募集
- Endominance Inc.
-
コンタクト:
- Endominance Research Team
- 電話番号:855-788-3955
- メール:microbiome.study@endominance.com
-
主任研究者:
- John J Ratey, Dr.
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 参加者は18歳以上でなければなりません
- 参加者は英語の読み書きができる必要があります
- 参加者は、独立して同意を提供できる必要があります
- 参加者は正当な住所/私書箱を提供する必要があります
- 参加者は、コンピューターやスマートフォンなどのデバイスにアクセスできる必要があります
除外基準
-健康状態または機能障害のために便サンプルを提供できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
4EPS
時間枠:2週間まで
|
糞便サンプルはラボで処理され、4-EPS レベルで分析されます
|
2週間まで
|
認知的指向の社会感情能力 (COSEC) 評価
時間枠:1週間まで
|
オンラインの認知傾向と行動嗜好診断ツール。 COSEC は、環境を認識してから行動に移すまでのプロセスで発生する、人々のさまざまな傾向を理解するように設計されています。 それは、個人のパーソナリティと適性を、環境と周囲の世界の認識によって形成される結果として示します。 COSEC は、個人の知覚、概念、および行動プロセスの独自のプロセスを調べることにより、個人に対する環境の影響を組み込みます。 評価は、被験者の反応間の多因子関係に基づいて定量化された測定値を生成するアルゴリズムを使用して採点されます。 結果は、COBI レポート (Cognitive Orientation Behavior Inventory) と呼ばれる記述形式で表示されます。 |
1週間まで
|
不安評価
時間枠:1週間まで
|
GAD-7: 全般性不安障害 7 は、全般性不安障害のスクリーニングと重症度測定のための自己申告アンケートです。
5、10、15 のスコアは、それぞれ軽度、中等度、重度の不安のカット ポイントを表します。
|
1週間まで
|
うつ病の評価
時間枠:1週間まで
|
PHQ-9: 患者の健康アンケートは自己管理型の 9 つの質問からなる診断ツールで、気分に基づいてうつ病の 9 つの DSM-V 基準を使用してうつ病を評価します。PHQ-9 スコアの合計が 0 ~ 4 ポイントである場合、「正常」または最小に等しくなります。うつ。
スコアが 5 ~ 9 点の場合は軽度のうつ病、10 ~ 14 点は中程度のうつ病、15 ~ 19 点は中程度の重度のうつ病、20 点以上は重度のうつ病を示します。
|
1週間まで
|
生活習慣・健康調査
時間枠:1週間まで
|
人口統計、健康、ライフスタイルのデータ。
|
1週間まで
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。