Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiom, angst og kognitiv orienteringsundersøgelse (MACO)

12. december 2022 opdateret af: Endominance

Indvirkningen af ​​en tarm-afledt metabolit på angstadfærd hos menneskelige forsøgspersoner baseret på deres kognitive orienteringsvariation

Montering af beviser viser, at tarmmikrobiomet spiller en vigtig rolle i kommunikationen inden for tarm-hjerne-aksen. Forholdet mellem tarmmikrobiota og deres indflydelse på angst er dog stadig ikke fuldt ud forstået. Nylige undersøgelser på mus fandt ud af, at et specifikt mikrobeproduceret molekyle, 4-ethylphenylsulfat (4EPS), kan fremkalde ængstelig adfærd. 4EPS produceres af tarmmikrober i mus og mennesker. Forskning tyder på, at højere 4EPS-niveauer kan være stærkt forbundet med angstniveauer. Angst er dog langt mere kompliceret end ændringer i et enkelt molekyle. Der er mange flere faktorer at overveje, når det kommer til angst, herunder forskellige aspekter af ens livsstil og hvordan mennesker opfatter deres omgivelser (kognitiv orientering). Det primære forskningsmål er bedre at forstå de effekter 4EPS har på menneskelig angstadfærd og den rolle kognitiv orientering har i forbindelse med angst.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at udvide og forbedre tidligere forskning om tarmbakterier og deres forbindelser til angst. Efterforskerne vil undersøge tarmmikrobiotaen og dens vitale rolle i tarm-hjerne-aksen, sammenhængen mellem en tarm-afledt bakterie (4EPS) og angst, og forbindelserne mellem kognitiv orientering og angst. Det er en hypotese, at selvom højere 4EPS-niveauer kan være forbundet med angstniveauer hos mennesker, kan sådanne niveauer være mere fremtrædende (alvorlige) eller mindre udtalte (mindre alvorlige) hos mennesker med variationer i livsstil og kognitiv orientering.

Tværsnitsdata vil blive kompileret fra en kognitiv vurdering (COSEC), en sundheds-/livsstilsundersøgelse, et generaliseret angstspørgeskema, et depressionsspørgeskema og en afføringsprøve. Afføringsprøver vil blive analyseret for 4EPS-niveauer. Ved hjælp af COSEC-vurderingen vil vi opdele emnerne i ni grupper af unikke kognitive stilarter baseret på deres opfattelses- og forestillingsscore. Derefter, afhængigt af deres 4EPS-niveau og deres undersøgelsessvar, vil forholdet mellem niveauet af 4EPS og deres kognitive træk blive analyseret. COSEC er et diagnostisk værktøj til kognitiv tilbøjelighed og adfærdspræference designet til at forstå folks forskellige tendenser, der opstår under processen med at opfatte omgivelserne og reagere i handling.

Det langsigtede mål med dette projekt er at finde sammenhænge i tarm-hjerne-aksen og få en dybere forståelse af mikrobiometabolitter som neurodegenerative midler, da de påvirker angstniveauet hos mennesker. Ingen andre undersøgelser er blevet udført til dato, der kombinerer disse forskningsområder eller deres indvirkning på mennesker.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Please visit: www.endominance.com/maco_study

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92618
        • Rekruttering
        • Endominance Inc.
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John J Ratey, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Landsdækkende befolkning af voksne 18 år og ældre. Deltagelse er helt fjerntliggende.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være fyldt 18 år
  • Deltagerne skal kunne læse og skrive engelsk
  • Deltagerne skal selvstændigt kunne give samtykke
  • Deltagere skal oplyse en legitim postadresse/postboks
  • Deltagerne skal have adgang til en enhed såsom en computer eller en smartphone

Eksklusionskriterier

- Ude af stand til at give en afføringsprøve på grund af helbredstilstand eller funktionsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
4 EPS
Tidsramme: op til 2 uger
Afføringsprøver vil blive laboratoriebehandlet og analyseret for 4-EPS-niveauer
op til 2 uger
Kognitiv orientering Social-emotionel kompetence (COSEC) vurdering
Tidsramme: op til 1 uge

Et online diagnostisk værktøj til kognitiv tilbøjelighed og adfærdspræference. COSEC er designet til at forstå folks forskellige tendenser, der opstår under processen mellem at opfatte miljøet og reagere i handling. Det illustrerer en persons personlighed og egnethed som et resultat formet af deres omgivelser og opfattelsen af ​​verden omkring dem.

COSEC inkorporerer miljøpåvirkningen på individet ved at se på den unikke proces af en persons opfattelse, undfangelse og adfærdsproces. Vurderinger scores ved hjælp af en algoritme til at generere kvantificerede målinger baseret på multifaktorielle forhold mellem et forsøgspersons svar. Resultaterne præsenteres i et beskrivende format, kaldet COBI-rapporten (Cognitive Orientation Behavior Inventory).
op til 1 uge
Angstvurdering
Tidsramme: op til 1 uge
GAD-7: Generaliseret angstlidelse 7 er et selvrapporteret spørgeskema til screening og sværhedsmåling af generaliseret angstlidelse. Score på 5, 10 og 15 repræsenterer skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst.
op til 1 uge
Depression vurdering
Tidsramme: op til 1 uge
PHQ-9: Patient Health Questionnaire er et selvadministreret, 9 spørgsmåls diagnostisk værktøj, der vurderer depression ved hjælp af 9 DSM-V-kriterier for depression baseret på humøret. En PHQ-9-score i alt på 0-4 point er lig med "normal" eller minimal depression. Scoring mellem 5-9 point indikerer mild depression, 10-14 point indikerer moderat depression, 15-19 point indikerer moderat svær depression, og 20 eller flere point indikerer svær depression.
op til 1 uge
Livsstils- og sundhedsundersøgelse
Tidsramme: op til 1 uge
Demografiske, helbreds- og livsstilsdata.
op til 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Endominance

Samarbejdspartnere

Dr. John J. Ratey
HEM Pharma Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

11. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04012022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil blive anonymiseret og delt i aggregerede datasæt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner