Studie mikrobiomu, úzkosti a kognitivní orientace (MACO)
Vliv střevního metabolitu na úzkostné chování lidských subjektů na základě variací jejich kognitivní orientace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl rozšířit a zlepšit předchozí výzkum střevních bakterií a jejich spojení s úzkostí. Vyšetřovatelé budou zkoumat střevní mikroflóru a její zásadní roli v ose střevo-mozek, spojení mezi střevními bakteriemi (4EPS) a úzkostí a souvislosti mezi kognitivní orientací a úzkostí. Předpokládá se, že i když vyšší hladiny 4EPS mohou být spojeny s hladinami úzkosti u lidí, takové hladiny mohou být výraznější (závažné) nebo méně výrazné (méně závažné) u lidí s odchylkami v životním stylu a kognitivní orientaci.
Průřezová data budou sestavena z kognitivního hodnocení (COSEC), průzkumu zdraví/životního stylu, zobecněného dotazníku úzkosti, dotazníku deprese a vzorku stolice. Vzorky stolice budou analyzovány na hladiny 4EPS. Pomocí hodnocení COSEC rozdělíme subjekty do devíti skupin jedinečných kognitivních stylů na základě jejich skóre vnímání a pojetí. Poté, v závislosti na jejich úrovni 4EPS a jejich odpovědích na průzkum, bude analyzován vztah mezi úrovní 4EPS a jejich kognitivními rysy. COSEC je diagnostický nástroj kognitivních sklonů a preferencí chování určený k pochopení různých tendencí lidí, které se objevují během procesu vnímání prostředí a reakce v akci.
Dlouhodobým cílem tohoto projektu je najít souvislosti v ose střevo-mozek a hlouběji porozumět metabolitům mikrobiomu jako neurodegenerativním činitelům, protože ovlivňují úroveň úzkosti u lidí. Dosud nebyly provedeny žádné další studie kombinující tyto výzkumné oblasti nebo jejich dopady na člověka.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Endominance Inc.
- Telefonní číslo: 1-855-788-3955
- E-mail: microbiome.study@endominance.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Please visit: www.endominance.com/maco_study
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92618
- Nábor
- Endominance Inc.
-
Kontakt:
- Endominance Research Team
- Telefonní číslo: 855-788-3955
- E-mail: microbiome.study@endominance.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John J Ratey, Dr.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být starší 18 let
- Účastníci musí umět číst a psát anglicky
- Účastníci musí být schopni poskytnout souhlas nezávisle
- Účastníci musí uvést legitimní poštovní adresu/P.O Box
- Účastníci musí mít přístup k zařízení, jako je počítač nebo chytrý telefon
Kritéria vyloučení
-Nelze poskytnout vzorek stolice z důvodu zdravotního stavu nebo funkční poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
4EPS
Časové okno: až 2 týdny
|
Vzorky stolice budou laboratorně zpracovány a analyzovány na hladiny 4-EPS
|
až 2 týdny
|
|
Hodnocení sociálně-emocionální kompetence kognitivní orientace (COSEC).
Časové okno: do 1 týdne
|
Online nástroj pro diagnostiku kognitivních sklonů a preferencí chování. COSEC je navržen tak, aby porozuměl různým tendencím lidí, které se objevují během procesu mezi vnímáním prostředí a reakcí v akci. Ilustruje osobnost a schopnosti jednotlivce jako výsledek utvářený prostředím a vnímáním okolního světa. COSEC zahrnuje environmentální dopad na jednotlivce tím, že se dívá na jedinečný proces vnímání, pojetí a chování člověka. Hodnocení jsou skórována pomocí algoritmu pro generování kvantifikovaných měření na základě multifaktoriálních vztahů mezi odpověďmi subjektu. Výsledky jsou prezentovány v popisném formátu, který se nazývá COBI Report (Cognitive Orientation Behavior Inventory). |
do 1 týdne
|
|
Posouzení úzkosti
Časové okno: do 1 týdne
|
GAD-7: Generalized Anxiety Disorder 7 je dotazník pro screening a měření závažnosti generalizované úzkostné poruchy.
Skóre 5, 10 a 15 představuje mezní body pro mírnou, střední a těžkou úzkost.
|
do 1 týdne
|
|
Hodnocení deprese
Časové okno: do 1 týdne
|
PHQ-9: Patient Health Questionnaire je samoobslužný diagnostický nástroj s 9 otázkami, který hodnotí depresi pomocí 9 kritérií DSM-V pro depresi na základě nálady. Celkové skóre PHQ-9 0-4 bodů se rovná "normální" nebo minimální Deprese.
Skóre mezi 5-9 body znamená mírnou depresi, 10-14 bodů znamená středně těžkou depresi, 15-19 bodů znamená středně těžkou depresi a 20 nebo více bodů znamená těžkou depresi.
|
do 1 týdne
|
|
Průzkum životního stylu a zdraví
Časové okno: do 1 týdne
|
Demografické údaje, údaje o zdraví a životním stylu.
|
do 1 týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04012022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .