Badanie mikrobiomu, lęku i orientacji poznawczej (MACO)
Wpływ metabolitu pochodzącego z jelit na zachowanie lękowe ludzi w oparciu o ich zmienność orientacji poznawczej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu rozszerzenie i ulepszenie wcześniejszych badań nad bakteriami jelitowymi i ich powiązaniami z lękiem. Badacze zbadają mikroflorę jelitową i jej istotną rolę w osi jelitowo-mózgowej, powiązania między bakteriami jelitowymi (4EPS) a lękiem oraz powiązania między orientacją poznawczą a lękiem. Postawiono hipotezę, że chociaż wyższe poziomy 4EPS mogą być związane z poziomami lęku u ludzi, poziomy te mogą być bardziej widoczne (poważne) lub mniej wyraźne (mniej poważne) u ludzi z różnymi stylami życia i orientacją poznawczą.
Dane przekrojowe zostaną zebrane na podstawie oceny poznawczej (COSEC), ankiety dotyczącej zdrowia/stylu życia, kwestionariusza uogólnionego lęku, kwestionariusza dotyczącego depresji i próbki kału. Próbki kału zostaną przeanalizowane pod kątem 4 poziomów EPS. Korzystając z oceny COSEC, podzielimy badanych na dziewięć grup unikalnych stylów poznawczych w oparciu o ich wyniki w zakresie percepcji i koncepcji. Następnie, w zależności od ich poziomu 4EPS i odpowiedzi ankietowych, przeanalizowany zostanie związek między poziomem 4EPS a ich cechami poznawczymi. COSEC jest narzędziem diagnostycznym skłonności poznawczych i preferencji behawioralnych, zaprojektowanym w celu zrozumienia różnych tendencji ludzi, które pojawiają się w procesie postrzegania otoczenia i reagowania w działaniu.
Długoterminowym celem tego projektu jest znalezienie połączeń w osi jelitowo-mózgowej i głębsze zrozumienie metabolitów mikrobiomu jako czynników neurodegeneracyjnych, ponieważ wpływają one na poziom lęku u ludzi. Do tej pory nie przeprowadzono żadnych innych badań łączących te obszary badawcze lub ich wpływ na ludzi.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Endominance Inc.
- Numer telefonu: 1-855-788-3955
- E-mail: microbiome.study@endominance.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Please visit: www.endominance.com/maco_study
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
- Rekrutacyjny
- Endominance Inc.
-
Kontakt:
- Endominance Research Team
- Numer telefonu: 855-788-3955
- E-mail: microbiome.study@endominance.com
-
Główny śledczy:
- John J Ratey, Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat
- Uczestnicy muszą umieć czytać i pisać po angielsku
- Uczestnicy muszą być w stanie samodzielnie wyrazić zgodę
- Uczestnicy muszą podać prawidłowy adres pocztowy/skrzynkę pocztową
- Uczestnicy muszą mieć dostęp do urządzenia takiego jak komputer lub smartfon
Kryteria wyłączenia
-Nie można dostarczyć próbki kału ze względu na stan zdrowia lub upośledzenie czynnościowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
4EPS
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
Próbki kału zostaną przetworzone w laboratorium i przeanalizowane pod kątem poziomów 4-EPS
|
do 2 tygodni
|
|
Ocena orientacji poznawczej kompetencji społeczno-emocjonalnych (COSEC).
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
Internetowe narzędzie do diagnostyki skłonności poznawczych i preferencji behawioralnych. COSEC ma na celu zrozumienie różnych tendencji ludzi, które pojawiają się podczas procesu między postrzeganiem otoczenia a reagowaniem w działaniu. Ilustruje osobowość i zdolności jednostki jako wynik ukształtowany przez jej środowisko i postrzeganie otaczającego ją świata. COSEC uwzględnia wpływ środowiska na jednostkę, przyglądając się unikalnemu procesowi postrzegania, poczęcia i zachowania danej osoby. Oceny są punktowane za pomocą algorytmu do generowania ilościowych pomiarów w oparciu o wieloczynnikowe zależności między reakcjami podmiotu. Wyniki prezentowane są w formie opisowej, zwanej Raportem COBI (Cognitive Orientation Behaviour Inventory). |
do 1 tygodnia
|
|
Ocena lęku
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
GAD-7: Zaburzenie lękowe uogólnione 7 jest kwestionariuszem przeznaczonym do badania przesiewowego i pomiaru nasilenia uogólnionych zaburzeń lękowych.
Wyniki 5, 10 i 15 reprezentują punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku.
|
do 1 tygodnia
|
|
Ocena depresji
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
PHQ-9: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta to samodzielne narzędzie diagnostyczne składające się z 9 pytań, które ocenia depresję przy użyciu 9 kryteriów DSM-V dla depresji w oparciu o nastrój. Łączny wynik PHQ-9 wynoszący 0-4 punktów oznacza „normalny” lub minimalny depresja.
5-9 punktów wskazuje na łagodną depresję, 10-14 punktów na umiarkowaną depresję, 15-19 punktów na umiarkowanie ciężką depresję, a 20 lub więcej punktów na ciężką depresję.
|
do 1 tygodnia
|
|
Ankieta dotycząca stylu życia i zdrowia
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
Dane demograficzne, dotyczące zdrowia i stylu życia.
|
do 1 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04012022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .