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COMmunity of Practice And Safety Support for Navigating Pain(COMPASS-NP) (COMPASS-NP)

2022년 8월 4일 업데이트: Oregon Health and Science University

재택 요양 근로자의 만성 통증을 해결하기 위한 개입 전환

홈 케어 근로자(HCW)는 정서적 고통, 오피오이드 사용 및 오용, 업무 관련 장애를 포함한 만성 통증 및 관련 문제의 위험에 처해 있습니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 제안된 연구는 만성 통증이 있는 HCW의 요구를 해결하기 위해 확립된 동료 주도 및 지원 그룹 프로그램을 채택할 것입니다. COMPASS for Navigating Pain(COMPASS-NP)이라는 이름의 새 프로그램은 작업 기반 부상 보호를 통증 교육 및 인지 행동 치료 전략과 통합하여 통증 자가 관리를 위한 인지 행동 치료 전략을 통합하여 HCW의 업무 및 생활에 대한 통증 간섭을 줄입니다. 그들의 안전, 건강 및 웰빙을 향상시킵니다.

연구 개요

상세 설명

조직적 개입 연구는 후속 조치 없이 모두 돌파구가 될 수 있습니다. 과학자들이 개발한 효과적인 개입은 실제로 널리 채택되는 경우가 거의 없습니다. 이 연구-실무 격차를 해결하고 사회적으로 중요한 문제를 해결하기 위해 조사관은 확립되고 보급된 COMPASS(Community of Practice And Safety Support) 중재를 번역하여 만성 통증이 있는 재택 요양 근로자(HCW)의 요구를 해결할 것입니다. 정신적 고통, 오피오이드 사용/오용 및 업무 관련 장애의 위험에 처하게 하는 HCW는 부상과 고통의 부담이 큽니다. 또한, HCW는 주로 저소득 중년 여성입니다. 1999년에서 2015년 사이 중년 여성은 오피오이드 처방과 관련된 과다복용이 471% 증가했습니다. COMPASS는 무작위 대조 시험(Cohen의 d 범위 = .45 .84), 고객과의 안전 커뮤니케이션 향상 및 가정에서의 위험 수정을 포함합니다. 이후 COMPASS는 오레곤 홈 케어 위원회에서 채택했으며 현재 주 전역에서 공적 자금 지원을 받는 HCW에게 유료 교육 과정으로 제공되고 있습니다. 이는 연구-실무에 대한 예외적인 영향이지만 원래 커리큘럼은 만성 통증을 직접 다루지 않았으며 통증 중증도의 유의하지 않은 작은 감소만 가져왔습니다. 조사관은 또한 기준선에서 통증 관련 제한이 있는 HCW가 상당한 안전 변화를 만들었지만 제한이 없는 근로자보다 개입의 이점이 적다는 것을 발견했습니다. 추가적인 장벽은 보호용 저기술 인체공학적 도구(예: 슬라이드 보드, 이송 벨트)가 일반적으로 보험에서 지원되지 않는다는 것입니다. 조사관의 질적 연구에 따르면 저임금 HCW는 종종 그러한 도구 없이 임시변통을 하거나 작업을 수행해야 합니다. 번역 계획에서 기존 COMPASS 수업은 만성 통증이 있는 HCW를 위해 조정될 것이며, Pain Survival Guide(Co-I 박사 공동 저술)의 새로운 수업은 통증 교육과 입증된 인지 행동 치료 통증 자가 통합됩니다. - 관리 전략. 조사관은 또한 온라인 인체공학적 평가 및 HCW가 도구를 구매할 수 있는 바우처를 포함하여 부상 보호를 강화할 것입니다. 통증 탐색을 위한 번역된 COMPASS(COMPASS-NP) 개입은 클러스터 무작위 대기자 명단 제어 설계로 평가됩니다. 1차 가설은 COMPASS-NP가 업무 및 생활에 대한 통증 간섭을 감소시킬 것이라는 것입니다. 2차 결과에는 통증/부상 예방 행동(예: 인체공학적 도구 사용), 부상, 통증 심각도, 오피오이드 오용 위험 및 작업자 복지가 포함됩니다. 오레곤(정부), 워싱턴(노동) 및 아이다호(민간 부문)의 파트너와 함께 지역 구현 및 평가를 통해 보급 지식과 영향력을 극대화할 것입니다. 5개년 프로젝트는 4가지 목표를 달성할 것입니다. 1) 오레곤에서 COMPASS-NP 적응 및 파일럿; 2) 오레곤, 워싱턴, 아이다호에 걸친 COMPASS-NP의 영향을 결정합니다. 3) 파트너 및 시스템 전반에서 COMPASS-NP의 변환 및 구현을 설명하십시오. 4) COMPASS-NP 지식, 도구 및 툴킷을 전파합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세(성인)
  • 재택근무요원으로 채용
  • 만성 통증이 있는 경우(통증이 3개월 이상 지속되고 평균 강도 > 4)
  • 업무에 대한 통증 간섭의 존재(단일 항목에 대해 '동의함' 또는 '강하게 동의함'의 응답)
  • 현재 주당 4시간 이상 근무
  • 비디오 지원 장치(예: 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터)로 인터넷에 액세스

제외 기준:

  • 원래 COMPASS 프로그램에 대한 사전 노출
  • 6개월 이내에 수술 경험이 있는 경우
  • 현재 임신 ​​중이거나 연구 기간 동안 임신할 의사가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
0-10주 동안 개입(10주간 그룹 세션). 11-20주 동안 치료 없이 후속 조치.
만성 또는 높은 통증이 있는 HCW의 요구 사항을 해결하도록 설계된 동료 주도 및 지원 그룹 프로그램(주 10회 세션)입니다. 중재는 통증 자가 관리를 위한 통증 교육 및 인지 행동 치료 전략과 함께 작업 기반 상해 보호를 통합할 것입니다.
다른: 대기자 명단 제어
0-10주 동안 일반적인 연습. 11-20주 동안 개입(10주간 그룹 세션).
만성 또는 높은 통증이 있는 HCW의 요구 사항을 해결하도록 설계된 동료 주도 및 지원 그룹 프로그램(주 10회 세션)입니다. 중재는 통증 자가 관리를 위한 통증 교육 및 인지 행동 치료 전략과 함께 작업 기반 상해 보호를 통합할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 간 작업에 대한 통증 간섭 등급의 변화 차이
기간: 0주에서 10주 사이의 변화
작업 제한 설문지(1-5; 5=최악[항상 제한됨]). 시간, 신체적, 정신적 대인 관계 및 산출물과 관련된 제한 사항을 평가합니다.
0주에서 10주 사이의 변화
그룹 간 삶의 고통 간섭 등급 변화의 차이
기간: 0주에서 10주 사이의 변화
통증 간섭에 대한 간략한 통증 인벤토리 하위 척도(0-10; 10=최악[완전히 간섭함]). 일반적인 활동, 걷기, 일, 타인과의 관계, 수면, 삶의 즐거움과 관련된 방해.
0주에서 10주 사이의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 간 보고된 통증/부상 예방 조치 수의 변화 차이
기간: 0주에서 10주 사이의 변화
이전 10주 동안 취한 안전 조치의 총 수를 다루는 저자가 개발한 평가 질문입니다(0~5 이상, 0=최악[취한 조치 없음]). 새로운 인체공학적 도구 사용 또는 물체를 이동하거나 고객의 이동성을 지원하는 기술을 다루는 5개 항목에 대한 합계 하우스키핑을 위한 새로운 인체공학적 도구 또는 기술; 집에서 미끄러짐, 걸려 넘어짐, 넘어짐 위험을 교정합니다. 가정의 "기타" 위험을 수정합니다. 고객과 안전 개선에 대해 이야기합니다.
0주에서 10주 사이의 변화
그룹 간 보고된 경미한 부상 수의 변화 차이
기간: 0주에서 10주 사이의 변화
지난 10주 동안 경미한 부상(경미한 상처, 타박상, 등/목 통증 또는 염좌)의 수를 다루는 저자가 개발한 질문입니다(5 이상 = 최악[보고된 경미한 부상의 가능한 최대 수).
0주에서 10주 사이의 변화
그룹 간 보고된 근로 시간 손실 부상 건수 변화의 차이
기간: 0주에서 10주 사이의 변화
지난 10주 동안 1일 이상의 휴무로 이어진 부상 수를 다루는 저자가 개발한 질문입니다(0-5개 이상의 근무 시간 손실 부상, 5개 이상=최악[가능한 최대 보고된 부상 수).
0주에서 10주 사이의 변화
그룹 간 평균 통증 심각도 등급의 변화 차이
기간: 0주에서 10주 사이의 변화
평균 통증 심각도를 다루는 간략한 통증 인벤토리 항목, 저자가 지난주 동안 선택한 시간 앵커(0-10; 10=최악[가능한 최악의 통증]).
0주에서 10주 사이의 변화
그룹 간 웰빙 등급 변화의 차이
기간: 0주에서 10주 사이의 변화
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 글로벌-정신 건강 하위 척도(항목 2, 4, 5는 5-1로 평가됨, 1=최악[나쁨], 항목 10은 1-5로 평가되고 역코딩됨, 역코딩 전) 5 = 최악[항상 귀찮음]). 항목은 삶의 질, 정신 건강 및 기분/사고, 사회적 관계 만족도 및 정서적 문제를 평가합니다.
0주에서 10주 사이의 변화
그룹 간 일일 신체 활동 시간(분)의 변화 차이
기간: 0주에서 10주 사이의 변화
7일(엉덩이 착용)의 액티그래피 샘플을 수집하여 일일 평균 신체 활동 시간(분)을 계산합니다(빛과 중간 강도의 결합 시간에 초점을 맞춥니다).
0주에서 10주 사이의 변화
그룹 간 평균 야간 수면 시간 변화의 차이
기간: 0주에서 10주 사이의 변화
7일(손목 착용)의 액티그래피 샘플을 수집하여 매일 밤 주 수면 시간의 평균 수면 시간을 계산합니다.
0주에서 10주 사이의 변화
그룹 간 평균 야간 수면 효율의 변화 차이
기간: 0주에서 10주 사이의 변화
7일(손목 착용)의 액티그래피 샘플을 수집하여 주요 수면 기간에 대한 평균 수면 효율(침대에서 잠든 시간의 백분율)을 계산합니다.
0주에서 10주 사이의 변화
그룹 간 진통제 사용 변화의 차이
기간: 0주에서 10주 사이의 변화
24시간당 진통제 사용 빈도를 평가하는 간략한 통증 인벤토리 항목. 5가지 빈도 간격 옵션 범위는 "매일은 아님"에서 "하루에 6회 이상"입니다(6회 이상은 최악[가장 높은 일일 빈도]).
0주에서 10주 사이의 변화
향후 오피오이드 남용 위험 변화의 그룹 간 차이
기간: 0주에서 10주 사이의 변화
통증이 수정된 환자를 위한 스크리너 및 오피오이드 평가(SOAPP-R; 현재 오피오이드를 사용하지 않는 근로자용). 항목 등급 0-4(4=최악[매우 자주]), 총합 18은 향후 오피오이드 오용 위험이 있음을 긍정적으로 나타냅니다.
0주에서 10주 사이의 변화
그룹 간 현재 오피오이드 오용 변화의 차이
기간: 0주에서 10주 사이의 변화
현재 오피오이드 오용 측정(COMM; 현재 오피오이드 약물을 사용하는 근로자용). 0-4 등급(4=최악[매우 자주])과 9점 이상의 점수는 현재 오피오이드 남용에 대해 긍정적임을 나타냅니다.
0주에서 10주 사이의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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상처와 부상에 대한 임상 시험

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