Studio del microbioma, dell'ansia e dell'orientamento cognitivo (MACO)
L'impatto di un metabolita derivato dall'intestino sul comportamento ansioso dei soggetti umani in base alla variazione del loro orientamento cognitivo
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio mira ad espandere e migliorare le precedenti ricerche sui batteri intestinali e le loro connessioni con l'ansia. Gli investigatori esamineranno il microbiota intestinale e il suo ruolo vitale nell'asse intestino-cervello, il legame tra un batterio di origine intestinale (4EPS) e l'ansia e le connessioni tra orientamento cognitivo e ansia. Si ipotizza che anche se livelli più elevati di 4EPS possono essere associati a livelli di ansia negli esseri umani, tali livelli possono essere più prominenti (gravi) o meno pronunciati (meno gravi) negli esseri umani con variazioni nello stile di vita e nell'orientamento cognitivo.
I dati trasversali saranno raccolti da una valutazione cognitiva (COSEC), un'indagine sulla salute/stile di vita, un questionario sull'ansia generalizzata, un questionario sulla depressione e un campione di feci. I campioni di feci saranno analizzati per i livelli di 4EPS. Utilizzando la valutazione COSEC, divideremo i soggetti in nove gruppi di stili cognitivi unici in base ai loro punteggi di percezione e concezione. Quindi, a seconda del loro livello di 4EPS e delle loro risposte al sondaggio, verrà analizzata la relazione tra il livello di 4EPS e i loro tratti cognitivi. COSEC è uno strumento diagnostico della propensione cognitiva e delle preferenze comportamentali progettato per comprendere le varie tendenze delle persone che si verificano durante il processo di percezione dell'ambiente e di risposta all'azione.
L'obiettivo a lungo termine di questo progetto è trovare connessioni nell'asse intestino-cervello e acquisire una comprensione più profonda dei metaboliti del microbioma come agenti neurodegenerativi, in quanto influenzano i livelli di ansia negli esseri umani. Finora non sono stati condotti altri studi che combinino queste aree di ricerca o il loro impatto sugli esseri umani.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Endominance Inc.
- Numero di telefono: 1-855-788-3955
- Email: microbiome.study@endominance.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Please visit: www.endominance.com/maco_study
Luoghi di studio
-
-
California
-
Irvine, California, Stati Uniti, 92618
- Reclutamento
- Endominance Inc.
-
Contatto:
- Endominance Research Team
- Numero di telefono: 855-788-3955
- Email: microbiome.study@endominance.com
-
Investigatore principale:
- John J Ratey, Dr.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono avere almeno 18 anni di età
- I partecipanti devono essere in grado di leggere e scrivere in inglese
- I partecipanti devono essere in grado di fornire il consenso in modo indipendente
- I partecipanti devono fornire un indirizzo postale legittimo/casella postale
- I partecipanti devono avere accesso a un dispositivo come un computer o uno smartphone
Criteri di esclusione
-Impossibilità di fornire un campione di feci a causa dello stato di salute o della compromissione funzionale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
4EPS
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
|
I campioni di feci saranno elaborati in laboratorio e analizzati per i livelli di 4-EPS
|
fino a 2 settimane
|
|
Orientamento cognitivo Valutazione delle competenze socio-emotive (COSEC).
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
|
Uno strumento diagnostico online per la propensione cognitiva e le preferenze comportamentali. COSEC è progettato per comprendere le varie tendenze delle persone che si verificano durante il processo tra la percezione dell'ambiente e la risposta in azione. Illustra la personalità e l'attitudine di un individuo come risultato modellato dal suo ambiente e dalla percezione del mondo che lo circonda. COSEC incorpora l'impatto ambientale sull'individuo osservando il processo unico della percezione, concezione e processo comportamentale di una persona. Le valutazioni vengono valutate utilizzando un algoritmo per generare misurazioni quantificate basate su relazioni multifattoriali tra le risposte di un soggetto. I risultati sono presentati in un formato descrittivo, chiamato COBI Report (Cognitive Orientation Behavior Inventory). |
fino a 1 settimana
|
|
Valutazione dell'ansia
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
|
GAD-7: Disturbo d'ansia generalizzato 7 è un questionario auto-riferito per lo screening e la misurazione della gravità del disturbo d'ansia generalizzato.
I punteggi di 5, 10 e 15 rappresentano rispettivamente i punti limite per l'ansia lieve, moderata e grave.
|
fino a 1 settimana
|
|
Valutazione della depressione
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
|
PHQ-9: Il questionario sulla salute del paziente è uno strumento diagnostico autosomministrato di 9 domande che valuta la depressione utilizzando 9 criteri DSM-V per la depressione in base all'umore. Un punteggio PHQ-9 totale di 0-4 punti equivale a "normale" o minimo depressione.
Un punteggio compreso tra 5 e 9 punti indica depressione lieve, 10-14 punti indica depressione moderata, 15-19 punti indica depressione moderatamente grave e 20 o più punti indicano depressione grave.
|
fino a 1 settimana
|
|
Indagine sullo stile di vita e sulla salute
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
|
Dati demografici, sanitari e sullo stile di vita.
|
fino a 1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04012022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .